Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskridt inden for præcisionsernæring: Wearable teknologi til ikke-invasiv insulinovervågning

19. november 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ikke-invasiv monitorering af insulin er afgørende for at fremme præcisionsernæring og fremme et sundt liv ved at muliggøre en dybere forståelse af individuelle metaboliske reaktioner på kostindtag. Insulin er en nøgleregulator af blodsukker og energistofskifte, og dens dysregulering er forbundet med tilstande som diabetes, fedme og metabolisk syndrom. Ved ikke-invasivt at spore insulinniveauer kan enkeltpersoner opnå realtidsindsigt i, hvordan deres krop behandler forskellige fødevarer, hvilket muliggør personalisering af diætter for at optimere metabolisk sundhed, styre vægt og reducere sygdomsrisiko. Denne tilgang styrker også proaktive livsstilsjusteringer for at opretholde insulinfølsomhed, forbedre glykæmisk kontrol og forbedre generelt velvære. Decentraliseret insulin-kvantificering i biofluider, herunder spyt og serum, baseret på lateral flow assay eller elektrokemisk sensor er blevet rapporteret. Disse tilgange har dog dårlig følsomhed og formår ikke at kvantificere insulin med høj tidsopløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede forskning er at udvikle en bærbar enhed, der direkte kan stimulere svedafsondring og hurtigt kvantificere koncentrationen af insulin i sved. I markant kontrast til en blodprøve og efterfølgende insulinmåling på et klinisk laboratorium, kan den forestillede bærbare svedsensor ikke-invasivt og hurtigt kvantificere insulin på ethvert ønsket tidspunkt derhjemme. Denne undersøgelse vil validere ydeevnen af de bærbare enheder til in situ-kvantificering af insulin i sved og fastslå koncentrationskorrelationen mellem sved, dermalt interstitielt væske og blod.

Undersøgelsen vil finde sted på forskningsfaciliteten i Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, placeret i Human Clinical Research Building, der er tilknyttet Texas A&M University. Nogle undersøgelsesprocedurer (f.eks. kropsammensætning) kan springes over, hvis de er gennemført inden for de sidste 3 måneder hos CTRAL. Alle data vil blive optaget i Case Report Form og opbevaret i Research Electronic Data Capturing (REDCap)-systemet.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at ankomme i fastetilstand på alle undersøgelsesdage. Fasting før screening er ikke påkrævet. På screeningsdagen vil kropsvægt, højde og kropsammensætning ved Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) blive målt. Derudover vil Seks-minutters gangtest (6MWT) og tests for skeletmuskelfunktion blive vurderet ved afslutningen af hvert screeningsbesøg. Spørgeskemaer om din generelle sundhed og velvære vil også blive udfyldt. Undersøgelsesbesøget vil starte med vitale tegn. Før administration af foder- eller sporstofopløsningen vil basislinjeblod blive indsamlet til måling af den naturlige anrigelse af metabolitter. Forskningssygeplejersken vil placere en kateter (lille, fleksibel, plastikslange) i en vene på armen eller hånden. Hånden vil blive placeret i en opvarmet boks for at øge blodgennemstrømningen. Der vil være en enhed med elektroder, der bruges til at generere og indsamle sved på din underarm. Når svedindsamlingen er startet, vil vi også påføre en mikronåleplaster på forsøgspersonens underarm i 5-30 minutter. Mikronåleplastre (sensorer) er små fleksible klistermærkelignende enheder. De vil blive påført huden ved hjælp af en lille fjederbelastet applikator for at måle de kemiske analytter i den dermale interstitielle væske. Efter at basislinjebiologiske prøver af sved, dermalt interstitielt væske og blod er indsamlet over 2 timer, vil vi servere et standardiseret måltid som en flydende drik bestående af valle, maltodextrin og solsikkeolie, smagt til med vanilje-sukkerfri instantpudding. Biologisk prøveudtagning vil fortsætte i de efterfølgende 5 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Rekruttering
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Nicolaas Deutz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder

    • 18-30 år
    • 50-90 år
  • BMI mellem 22 og 35 kg/m2
  • Evne til at gå, sidde ned og rejse sig (uafhængigt eller med ganghjælpemiddel)
  • Villighed til at ligge på ryggen i seng i op til 9 timer
  • Villighed og evne til at overholde protokollen

Eksklusionskriterier

  • Kendt allergi over for nogen af komponenterne i måltidet eller midlerne brugt til anvendelse af enhederne

    • Solsikkeolie
    • Maltodextrin
    • Valléprotein
    • Pilocarpinopløsninger
  • Etableret diagnose og aktiv behandling af kronisk sygdom: insulinafhængig diabetes, aktiv malignitet, hjerteinsufficiens, nyresygdom, leversygdom, HIV/AIDS, astma (moderat til svær), Hep (A, B eller C)
  • Historie med ubehandlet metabolisk sygdom inklusive leber- eller nyrelidelse
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Aktiv afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Brug af en kortvarig oral kortikosteroidbehandling inden for 4 uger før studiedagen
  • Nuværende brug af langtids oral kortikosteroidbehandling
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Planlagt elektiv kirurgi, der kræver 2 eller flere dages indlæggelse under hele studiet
  • (Mulig) graviditet (bekræftet via urin graviditetstest for kvinder 18-30 år)
  • Manglende informeret samtykke eller undersøgerens usikkerhed om forsøgspersonens villighed eller evne
  • Enhver tilstand ifølge PI eller sygeplejerske, der blev fundet under screeningsbesøget, som ville forstyrre studiet eller patientens sikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret flydende måltidsdrik
Vi vil tilbyde en standardiseret drik bestående af valleprotein, maltodextrin og solsikkeolie, aromatiseret med vaniljesmag uden sukker instantpudding.
Vi vil bruge vallepulver (60g) som protein, maltodextrin (Polycose; 170g) som kulhydrat og solsikkeolie (48g) som fedtkilde. Måltidet blandes og krydres med vaniljesmag uden sukker instantpudding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af proteinbiomarkører
Tidsramme: op til 9 timer, 1 dag
Tidsvarierende plasma insulin koncentrationer og korrelation mellem sved og dermalt interstitielt væske.
op til 9 timer, 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105-Sweat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinrespons

Kliniske forsøg med Standardiseret måltid

Abonner