デュアルタスクアプローチに基づく革新的戦略の設計と検証 (START)

概要説明

脳卒中転帰（SO）、多発性硬化症（MS）、パーキンソン病（PD）などの神経疾患は、運動、認知、自律神経領域を含む複雑で重度の障害を引き起こします。 広範な神経炎症は、これら3つの病態すべてにおいて進行性の組織損傷に寄与します。 SARS-CoV-2感染は、炎症メカニズムを通じて神経学的障害をさらに悪化させる可能性があり、その長期的影響は既存の運動および認知障害を悪化させる可能性があります。 これらの疾患およびCOVID後神経学的後遺症に対する薬物療法は限定的な効果しかないため、神経リハビリテーションは重要な治療リソースとなります。

認知機能と運動機能を同時にターゲットとするデュアルタスクアプローチは、日常生活の要求をよりよく反映し、身体化認知理論と一致し、複数の障害領域への同時介入を可能にするため、ますます関心を集めています。 しかし、その有効性はSO、MS、PDで十分に評価されておらず、SARS-CoV-2の長期的神経学的後遺症を有する個人ではまったく調査されていません。 このプロジェクトは、これらの集団においてデュアルタスクリハビリテーション戦略を設計・検証し、その結果を従来のリハビリテーションと比較することを目的としています。

背景と最先端技術

SO、MS、PDの患者は、多面的な障害と基礎となる神経炎症プロセスを共有しています。 COVID-19の追加的影響、特に持続的な神経症状を有する症例では、効果的なリハビリテーション方法の緊急性が強調されています。 研究チームによる予備的作業には、デュアルタスクメカニズムと臨床現場での実施に関する研究が含まれており、実現可能性と理論的関連性を確認しています。 それにもかかわらず、臨床的有効性を決定するには、厳密な無作為化比較試験（可能なら二重盲検）が必要です。

プロジェクト活動と組織

プロジェクトには以下の統合活動が含まれます：

デュアルタスクリハビリテーション戦略の設計と検証、以下を含む：

• デュアル運動タスク
• デュアル認知タスク
• 結合運動-認知タスク 有益な場合、仮想および/または拡張現実環境が使用されます。 小グループ（診断カテゴリごとに5名：SO、MS、PD、長期的COVID後）でのパイロット実現可能性研究により、適用性、患者受容性、予備的有効性を評価します。 OU1により実施。

臨床試験の参加者選択（SO、MS、PD、過去のSARS-CoV-2感染の有無を問わず）は、事前定義された包含/除外基準に基づきます。 すべてのOUにより共同で実施。

無作為化比較試験は、OU1、OU3、OU4により実施され、以下を含みます：

1. 検証済みツールを使用したベースラインの運動、認知、気分評価。
2. 新興技術デバイスを使用して、標準リハビリテーションと並行してデュアルタスク戦略を実施。
3. 治療完了時および3ヶ月フォローアップ時に再評価。

統一データベースへのデータ統合（OU1）。 人工ニューラルネットワークなどの高度な方法を含む統計分析と解釈（OU1）。

会議および出版物を通じた普及。 特定の目的 目的1 - デュアルタスク戦略の開発と実現可能性テスト

デュアルタスク介入は、3つのタスク組み合わせに基づいてOU1により設計されます。 予備的実現可能性段階では、20名の参加者（SO5名、MS5名、PD5名、COVID後5名）を登録します。 有効性と受容性の最良のバランスを示す戦略が、臨床試験のために選択されます。

目的2 - 無作為化比較試験における検証済み戦略の適用 合計48名の参加者（SO16名、MS16名、PD16名）を募集します；各病態について、半数はSARS-CoV-2感染歴があり、神経症状が4週間以上持続しています。 追加の包含/除外基準により、安全性と実現可能性が確保されます。

参加者は以下に無作為割り付けされます：

• 実験群：標準リハビリテーション（週3回）にデュアルタスク訓練（週2回、30分/セッション）を追加
• 対照群：標準リハビリテーションにプラセボ低抵抗サイクリング（週2回、30分/セッション）を追加

目的3 - デュアルタスク対従来リハビリテーションの結果比較

結果測定は以下で比較されます：

• 標準療法とプラセボ療法を受けた参加者、および
• 標準療法とデュアルタスク療法を受けた参加者。

さらに、介入前後の血液サンプルを神経炎症および神経変性のバイオマーカーについて分析し、両リハビリテーション様式に関連する生理的変化に関する補足的知見を提供します。

適切な統計手法、機械学習ベースの分析を含む、を使用して、群間差および群内差を評価します。