Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokroky v precizní výživě: Nositelná technologie pro neinvazivní monitorování inzulínu

19. listopadu 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Pokrok v přesné výživě: Nositelná technologie pro neinvazivní monitorování inzulínu

Neinvazivní monitorování inzulínu je klíčové pro pokrok v oblasti precizní výživy a podporu zdravého životního stylu tím, že umožňuje hlubší pochopení individuálních metabolických reakcí na příjem potravy. Inzulín je klíčovým regulátorem hladiny cukru v krvi a energetického metabolismu a jeho dysregulace je spojena se stavy, jako je diabetes, obezita a metabolický syndrom. Neinvazivním sledováním hladin inzulínu mohou jednotlivci získat informace v reálném čase o tom, jak jejich tělo zpracovává různé potraviny, což umožňuje personalizaci stravy pro optimalizaci metabolického zdraví, řízení hmotnosti a snížení rizika onemocnění. Tento přístup také umožňuje proaktivní úpravy životního stylu pro udržení citlivosti na inzulín, zlepšení kontroly glykémie a zvýšení celkové pohody. Byla hlášena decentralizovaná kvantifikace inzulínu v biofluidech, včetně slin a séra, založená na laterálním průtokovém testu nebo elektrochemickém senzoru. Tyto přístupy však mají nízkou citlivost a nedokáží kvantifikovat inzulín s vysokým časovým rozlišením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout nositelné zařízení, které může přímo stimulovat vylučování potu a rychle kvantifikovat koncentraci inzulínu v potu. V ostrém kontrastu k odběru krve a následné kvantifikaci inzulínu v klinické laboratoři může zamýšlený senzor potu v podobě nositelného zařízení neinvazivně a rychle kvantifikovat inzulín kdykoli v domácím prostředí. Tato studie ověří výkonnost nositelných zařízení pro in situ kvantifikaci inzulínu v potu a určí korelaci koncentrace mezi potem, dermální intersticiální tekutinou a krví.

Studie se bude konat ve výzkumném zařízení Centra pro translativní výzkum stárnutí a dlouhověkosti (CTRAL) na Texas A&M University, které se nachází v Human Clinical Research Building) přidruženém k Texas A&M University. Některé studijní procedury (např. tělesné složení) mohou být vynechány, pokud byly provedeny v posledních 3 měsících v CTRAL. Všechna data budou zaznamenána ve formuláři Case Report Form a uložena v systému Research Electronic Data Capturing (REDCap).

Subjekty budou požádány, aby dorazily ve stavu lačnění ve všech studijních dnech. Před screeningem není vyžadováno lačnění. V den screeningu bude změřená tělesná hmotnost, výška a tělesné složení pomocí dualenergy X-ray absorptiometry (DXA). Kromě toho bude na konci každé screeningové návštěvy hodnocen SixMinute Walk Test (6MWT) a testy funkce kosterního svalstva. Dotazníky o celkovém zdraví a pohodě budou také vyplněny. Studijní návštěva začne měřením vitálních funkcí. Před podáním krmné nebo stopovací roztoku bude odebrána bazální krev pro měření přirozeného obohacení metabolitů. Výzkumná sestra umístí katétr (malou, ohebnou plastovou trubičku) do žíly paže nebo ruky. Ruka bude umístěna v ohřívané krabici pro zvýšení průtoku krve. Bude zde zařízení s elektrodami používané k vytváření a sběru potu na předloktí. Jakmile začne sběr potu, aplikujeme také mikrojehlovou náplast na předloktí subjektu po dobu 5–30 minut. Mikrojehlové náplasti (senzory) jsou malá ohebná zařízení podobná nálepkám. Budou aplikovány na kůži pomocí malého pružinového aplikátoru k měření chemických analytů v dermálních intersticiálních tekutinách. Po 2 hodinách sběru bazálních biologických vzorků potu, dermální intersticiální tekutiny a krve poskytneme standardizované jídlo jako tekutý nápoj složený ze syrovátky, maltodextrinu a slunečnicového oleje, ochucené vanilkovým instantním pudinkem bez cukru. Biologický odběr vzorků bude pokračovat po následujících 5 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Nábor
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Nicolaas Deutz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk

    • 18-30 let
    • 50-90 let
  • BMI mezi 22 a 35 kg/m2
  • Schopnost chodit, sednout si a vstát (samostatně nebo s pomůckou pro chůzi)
  • Ochota ležet na zádech v posteli až 9 hodin
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol

Kritéria pro vyloučení

  • Známá alergie na kteroukoli ze složek jídla nebo látek používaných pro aplikaci zařízení

    • Slunečnicový olej
    • Maltodextrin
    • Sýrovátkový protein
    • Pilokarpinové roztoky
  • Stanovená diagnóza a aktivní léčba chronického onemocnění: inzulín-dependentní diabetes, aktivní malignita, srdeční selhání, onemocnění ledvin, onemocnění jater, HIV/AIDS, astma (středně těžké až těžké), hepatitida (A, B nebo C)
  • Historie neléčeného metabolického onemocnění včetně jaterní nebo ledvinové poruchy
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Aktivní závislost na alkoholu nebo drogách
  • Užívání krátkodobého perorálního kortikosteroidu do 4 týdnů před studijním dnem
  • Současné užívání dlouhodobých perorálních kortikosteroidů
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Plánovaná elektivní operace vyžadující 2 nebo více dnů hospitalizace během celé studie
  • (Možné) těhotenství (potvrzeno testem moči na těhotenství u žen 18-30 let)
  • Neudělení informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu
  • Jakýkoli stav podle hlavního vyšetřovatele nebo sestry zjištěný během screeningové návštěvy, který by narušil studii nebo bezpečnost pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaný tekutý nápojový pokrm
Poskytneme standardizovaný nápoj složený z syrovátky, maltodextrinu a slunečnicového oleje, ochucený pomocí vanilkového instantního pudinku bez cukru.
Jako protein použijeme syrovátkový prášek (60 g), jako sacharid maltodextrin (Polycose; 170 g) a jako zdroj tuku slunečnicový olej (48 g). Jídlo je smícháno a ochuceno vanilkovým instantním pudinkem bez cukru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace proteinových biomarkerů
Časové okno: až 9 hodin, 1 den
Časově proměnné koncentrace inzulinu v plazmě a korelace mezi potem a dermální intersticiální tekutinou.
až 9 hodin, 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 105-Sweat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizované jídlo

Předplatit