基于双任务方法的创新策略设计与验证 (START)

总结描述

神经系统疾病，如卒中结局（SO）、多发性硬化症（MS）和帕金森病（PD），会导致涉及运动、认知和自主神经领域的复杂且严重的残疾。广泛的神经炎症在所有这三种疾病中都导致进行性组织损伤。SARS-CoV-2 感染通过炎症机制可能进一步加剧神经功能缺损，其长期效应可能加重已有的运动和认知障碍。针对这些疾病以及新冠肺炎后神经后遗症的药理学疗法获益有限；因此，神经康复代表了一种关键的治疗资源。

双重任务方法，同时针对认知和运动功能，已引起越来越多的兴趣，因为它们更好地反映了日常生活需求，符合具身认知理论，并允许同时对多个缺损领域进行干预。然而，其在 SO、MS 和 PD 中的疗效尚未得到充分评估，且在 SARS-CoV-2 长期神经后果的个体中尚未进行任何研究。本项目旨在设计和验证这些人群中的双重任务康复策略，并将其结果与传统康复进行比较。

背景与研究现状

SO、MS 和 PD 患者共享多方面的残疾和潜在的神经炎症过程。新冠肺炎的额外影响，特别是在具有持续性神经表现的情况下，强调了有效康复方法的紧迫性。研究团队的初步工作包括对双重任务机制及其在临床环境中实施的研究，证实了可行性和理论相关性。尽管如此，需要严格的随机对照（可能双盲）试验来确定临床疗效。

项目活动与组织

项目包括以下综合活动：

设计和验证双重任务康复策略，包括：

• 双重运动任务
• 双重认知任务
• 组合的运动-认知任务 在有益时将使用虚拟和/或增强现实环境。在小群体（每个诊断类别 5 人：SO、MS、PD、长期新冠肺炎后）中进行试点可行性研究，以评估适用性、患者接受度和初步疗效。由 OU1 执行。

基于预定义的纳入/排除标准，为临床试验选择参与者（SO、MS、PD，有或无既往 SARS-CoV-2 感染）。由所有 OU 联合执行。

由 OU1、OU3 和 OU4 执行的随机对照试验，包括：

1. 使用经过验证的工具进行基线运动、认知和情绪评估。
2. 使用新兴技术设备实施双重任务策略以及标准康复。
3. 在治疗完成时和 3 个月随访时进行重新评估。

数据整合到统一数据库中（OU1）。统计分析和解释，包括人工神经网络等先进方法（OU1）。

通过会议和出版物进行传播。具体目标 目标 1 - 双重任务策略的开发和可行性测试

双重任务干预将由 OU1 基于三种任务组合设计。初步可行性阶段将招募 20 名参与者（5 SO、5 MS、5 PD、5 新冠肺炎后）。将选择展示最佳疗效和可接受性平衡的策略用于临床试验。

目标 2 - 在随机对照试验中应用经过验证的策略 将招募总共 48 名参与者（16 SO、16 MS、16 PD）；对于每种情况，一半将有 SARS-CoV-2 感染史，且神经症状持续 ≥4 周。额外的纳入/排除标准确保安全性和可行性。

参与者将被随机分为：

• 实验组：标准康复（3 次/周）加双重任务训练（2 次/周，30 分钟/次）
• 对照组：标准康复加安慰剂低阻力自行车（2 次/周，30 分钟/次）

目标 3 - 比较双重任务与传统康复的结果

将比较以下之间的结局指标：

• 接受标准加安慰剂治疗的参与者，和
• 接受标准加双重任务治疗的参与者。

此外，将分析干预前后的血液样本，检测神经炎症和神经退行性变的生物标志物，为与两种康复模式相关的生理变化提供补充见解。

将使用适当的统计方法，包括基于机器学习的分析，来评估组间和组内差异。