推进精准营养：用于无创胰岛素监测的可穿戴技术
研究概览
地位
详细说明
拟议研究的目标是开发一种可穿戴设备，能够直接刺激汗液分泌并快速量化汗液中的胰岛素浓度。 与抽血并在临床实验室进行胰岛素定量形成鲜明对比的是，设想中的可穿戴汗液传感器可以在家中任何所需时间非侵入性地快速量化胰岛素。 本研究将验证可穿戴设备在汗液中原位定量胰岛素的性能，并确定汗液、皮肤间质液和血液之间的浓度相关性。
研究将在德克萨斯农工大学附属的人类临床研究大楼内的转化衰老与长寿研究中心（CTRAL）的研究设施中进行。 如果在过去3个月内在CTRAL完成，某些研究程序（例如，身体成分）可能会被跳过。 所有数据将记录在病例报告表中，并存储在研究电子数据捕获（REDCap）系统中。
受试者将被要求在所有研究日空腹到达。 筛选前不需要禁食。 在筛选日，将测量体重、身高和通过双能X射线吸收测定法（DXA）测量的身体成分。 此外，六分钟步行测试（6MWT）和骨骼肌功能测试将在每次筛选访视结束时进行评估。 还将完成关于您整体健康和福祉的问卷调查。 研究访视将从生命体征开始。 在给予喂养或示踪剂溶液之前，将收集基线血液以测量代谢物的自然富集度。 研究护士将在手臂或手部的静脉中放置导管（小型、柔性塑料管）。 手将被放置在加热箱中以增加血流。 将有一个带有电极的设备用于在您的前臂上生成和收集汗液。 一旦开始收集汗液，我们还将对受试者的前臂应用微针贴片，持续5-30分钟。 微针贴片（传感器）是小型柔性贴片状设备。 它们将使用小型弹簧加载涂抹器应用于皮肤，以测量皮肤间质液中的化学分析物。 在收集基线生物样本（汗液、皮肤间质液和血液）2小时后，我们将提供标准化餐食作为液体饮料，由乳清蛋白、麦芽糊精和葵花籽油组成，使用香草无糖速溶布丁调味。 生物采样将在接下来的5小时内继续进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicolaas Deutz
- 电话号码：979-458-1484
- 邮箱：nep.deutz@ctral.org
研究联系人备份
- 姓名：Laura Ruebush
- 电话号码：979-458-1484
- 邮箱：le.ruebush@ctral.org
学习地点
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Texas
-
College Station、Texas、美国、77843
- 招聘中
- Texas A&M University
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接触：
- Nicolaas Deutz
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄
- 18-30岁
- 50-90岁
- BMI在22至35 kg/m²之间
- 能够行走、坐下和站立（独立或使用助行设备）
- 愿意平躺卧床最多9小时
- 愿意并有能力遵守试验方案
排除标准
已知对膳食或设备应用所用试剂的任何成分过敏
- 葵花籽油
- 麦芽糊精
- 乳清蛋白
- 毛果芸香碱溶液
- 确诊并正在接受慢性疾病治疗：胰岛素依赖型糖尿病、活动性恶性肿瘤、心力衰竭、肾脏疾病、肝脏疾病、HIV/艾滋病、哮喘（中度至重度）、肝炎（甲型、乙型或丙型）
- 未经治疗的代谢疾病史，包括肝脏或肾脏疾病
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 酒精或药物依赖（活动期）
- 研究日前4周内使用过短期口服皮质类固醇
- 当前使用长期口服皮质类固醇
- 过去3天内出现发热
- 计划在整个研究期间进行需要住院2天或更长时间的择期手术
- （可能）怀孕（18-30岁女性通过尿妊娠试验确认）
- 未能给予知情同意或研究者对受试者的意愿或能力存在疑虑
- 根据主要研究者或护士在筛选访视期间发现的任何可能干扰研究或患者安全的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
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Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质生物标志物的定量分析
大体时间：长达9小时，1天
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随时间变化的血浆胰岛素浓度与汗液和真皮间质液之间的相关性。
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长达9小时，1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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