Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framsteg inom precisionsnutrition: Wearable-teknik för icke-invasiv insulinövervakning

25 augusti 2026 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Icke-invasiv övervakning av insulin är avgörande för att främja precisionsnutrition och främja ett hälsosamt liv genom att möjliggöra en djupare förståelse för individuella metaboliska responser på kostintag. Insulin är en nyckelregulator för blodsocker och energimetabolism, och dess dysreglering är kopplad till tillstånd som diabetes, fetma och metabolt syndrom. Genom att icke-invasivt spåra insulinnivåer kan individer få realtidsinsikter i hur deras kropp bearbetar olika livsmedel, vilket möjliggör anpassning av diet för att optimera metabolisk hälsa, hantera vikt och minska sjukdomsrisk. Detta tillvägagångssätt möjliggör också proaktiva livsstilsjusteringar för att upprätthålla insulinkänslighet, förbättra glykemisk kontroll och förbättra det övergripande välbefinnandet. Decentraliserad insulinkvantifiering i biofluider, inklusive saliv och serum, baserad på lateralt flödesanalys eller elektrokemisk sensor har rapporterats. Dessa tillvägagångssätt har dock dålig känslighet och misslyckas med att kvantifiera insulin med hög temporal upplösning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna forskningen är att utveckla en bärbar enhet som direkt kan stimulera svettutsöndring och snabbt kvantifiera koncentrationen av insulin i svett. I skarp kontrast till ett blodprov och efterföljande insulinmätning i ett kliniskt laboratorium kan den tänkta bärbara svettsensorn icke-invasivt och snabbt kvantifiera insulin vid önskad tidpunkt hemma. Denna studie kommer att validera prestandan hos de bärbara enheterna för in situ-kvantifiering av insulin i svett och fastställa koncentrationskorrelationen mellan svett, dermal interstitiell vätska och blod.

Studien kommer att äga rum på forskningsanläggningen vid Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, belägen i Human Clinical Research Building, anknutet till Texas A&M University. Vissa studieprocedurer (t.ex. kroppssammansättning) kan hoppas över om de har genomförts inom de senaste 3 månaderna vid CTRAL. Alla data kommer att registreras i Case Report Form och lagras i Research Electronic Data Capturing (REDCap)-systemet.

Försökspersoner kommer att ombes att anlända fastande på alla studiedagar. Fastande före screening krävs inte. På screeningsdagen kommer kroppsvikt, kroppslängd och kroppssammansättning via Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) att mätas. Dessutom kommer Six-Minute Walk Test (6MWT) och skelettmuskelfunktionstester att bedömas i slutet av varje screeningsbesök. Frågeformulär om din övergripande hälsa och välbefinnande kommer också att fyllas i. Studiebesöket börjar med vitalparametrar. Innan administrering av mat- eller spårarlösningen kommer baslinjeblod att samlas in för mätning av naturlig anrikning av metaboliter. Forskningssköterskan kommer att placera en kateter (liten, flexibel, plastslang) i en ven på armen eller handen. Handen kommer att placeras i en uppvärmd låda för att öka blodflödet. Det kommer att finnas en enhet med elektroder som används för att generera och samla svett på din underarm. När svettsamlingen har startat kommer vi också att applicera en mikronålsplåster på försökspersonens underarm under 5–30 minuter. Mikronålsplåster (sensorer) är små flexibla, klistermärkesliknande enheter. De kommer att appliceras på huden med en liten fjäderbelastad applikator för att mäta de kemiska analyterna i den dermala interstitiella vätskan. Efter att baslinjebiologiska prover av svett, dermal interstitiell vätska och blod har samlats in under 2 timmar kommer vi att servera en standardiserad måltid som en dryck bestående av vassleprotein, maltodextrin och solrosolja, smaksatt med vaniljsockerfri pulverpudding. Biologisk provtagning kommer att fortsätta under de följande 5 timmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
        • Rekrytering
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Nicolaas Deutz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder

    • 18-30 år
    • 50-90 år
  • BMI mellan 22 och 35 kg/m2
  • Förmåga att gå, sitta ner och ställa sig upp (självständigt eller med gånghjälpmedel)
  • Beredvillighet att ligga på rygg i säng i upp till 9 timmar
  • Beredvillighet och förmåga att följa studieförfarandet

Exklusionskriterier

  • Känd allergi mot någon av komponenterna i måltiden eller ämnen som används för applicering av enheterna

    • Solrosolja
    • Maltodextrin
    • Vassleprotein
    • Pilokarpinlösningar
  • Etablerad diagnos och aktiv behandling av kronisk sjukdom: insulinberoende diabetes, aktiv malignitet, hjärtsvikt, njursjukdom, leversjukdom, HIV/AIDS, astma (måttlig till svår), hepatit (A, B eller C)
  • Tidigare obehandlad metabolsjukdom inklusive leversjukdom eller njursjukdom
  • Förekomst av akut sjukdom eller metabolt instabil kronisk sjukdom
  • Aktiv alkohol- eller drogberoende
  • Användning av kortvarig behandling med oral kortikosteroider inom 4 veckor före studiedagen
  • Nuvarande användning av långvarig behandling med oral kortikosteroider
  • Förekomst av feber under de senaste 3 dagarna
  • Planerad elektiv operation som kräver 2 eller fler dagars sjukhusvistelse under hela studien
  • (Möjlig) graviditet (bekräftad via urinprov för graviditet för kvinnor 18-30 år)
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller undersökningsledarens osäkerhet om försökspersonens beredvillighet eller förmåga
  • Vilket som helst tillstånd enligt huvudforskaren eller sjuksköterskan som påträffades under screeningsbesöket, som skulle störa studien eller patientens säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av proteinbiomarkörer
Tidsram: upp till 9 timmar, 1 dag
Tidsvarierande plasmainsonlinkoncentrationer och korrelation mellan svett och dermalt interstitiellt vätska.
upp till 9 timmar, 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera