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Progrès en Nutrition de Précision : Technologie Portable pour la Surveillance Non Invasive de l'Insuline

25 août 2026 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Progrès de la Nutrition de Précision : Technologie Portable pour la Surveillance Non Invasive de l'Insuline

La surveillance non invasive de l'insuline est cruciale pour faire progresser la nutrition de précision et promouvoir un mode de vie sain en permettant une compréhension plus approfondie des réponses métaboliques individuelles à l'apport alimentaire. L'insuline est un régulateur clé de la glycémie et du métabolisme énergétique, et sa dérégulation est liée à des affections telles que le diabète, l'obésité et le syndrome métabolique. En suivant de manière non invasive les niveaux d'insuline, les individus peuvent obtenir des informations en temps réel sur la façon dont leur corps traite différents aliments, permettant ainsi la personnalisation des régimes pour optimiser la santé métabolique, gérer le poids et réduire le risque de maladie. Cette approche permet également d'ajuster de manière proactive le mode de vie pour maintenir la sensibilité à l'insuline, améliorer le contrôle glycémique et améliorer le bien-être général. La quantification décentralisée de l'insuline dans les biofluides, y compris la salive et le sérum, basée sur un test par écoulement latéral ou un capteur électrochimique a été rapportée. Cependant, ces approches ont une faible sensibilité et ne parviennent pas à quantifier l'insuline avec une haute résolution temporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de la recherche proposée est de développer un dispositif portable capable de stimuler directement la sécrétion de sueur et de quantifier rapidement la concentration d'insuline dans la sueur. En contraste marqué avec une prise de sang et la quantification ultérieure de l'insuline dans un laboratoire clinique, le capteur de sueur portable envisagé peut quantifier l'insuline de manière non invasive et rapide à tout moment souhaité à domicile. Cette étude validera les performances des dispositifs portables pour la quantification in situ de l'insuline dans la sueur et déterminera la corrélation de concentration entre la sueur, le liquide interstitiel dermique et le sang.

L'étude aura lieu dans les installations de recherche du Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), de la Texas A&M University situé dans le Human Clinical Research Building affilié à la Texas A&M University. Certaines procédures d'étude (par exemple, la composition corporelle) peuvent être omises si elles ont été réalisées dans les 3 derniers mois au CTRAL. Toutes les données seront enregistrées dans un Cahier d'Observation Clinique et stockées dans le système Research Electronic Data Capturing (REDCap).

Il sera demandé aux sujets de se présenter à jeun tous les jours d'étude. Le jeûne avant le dépistage n'est pas requis. Le jour du dépistage, le poids corporel, la taille et la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) seront mesurés. De plus, le test de marche de six minutes (6MWT) et les tests de fonction musculaire squelettique seront évalués à la fin de chaque visite de dépistage. Des questionnaires sur votre santé globale et votre bien-être seront également complétés. La visite d'étude commencera par les signes vitaux. Avant l'administration de la solution d'alimentation ou de traceur, du sang de référence sera prélevé pour mesurer l'enrichissement naturel des métabolites. L'infirmière de recherche placera un cathéter (petit tube en plastique flexible) dans une veine du bras ou de la main. La main sera placée dans une boîte chauffée pour augmenter le flux sanguin. Il y aura un dispositif avec des électrodes utilisé pour générer et collecter la sueur sur votre avant-bras. Une fois la collecte de sueur commencée, nous appliquerons également un patch à microaiguilles sur l'avant-bras du sujet pendant une durée de 5 à 30 minutes. Les patchs à microaiguilles (capteurs) sont de petits dispositifs flexibles semblables à des autocollants. Ils seront appliqués sur la peau à l'aide d'un petit applicateur à ressort pour mesurer les analytes chimiques dans les liquides interstitiels dermiques. Après 2 heures de collecte d'échantillons biologiques de référence de sueur, de liquide interstitiel dermique et de sang, nous fournirons un repas standardisé sous forme de boisson liquide composée de lactosérum, de maltodextrine et d'huile de tournesol, aromatisée à l'aide de pudding instantané à la vanille sans sucre. L'échantillonnage biologique continuera à se produire pendant les 5 heures suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Recrutement
        • Texas A&M University
        • Contact:
          • Nicolaas Deutz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge

    • 18-30 ans
    • 50-90 ans
  • IMC entre 22 et 35 kg/m²
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever (indépendamment ou avec un dispositif d'aide à la marche)
  • Volonté de rester allongé en position couchée jusqu'à 9 heures
  • Volonté et capacité de respecter le protocole

Critères d'exclusion

  • Allergie connue à l'un des composants du repas ou des agents utilisés pour l'application des dispositifs

    • Huile de tournesol
    • Maltodextrine
    • Protéine de lactosérum
    • Solutions de pilocarpine
  • Diagnostic établi et traitement actif d'une maladie chronique : diabète insulinodépendant, tumeur maligne active, insuffisance cardiaque, maladie rénale, maladie hépatique, VIH/SIDA, asthme (modéré à sévère), hépatite (A, B ou C)
  • Antécédents de maladie métabolique non traitée, y compris trouble hépatique ou rénal
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Dépendance active à l'alcool ou aux drogues
  • Utilisation d'une corticothérapie orale de courte durée dans les 4 semaines précédant le jour de l'étude
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes oraux à long terme
  • Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
  • Chirurgie programmée nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation pendant toute la durée de l'étude
  • (Éventuelle) grossesse (confirmée par test de grossesse urinaire pour les femmes de 18 à 30 ans)
  • Échec à donner un consentement éclairé ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité du sujet
  • Toute condition selon l'investigateur principal ou l'infirmière, découverte lors de la visite de sélection, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des biomarqueurs protéiques
Délai: jusqu'à 9 heures, 1 jour
Concentrations plasmatiques d'insuline variables dans le temps et corrélation entre la sueur et le liquide interstitiel dermique.
jusqu'à 9 heures, 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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