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Avançando na Nutrição de Precisão: Tecnologia Vestível para Monitorização Não Invasiva da Insulina

25 de agosto de 2026 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Avançar na Nutrição de Precisão: Tecnologia Vestível para Monitorização Não Invasiva da Insulina

A monitorização não invasiva da insulina é crucial para avançar na nutrição de precisão e promover um estilo de vida saudável, permitindo uma compreensão mais profunda das respostas metabólicas individuais à ingestão alimentar. A insulina é um regulador chave do açúcar no sangue e do metabolismo energético, e a sua desregulação está associada a condições como diabetes, obesidade e síndrome metabólica. Ao acompanhar os níveis de insulina de forma não invasiva, os indivíduos podem obter informações em tempo real sobre como o seu corpo processa diferentes alimentos, permitindo a personalização das dietas para otimizar a saúde metabólica, gerir o peso e reduzir o risco de doenças. Esta abordagem também capacita os ajustes proativos do estilo de vida para manter a sensibilidade à insulina, melhorar o controlo glicémico e aumentar o bem-estar geral. A quantificação descentralizada da insulina em biofluidos, incluindo saliva e soro, baseada em ensaio de fluxo lateral ou sensor eletroquímico, foi relatada. No entanto, estas abordagens têm baixa sensibilidade e não conseguem quantificar a insulina com uma alta resolução temporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa proposta é desenvolver um dispositivo vestível que possa estimular diretamente a secreção de suor e quantificar rapidamente a concentração de insulina no suor. Em forte contraste com uma colheita de sangue e subsequente quantificação da insulina num laboratório clínico, o sensor de suor vestível previsto pode quantificar a insulina de forma não invasiva e rápida em qualquer momento desejado em casa. Este estudo irá validar o desempenho dos dispositivos vestíveis para quantificação in situ da insulina no suor e determinar a correlação de concentração entre o suor, o fluido intersticial dérmico e o sangue.

O estudo terá lugar nas instalações de pesquisa do Centro de Pesquisa Translacional sobre Envelhecimento e Longevidade (CTRAL), da Texas A&M University, localizado no Edifício de Pesquisa Clínica Humana, afiliado à Texas A&M University. Alguns procedimentos do estudo (por exemplo, composição corporal) podem ser omitidos se tiverem sido concluídos nos últimos 3 meses no CTRAL. Todos os dados serão registados num Formulário de Relatório de Caso e armazenados no Sistema de Captura de Dados Eletrónicos de Pesquisa (REDCap).

Será pedido aos sujeitos que cheguem em jejum em todos os dias de estudo. Jejum prévio ao rastreio não é necessário. No dia do rastreio, serão medidos o peso corporal, a altura e a composição corporal por absortometria de raios-X de dupla energia (DXA). Além disso, o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) e os testes de função muscular esquelética serão avaliados no final de cada visita de rastreio. Questionários sobre a sua saúde geral e bem-estar também serão preenchidos. A visita de estudo começará com os sinais vitais. Antes da administração da solução alimentar ou do marcador, será colhido sangue de base para medição do enriquecimento natural de metabolitos. O enfermeiro de pesquisa colocará um cateter (pequeno tubo de plástico flexível) numa veia do braço ou da mão. A mão será colocada numa caixa aquecida para aumentar o fluxo sanguíneo. Haverá um dispositivo com elétrodos usado para gerar e recolher suor no seu antebraço. Uma vez iniciada a recolha de suor, também aplicaremos um adesivo de microagulhas no antebraço do sujeito por uma duração de 5 a 30 minutos. Os adesivos de microagulhas (sensores) são pequenos dispositivos flexíveis semelhantes a autocolantes. Serão aplicados na pele usando um pequeno aplicador com mola para medir os analitos químicos nos fluidos intersticiais dérmicos. Após 2 horas de recolha de amostras biológicas de base de suor, fluido intersticial dérmico e sangue, forneceremos uma refeição padronizada como uma bebida líquida composta por soro de leite, maltodextrina e óleo de girassol, aromatizada com pudim instantâneo de baunilha sem açúcar. A amostragem biológica continuará a ocorrer nas 5 horas seguintes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Recrutamento
        • Texas A&M University
        • Contato:
          • Nicolaas Deutz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade

    • 18-30 anos
    • 50-90 anos
  • IMC entre 22 e 35 kg/m2
  • Capacidade de caminhar, sentar-se e levantar-se (independentemente ou com dispositivo de auxílio à marcha)
  • Disposição para permanecer deitado em decúbito dorsal na cama por até 9 horas
  • Disposição e capacidade para cumprir o protocolo

Critérios de exclusão

  • Alergia conhecida a qualquer um dos componentes da refeição ou agentes utilizados para a aplicação dos dispositivos

    • Óleo de girassol
    • Maltodextrina
    • Proteína de soro de leite
    • Soluções de pilocarpina
  • Diagnóstico estabelecido e tratamento ativo de doença crónica: diabetes insulinodependente, neoplasia maligna ativa, insuficiência cardíaca, doença renal, doença hepática, VIH/SIDA, asma (moderada a grave), Hepatite (A, B ou C)
  • Histórico de doença metabólica não tratada incluindo distúrbio hepático ou renal
  • Presença de doença aguda ou doença crónica metabolicamente instável
  • Dependência ativa de álcool ou drogas
  • Uso de corticoides orais de curta duração nas 4 semanas anteriores ao dia do estudo
  • Uso atual de corticoides orais de longa duração
  • Presença de febre nos últimos 3 dias
  • Cirurgia eletiva planeada que requeira 2 ou mais dias de hospitalização durante todo o estudo
  • (Possível) gravidez (confirmada através de teste de gravidez na urina para mulheres de 18-30 anos)
  • Falha em dar consentimento informado ou incerteza do Investigador sobre a disposição ou capacidade do sujeito
  • Qualquer condição, de acordo com o Investigador Principal ou enfermeiro, que foi encontrada durante a visita de rastreio, que interferiria com o estudo ou segurança do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de biomarcadores proteicos
Prazo: até 9 horas, 1 dia
Concentrações plasmáticas de insulina variáveis no tempo e correlação entre o suor e o fluido intersticial dérmico.
até 9 horas, 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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