Diseño y Validación de Estrategias Innovadoras Basadas en el Enfoque de Doble Tarea (START)

Descripción Resumida

Las enfermedades neurológicas como los Resultados del Accidente Cerebrovascular (SO), la Esclerosis Múltiple (EM) y la enfermedad de Parkinson (EP) causan discapacidades complejas y graves que involucran dominios motores, cognitivos y autonómicos. La neuroinflamación generalizada contribuye al daño tisular progresivo en las tres condiciones. La infección por SARS-CoV-2 puede exacerbar aún más los déficits neurológicos a través de mecanismos inflamatorios, y sus efectos a largo plazo pueden agravar los impedimentos motores y cognitivos preexistentes. Las terapias farmacológicas para estas enfermedades—y para las secuelas neurológicas post-COVID—ofrecen un beneficio limitado; por lo tanto, la neurorrehabilitación representa un recurso terapéutico crucial.

Los enfoques de doble tarea, que se dirigen simultáneamente a las funciones cognitivas y motoras, han ganado un interés creciente porque reflejan mejor las demandas de la vida diaria, se alinean con las teorías de la cognición incorporada y permiten una intervención concurrente en múltiples dominios de déficit. Sin embargo, su eficacia no ha sido evaluada adecuadamente en SO, EM y EP, y no se ha investigado en absoluto en individuos con consecuencias neurológicas a largo plazo del SARS-CoV-2. Este proyecto tiene como objetivo diseñar y validar estrategias de rehabilitación de doble tarea en estas poblaciones y comparar sus resultados con los de la rehabilitación convencional.

Antecedentes y Estado del Arte

Los individuos con SO, EM y EP comparten discapacidades multifacéticas y procesos neuroinflamatorios subyacentes. El impacto adicional de la COVID-19, especialmente en casos con manifestaciones neurológicas persistentes, enfatiza la urgencia de métodos de rehabilitación efectivos. El trabajo preliminar del equipo de investigación incluye estudios sobre mecanismos de doble tarea e implementación en entornos clínicos, confirmando la viabilidad y relevancia teórica. No obstante, se requieren ensayos rigurosos, aleatorizados, controlados—posiblemente doble ciego—para determinar la eficacia clínica.

Actividades y Organización del Proyecto

El proyecto incluye las siguientes actividades integradas:

Diseño y validación de estrategias de rehabilitación de doble tarea, que abarcan:

• tareas motoras dobles
• tareas cognitivas dobles
• tareas combinadas motoras-cognitivas Se utilizarán entornos de realidad virtual y/o aumentada cuando sean beneficiosos. Estudio piloto de viabilidad en grupos pequeños (5 por categoría diagnóstica: SO, EM, EP, post-COVID a largo plazo) para evaluar la aplicabilidad, aceptación del paciente y eficacia preliminar. Realizado por OU1.

Selección de participantes para el ensayo clínico (SO, EM, EP, con o sin infección pasada por SARS-CoV-2) basada en criterios de inclusión/exclusión predefinidos. Realizada conjuntamente por todas las OUs.

Ensayo controlado aleatorizado, realizado por OU1, OU3 y OU4, que incluye:

1. Evaluación basal motora, cognitiva y del estado de ánimo utilizando herramientas validadas.
2. Implementación de estrategias de doble tarea junto con la rehabilitación estándar, utilizando dispositivos tecnológicos emergentes.
3. Re-evaluación al finalizar el tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses.

Integración de datos en una base de datos unificada (OU1). Análisis estadísticos e interpretación, incluyendo métodos avanzados como redes neuronales artificiales (OU1).

Difusión a través de conferencias y publicaciones. Objetivos Específicos Objetivo 1 - Desarrollo y prueba de viabilidad de estrategias de doble tarea

Las intervenciones de doble tarea serán diseñadas por OU1 basándose en las tres combinaciones de tareas. Una fase preliminar de viabilidad incluirá 20 participantes (5 SO, 5 EM, 5 EP, 5 post-COVID). Las estrategias que demuestren el mejor equilibrio entre eficacia y aceptabilidad serán seleccionadas para el ensayo clínico.

Objetivo 2 - Aplicación de estrategias validadas en un ensayo controlado aleatorizado Se reclutarán un total de 48 participantes (16 SO, 16 EM, 16 EP); para cada condición, la mitad tendrá antecedentes de infección por SARS-CoV-2 con síntomas neurológicos persistentes ≥4 semanas. Criterios de inclusión/exclusión adicionales garantizan la seguridad y viabilidad.

Los participantes serán aleatorizados en:

• Grupo experimental: rehabilitación estándar (3/semana) con entrenamiento de doble tarea (2/semana, 30 min/sesión)
• Grupo control: rehabilitación estándar con ciclismo placebo de baja resistencia (2/semana, 30 min/sesión)

Objetivo 3 - Comparación de resultados de doble tarea vs rehabilitación convencional

Las medidas de resultado se compararán entre:

• participantes que reciben terapia estándar con placebo, y
• participantes que reciben terapia estándar con terapia de doble tarea.

Adicionalmente, se analizarán muestras de sangre pre y post intervención para biomarcadores de neuroinflamación y neurodegeneración, proporcionando una visión complementaria de los cambios fisiológicos asociados con ambas modalidades de rehabilitación.

Se utilizarán métodos estadísticos apropiados, incluidos análisis basados en aprendizaje automático, para evaluar las diferencias entre grupos y dentro de los grupos.