Täsmäravitsemusta edistämässä: Kannettava tekniikka ei-invasiiviseen insuliiniseurantaan
Tarkkuusravitsemuksen edistäminen: Kannettava teknologia ei-invasiiviseen insuliiniseurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää kannettava laite, joka voi suoraan stimuloida hien eritystä ja nopeasti määrittää insuliinin pitoisuuden hiestä. Verinäytteenoton ja sitä seuraavan insuliinimäärityksen kliinisessä laboratoriossa sijasta kuviteltu kannettava hianturi voi haavoittumattomasti ja nopeasti määrittää insuliinin minkä tahansa halutun ajan kotonasi. Tämä tutkimus vahvistaa kannettavien laitteiden suorituskyvyn insuliinin in situ -määrityksessä hiestä ja määrittää pitoisuuskorrelaation hien, ihon sidekudosnesteen ja veren välillä.
Tutkimus tapahtuu Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) -tutkimuslaitoksessa, Texas A&M Universityssä, joka sijaitsee Human Clinical Research Building -rakennuksessa ja on Texas A&M Universityn yhteydessä. Jotkut tutkimusmenettelyt (esim. kehonkoostumus) voidaan jättää väliin, jos ne on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana CTRAL:ssa. Kaikki tiedot tallennetaan Case Report Form -lomakkeeseen ja säilytetään Research Electronic Data Capturing (REDCap) -järjestelmässä.
Osallistujia pyydetään saapumaan paastotilassa kaikkina tutkimuspäivinä. Ennakkopaastoa ei vaadita seulontapäivänä. Seulontapäivänä mitataan paino, pituus ja kehonkoostumus Dualenergy X-ray absorptiometry (DXA) -menetelmällä. Lisäksi Six Minute Walk Test (6MWT) ja luurankolihasten toimintatestit arvioidaan jokaisen seulontakäynnin lopussa. Kyselylomakkeet yleisestä terveydentilastasi ja hyvinvoinnistasi täytetään myös. Tutkimuskäynti alkaa elintoimintojen mittauksilla. Ennen ruokinnan tai jäljitinliuoksen antamista otetaan perustason verinäyte metaboliittien luonnollisen rikastuksen mittaamiseksi. Tutkimushoitaja asettaa katetrin (pieni, joustava muoviputki) käsivarren tai käden laskimoon. Käsi asetetaan lämmitettyyn laatikkoon verenvirtauksen lisäämiseksi. Käsivarteenne asetetaan laite elektrodeilla, jolla tuotetaan ja kerätään hikoa. Kun hienkeräys alkaa, levitämme myös mikroneula-laastarin osallistujan käsivarteen 5–30 minuutin ajaksi. Mikoneula-laastarit (anturit) ovat pieniä joustavia laastarin kaltaisia laitteita. Ne kiinnitetään ihoon pienen jousilaukaisimella varustetulla sovittimella mittaamaan kemiallisia analyyttejä ihon sidekudosnesteestä. Kun 2 tunnin perustason biologiset näytteet hiestä, ihon sidekudosnesteestä ja verestä on kerätty, tarjoamme standardoidun aterian nestemäisenä juomana, joka koostuu heraproteiinista, maltodekstriinistä ja auringonkukkaöljystä, maustettuna vanilja-makeuttamattomalla välipalahetteellä. Biologisten näytteiden keräys jatkuu seuraavan 5 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolaas Deutz
- Puhelinnumero: 979-458-1484
- Sähköposti: nep.deutz@ctral.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Ruebush
- Puhelinnumero: 979-458-1484
- Sähköposti: le.ruebush@ctral.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Rekrytointi
- Texas A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolaas Deutz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä
- 18–30-vuotias
- 50–90-vuotias
- Painoindeksi (BMI) 22–35 kg/m2
- Kyky kävellä, istua ja nousta ylös (itsenäisesti tai kävelyn avustuslaitteen avulla)
- Valmius makaamaan selällään sängyssä jopa 9 tuntia
- Valmius ja kyky noudattaa tutkimussuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit
Tunnettu allergia minkään aterian komponenttia tai laitteiden soveltamiseen käytettyjä aineita kohtaan
- Auringonkukkaöljy
- Maltodekstriini
- Herrasproteiini
- Pilokarpiniliuokset
- Vakiintunut diagnoosi ja aktiivinen hoito kroonisesta sairaudesta: insuliiniriippuvainen diabetes, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, maksasairaus, HIV/AIDS, astma (keskivaikea tai vaikea), hepatiitti (A, B tai C)
- Hoitamattoman aineenvaihduntasairauden, mukaan lukien maksa- tai munuaishäiriön, historia
- Äkillisen sairauden tai aineenvaihdunnallisesti epävakaan kroonisen sairauden läsnäolo
- Aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Suun kautta annettujen kortikosteroidien lyhyen jakson käyttö 4 viikon kuluessa ennen tutkimuspäivää
- Pitkäaikaisen suun kautta annettujen kortikosteroidien käyttö
- Kuumeen esiintyminen viimeisten 3 päivän aikana
- Suunniteltu valinnainen leikkaus, joka vaatii 2 tai useampia sairaalassaolopäiviä koko tutkimuksen aikana
- (Mahdollinen) raskaus (vahvistettu virtsaraskaustestillä 18–30-vuotiailla naisilla)
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus kohteesta halukkuudesta tai kyvystä
- Mikä tahansa pääasiantutkijan tai sairaanhoitajan mukaan seulontakäynnin aikana havaittu tila, joka häiritsisi tutkimusta tai potilaan turvallisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
|
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source.
The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinibiomarkkereiden kvantifiointi
Aikaikkuna: jopa 9 tuntia, 1 päivä
|
Aikariippuvaiset plasman insuliinipitoisuudet ja korrelaatio hien ja ihon välisen interstitiaalisen nesteen välillä.
|
jopa 9 tuntia, 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105-Sweat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .