生体腎ドナーに対する感謝と認識に関する質的研究 (GRACE)
腎臓提供者への感謝と敬意
腎臓移植は末期腎臓病患者にとって最良の治療法として広く認識されています。 しかし、その発展は利用可能な臓器の慢性的な不足によって制限されています。 生体腎移植は最も良好な機能と生存結果をもたらしますが、手術件数は依然として不十分です。
生体腎提供は、直接的な医学的利益なしに手術を受け入れる健康な個人による自発的かつ利他的な行為に依存しています。 この寛大な行為は、社会がそのような献身をどのように認識し評価するかについて重要な疑問を提起します。 正式な承認の欠如は、一部の提供者が経験する心理的負担に寄与する可能性があり、医療コミュニティと社会からの感謝を十分に反映していない可能性があります。
この研究は、提供後に提供される象徴的な承認の形態（例えば、記念メダル）の潜在的な実施に関する生体腎提供者の認識を探ることを目的としています。 仮説は、そのような承認が提供者の提供後の経験を改善し、金銭的報酬を禁止する倫理原則を完全に尊重しながら、生体臓器提供に関連する社会的価値を強化する可能性があるということです。
これは、腎臓を提供した個人との半構造化インタビューに基づく定性的な単施設研究です。 インタビューは、提供者の動機、提供の個人的経験、および提供後の承認のさまざまな可能な形態に関する意見に焦点を当てます。 インタビューは録音され、逐語的に転写され、繰り返し現れるテーマと視点を特定するために帰納的テーマ分析を使用して分析されます。
主要エンドポイントは、提供後の承認の認識とその経験への潜在的な影響に関連するテーマカテゴリーの特定です。 副次的な目的には、社会的感謝に関する提供者の期待、そのような承認の象徴的価値に関する見解、および将来の提供者関与への潜在的な影響の探求が含まれます。
この研究の結果は、生体提供者の承認に関する倫理的考察に貢献し、非金銭的承認を促進する取り組みを支援し、命の贈り物を可能にする人々への社会的感謝を表現する敬意に満ちた有意義な方法の開発に役立つことが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, MD PhD
- 電話番号：+33 0142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- 電話番号：+33 +33(0)1.42.49.96.14
- メール：emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 2020年1月1日から2025年12月31日までの間にサンルイ病院で腎臓を提供した個人、または2026年6月30日までに腎摘出術が予定されている生体腎臓提供プロセスに現在関与している個人。
- 年齢が18歳以上。
- インフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
- 研究への参加を拒否または反対する場合。
- 法的保護下にある個人（後見、保佐、または法的保護）。
- 司法または行政決定により自由を奪われた個人。
- 18歳未満の個人。
- サンルイ病院以外の病院で行われた腎臓提供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生体腎臓提供者
このコホートには、2020年1月1日から2025年12月31日までの間にサン・ルイ病院で腎臓を提供した個人、および同じ施設で2026年6月30日までに腎摘出術が計画されている生体腎臓提供プロセスに現在従事している個人が含まれます。
参加者は、提供後の認識に関連する彼らの認識と経験を探る半構造化質的インタビューに参加します。
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参加者は、生体腎移植と移植後の認識の形態に関する経験と認識を探る一対一の半構造化質的インタビューに参加します。 インタビューガイドには、以下の自由回答形式の質問が含まれます：
インタビューは約45分から60分間行われ、サンルイ病院での対面または安全なビデオ会議で実施されます。 すべてのインタビューは録音され、逐語的に転記、匿名化され、帰納的テーマ分析（NVivoまたは同等のソフトウェア）を用いて分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寄付者による寄付後の評価認識に関するテーマ
時間枠：ベースライン時
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生体腎臓提供者との半構造化インタビューの帰納的テーマ分析により、記念メダルや公的承認などの提供後認識または象徴的報酬に関する主要テーマとサブテーマを特定する。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓ペアドネーション（KPD）の認識
時間枠：ベースライン時
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腎臓ペア寄付プログラムに対する参加者の見解と感情的応答、倫理的および運用的側面を含む探求。 別の予定された治療中の対面またはビデオ会議による、30〜60分間の半構造化インタビュー。 |
ベースライン時
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寄付の初期動機
時間枠：ベースライン時
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参加者が生体腎臓提供を検討または完了するに至った個人的、関係的、または利他的な動機の特定。 別の予定された治療中の対面、またはビデオ会議による、30〜60分間の半構造化面接。 |
ベースライン時
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寄付経路の体験
時間枠：ベースライン時
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提供プロセス全体における参加者の体験評価。感情的経緯、認識されたサポート、医療専門家による承認を含む。 別の予定治療時の対面またはビデオ会議による、30〜60分間の半構造化インタビュー。 |
ベースライン時
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生体ドナーシップと象徴的承認に関する倫理的認識
時間枠：ベースライン時
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認識、象徴的な報酬、または制度的な感謝（例：メダル、卒業証書、式典）の概念に関して、ドナーが表明した倫理的考察の分析。 他の予定された治療中に対面で、またはビデオ会議を通じて行われる、30〜60分間の半構造化インタビュー。 |
ベースライン時
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生体ドナーシップの社会的表象
時間枠：ベースライン時点で
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生体腎臓提供に関する社会や家族の見方（スティグマ、称賛、誤解など）を、提供者がどのように認識しているかの調査。 30〜60分間の半構造化面接。他の予定されている治療中に対面で行うか、ビデオ会議で実施します。 |
ベースライン時点で
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腎臓ペア寄付に対する障壁または躊躇
時間枠：ベースライン時
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ペア交換ドネーションに関して参加者が表明する、物流的、感情的、または倫理的障壁の特定。 別の予定された治療中に直接、またはビデオ会議を通じて行われる、30〜60分間の半構造化インタビュー。 |
ベースライン時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。