Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme presisjonsernæring: Bærbar teknologi for ikke-invasiv insulinovervåking

25. august 2026 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ikke-invasiv overvåking av insulin er avgjørende for å fremme presisjonsernæring og fremme et sunt liv ved å muliggjøre en dypere forståelse av individuelle metabolske responser på kostinntak. Insulin er en sentral regulator av blodsukker og energimetabolisme, og dets dysregulering er knyttet til tilstander som diabetes, fedme og metabolsk syndrom. Ved ikke-invasiv sporing av insulin-nivåer kan enkeltpersoner få sanntidsinnsikt i hvordan kroppen deres prosesserer ulike matvarer, noe som muliggjør personalisering av kosthold for å optimalisere metabolsk helse, administrere vekt og redusere sykdomsrisiko. Denne tilnærmingen gir også mulighet for proaktive livsstilsjusteringer for å opprettholde insulinfølsomhet, forbedre glykemisk kontroll og forbedre generell velvære. Desentralisert insulin-kvantifisering i biofytter, inkludert spytt og serum, basert på lateral flow assay eller elektrokjemisk sensor har blitt rapportert. Imidlertid har disse tilnærmingene dårlig følsomhet og klarer ikke å kvantifisere insulin med høy temporal oppløsning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte forskningen er å utvikle en bærbar enhet som kan stimulere svetteutsondring direkte og raskt kvantifisere konsentrasjonen av insulin i svette.
I sterk kontrast til en blodprøve og påfølgende insulin-kvantifisering i et klinisk laboratorium, kan den tenkte bærbare svettesensoren ikke-invasivt og raskt kvantifisere insulin når som helst hjemme.
Denne studien vil validere ytelsen til de bærbare enhetene for in situ-kvantifisering av insulin i svette og fastslå konsentrasjonskorrelasjonen mellom svette, dermalt interstitiell væske og blod.

Studien vil finne sted i forskningsfasiliteten til Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, som ligger i Human Clinical Research Building tilknyttet Texas A&M University.
Noen studieprosedyrer (f.eks. kroppssammensetning) kan bli utelatt hvis de er fullført innen de siste 3 månedene ved CTRAL.
Alle data vil bli registrert i Case Report Form og lagret i Research Electronic Data Capturing (REDCap)-systemet.

Forsøkspersoner vil bli bedt om å ankomme i fastetilstand på alle studiedager.
Fasting før screening er ikke påkrevd.
På screeningsdagen vil kroppsvekt, høyde og kroppssammensetning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bli målt.
I tillegg vil seksminutters gangtest (6MWT) og skjelettmuskelfunksjonstester bli vurdert på slutten av hvert screeningbesøk.
Spørreskjemaer om din generelle helse og velvære vil også bli fullført.
Studiebesøket vil begynne med vitale tegn.
Før administrering av ernæringsløsningen eller sporstoffløsningen, vil basislinjeblod bli samlet for måling av naturlig berikelse av metabolitter.
Forskningssykepleieren vil plassere en kateter (liten, fleksibel, plastikkrør) i en vene i armen eller hånden.
Hånden vil bli plassert i en oppvarmet boks for å øke blodstrømmen.
Det vil være en enhet med elektroder som brukes til å generere og samle svette på underarmen din.
Når svetteinnsamling er startet, vil vi også påføre en mikronålslapp på underarmen til forsøkspersonen i 5-30 minutter.
Mikronålslapper (sensorer) er små fleksible, klistremerkelignende enheter.
De vil bli påført huden ved hjelp av en liten fjærbelastet applikator for å måle de kjemiske analyttene i den dermale interstitielle væsken.
Etter at 2 timer med basislinjebiologiske prøver av svette, dermal interstitiell væske og blod er samlet, vil vi gi et standardisert måltid som en flytende drikk bestående av myseprotein, maltodekstrin og solsikkeolje, smakssatt med vaniljesukkerfri instantpudding.
Biologisk prøvetaking vil fortsette å forekomme i de påfølgende 5 timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Rekruttering
        • Texas A&M University
        • Ta kontakt med:
          • Nicolaas Deutz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder

    • 18-30 år gammel
    • 50-90 år gammel
  • BMI mellom 22 og 35 kg/m2
  • Evne til å gå, sette seg ned og reise seg (uavhengig eller med ganghjelpemiddel)
  • Villighet til å ligge i ryggleie i seng i opptil 9 timer
  • Villighet og evne til å følge protokollen

Eksklusjonskriterier

  • Kjent allergi mot noen av komponentene i måltidet eller midlene som brukes for påføring av enhetene

    • Solsikkeolje
    • Maltodekstrin
    • Myseprotein
    • Pilokarpinløsninger
  • Etablert diagnose og aktiv behandling av kronisk sykdom: insulinavhengig diabetes, aktiv malignitet, hjertesvikt, nyresykdom, leversykdom, HIV/AIDS, astma (moderat til alvorlig), Hep (A, B eller C)
  • Historie med ubehandlet metabolsk sykdom inkludert leversykdom eller nyresykdom
  • Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
  • Aktiv avhengighet av alkohol eller narkotika
  • Bruk av kortvarig kur med orale kortikosteroider innen 4 uker før studiedagen
  • Nåværende bruk av langvarige orale kortikosteroider
  • Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste 3 dagene
  • Planlagt elektiv kirurgi som krever 2 eller flere dagers innleggelse under hele studien
  • (Mulig) svangerskap (bekreftet via urinsvangerskapstest for kvinner 18-30 år)
  • Manglende samtykke til informert samtykke eller undersøkerens usikkerhet om forsøkspersonens villighet eller evne
  • Enhver tilstand ifølge hovedforskeren eller sykepleieren som ble funnet under screeningsbesøket, som vil forstyrre studien eller pasientens sikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av proteinbiomarkører
Tidsramme: opptil 9 timer, 1 dag
Tidsvarierende plasmainskulinkonsentrasjoner og korrelasjon mellom svette og dermalt interstitiell væske.
opptil 9 timer, 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere