이중 과제 접근법 기반 혁신적 전략의 설계 및 검증 (START)

요약 설명

뇌졸중 결과(SO), 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD)과 같은 신경계 질환은 운동, 인지 및 자율 신경 영역을 포함하는 복잡하고 심각한 장애를 유발합니다. 널리 퍼진 신경염증은 이 세 가지 상태 모두에서 진행성 조직 손상에 기여합니다. SARS-CoV-2 감염은 염증 메커니즘을 통해 신경학적 결손을 더욱 악화시킬 수 있으며, 그 장기적 영향은 기존의 운동 및 인지 장애를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 질환 및 코로나19 이후 신경학적 후유증에 대한 약물 치료는 제한적인 이점만 제공하므로, 신경재활은 중요한 치료 자원을 대표합니다.

인지 및 운동 기능을 동시에 대상으로 하는 이중 과제 접근법은 일상 생활 요구를 더 잘 반영하고, 체화된 인지 이론과 일치하며, 여러 결손 영역에 대한 동시 중재를 허용하기 때문에 점점 더 관심을 받고 있습니다. 그러나 그 효능은 SO, MS, PD에서 적절히 평가되지 않았으며, SARS-CoV-2의 장기적 신경학적 결과를 가진 개인에서는 전혀 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트는 이러한 인구 집단에서 이중 과제 재활 전략을 설계하고 검증하며, 그 결과를 기존 재활의 결과와 비교하는 것을 목표로 합니다.

배경 및 최신 동향

SO, MS, PD를 가진 개인들은 다면적인 장애와 근본적인 신경염증 과정을 공유합니다. 코로나19의 추가적 영향, 특히 지속적인 신경학적 증상이 있는 경우에서 효과적인 재활 방법의 긴급성을 강조합니다. 연구 팀의 예비 작업에는 이중 과제 메커니즘 및 임상 환경에서의 구현에 대한 연구가 포함되어 있으며, 이는 실행 가능성과 이론적 관련성을 확인합니다. 그럼에도 불구하고 임상 효능을 결정하기 위해 엄격한 무작위, 대조-가능하면 이중 맹검-시험이 필요합니다.

프로젝트 활동 및 조직

프로젝트에는 다음 통합 활동이 포함됩니다:

이중 과제 재활 전략의 설계 및 검증, 포함:

• 이중 운동 과제
• 이중 인지 과제
• 결합된 운동-인지 과제 유익할 때 가상 및/또는 증강 현실 환경이 사용될 것입니다. 소규모 그룹(진단 범주별 5명: SO, MS, PD, 장기적 코로나19 이후)에서 파일럿 실행 가능성 연구를 통해 적용 가능성, 환자 수용도 및 예비 효능을 평가합니다. OU1에서 수행됩니다.

사전 정의된 포함/제외 기준에 기반하여 임상 시험 참가자 선정(SO, MS, PD, 과거 SARS-CoV-2 감염 유무). 모든 OU가 공동으로 수행합니다.

무작위 대조 시험, OU1, OU3, OU4에서 수행, 포함:

1. 검증된 도구를 사용한 기준선 운동, 인지 및 기분 평가.
2. 표준 재활과 함께 이중 과제 전략 구현, 신흥 기술 장치 사용.
3. 치료 완료 시 및 3개월 추적 관찰 시 재평가.

통합 데이터베이스에서 데이터 통합(OU1). 통계 분석 및 해석, 인공 신경망과 같은 고급 방법 포함(OU1).

컨퍼런스 및 출판을 통한 확산. 구체적 목표 목표 1 - 이중 과제 전략의 개발 및 실행 가능성 테스트

이중 과제 중재는 세 가지 과제 조합을 기반으로 OU1에서 설계됩니다. 예비 실행 가능성 단계는 20명의 참가자(5 SO, 5 MS, 5 PD, 5 코로나19 이후)를 등록합니다. 효능과 수용성의 최적 균형을 보여주는 전략이 임상 시험을 위해 선택됩니다.

목표 2 - 무작위 대조 시험에서 검증된 전략 적용 총 48명의 참가자(16 SO, 16 MS, 16 PD)가 모집될 것입니다; 각 상태에 대해 절반은 4주 이상 지속되는 신경학적 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염 병력이 있을 것입니다. 추가 포함/제외 기준은 안전성과 실행 가능성을 보장합니다.

참가자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다:

• 실험 그룹: 표준 재활(주 3회)과 이중 과제 훈련(주 2회, 30분/회)
• 대조 그룹: 표준 재활과 위약 저항 사이클링(주 2회, 30분/회)

목표 3 - 이중 과제 대 기존 재활 결과 비교

결과 측정은 다음과 같이 비교될 것입니다:

• 표준과 위약 치료를 받는 참가자, 및
• 표준과 이중 과제 치료를 받는 참가자.

추가적으로, 중재 전후 혈액 샘플이 신경염증 및 신경퇴행 바이오마커에 대해 분석되어, 두 재활 양식과 관련된 생리적 변화에 대한 보완적 통찰력을 제공할 것입니다.

적절한 통계 방법, 기계 학습 기반 분석을 포함하여, 그룹 간 및 그룹 내 차이를 평가하는 데 사용될 것입니다.