Een kwalitatieve studie over dankbaarheid en erkenning ten aanzien van levende nierdonoren (GRACE)
Dankbaarheid en Waardering voor Levende Nierdonoren
Niertransplantatie wordt algemeen erkend als de beste behandeling voor patiënten met eindstadium nierfalen. Echter, de ontwikkeling ervan wordt beperkt door het aanhoudende tekort aan beschikbare organen. Levende donor niertransplantatie biedt de beste functionele en overlevingsresultaten, maar het aantal procedures blijft onvoldoende.
Levende nierdonatie berust op een vrijwillige en altruïstische daad door een gezond individu dat een operatie ondergaat zonder direct medisch voordeel. Deze daad van vrijgevigheid roept belangrijke vragen op over hoe de samenleving dergelijke toewijding erkent en waardeert. Het gebrek aan formele erkenning kan bijdragen aan de psychologische last die sommige donors ervaren en weerspiegelt mogelijk niet adequaat de dankbaarheid van de medische gemeenschap en de samenleving jegens hen.
Deze studie heeft als doel de percepties van levende nierdonoren te onderzoeken met betrekking tot de mogelijke invoering van een symbolische vorm van erkenning (bijvoorbeeld een herdenkingsmedaille) die na donatie wordt aangeboden. De hypothese is dat dergelijke erkenning de post-donatie-ervaring van donors zou kunnen verbeteren en de maatschappelijke waarde die aan levende orgaandonatie wordt gehecht zou kunnen versterken, met volledige inachtneming van ethische principes die elke financiële beloning verbieden.
Dit is een kwalitatieve, monocentrische studie gebaseerd op semigestructureerde interviews met personen die een nier hebben gedoneerd. De interviews zullen zich richten op de motivaties van donors, hun persoonlijke ervaring met donatie en hun meningen over verschillende mogelijke vormen van erkenning na donatie. Interviews worden opgenomen, letterlijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van inductieve thematische analyse om terugkerende thema's en perspectieven te identificeren.
Het primaire eindpunt is de identificatie van thematische categorieën met betrekking tot de perceptie van donors van erkenning na donatie en de potentiële impact op hun ervaring. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de verwachtingen van donors met betrekking tot maatschappelijke dankbaarheid, hun visies op de symbolische waarde van dergelijke erkenning en de potentiële invloed op toekomstige betrokkenheid van donors.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ethische reflectie rond de erkenning van levende donors, initiatieven te ondersteunen die niet-financiële erkenning bevorderen en te helpen bij het ontwikkelen van respectvolle en betekenisvolle manieren om maatschappelijke dankbaarheid uit te drukken jegens hen die het geschenk van leven mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 0142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefoonnummer: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-mail: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die een nier hebben gedoneerd in het Hôpital Saint-Louis tussen 1 januari 2020 en 31 december 2025, of momenteel betrokken zijn bij een levende nierdonatieproces met een geplande nefrectomie vóór 30 juni 2026.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of verzet om deel te nemen aan de studie.
- Personen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele of wettelijke beschermingsmaatregel).
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Nierdonatie uitgevoerd in een ander ziekenhuis dan Hôpital Saint-Louis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Levende nierdonoren
Dit cohort omvat personen die een nier hebben gedoneerd in het Hôpital Saint-Louis tussen 1 januari 2020 en 31 december 2025, evenals personen die momenteel betrokken zijn bij een levende nierdonatieproces met een geplande nefrectomie vóór 30 juni 2026 in dezelfde instelling.
Deelnemers zullen deelnemen aan semigestructureerde kwalitatieve interviews waarin hun percepties en ervaringen met betrekking tot erkenning na donatie worden onderzocht.
|
Deelnemers nemen deel aan een één-op-één semi-gestructureerd kwalitatief interview waarin hun ervaringen en percepties met betrekking tot levende nierdonatie en mogelijke vormen van erkenning na donatie worden verkend. De interviewgids bevat open vragen over:
De interviews duren ongeveer 45 tot 60 minuten en worden uitgevoerd persoonlijk in het Hôpital Saint-Louis of via beveiligde videoconferentie. Alle interviews worden opgenomen, woordelijk getranscribeerd, geanonimiseerd en geanalyseerd met inductieve thematische analyse (NVivo of vergelijkbare software). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's gerelateerd aan donorenpercepties van erkenning na donatie
Tijdsspanne: Bij de start
|
Inductieve thematische analyse van semi-gestructureerde interviews met levende nierdonoren, waarbij belangrijke thema's en subthema's worden geïdentificeerd met betrekking tot hun perceptie van erkenning na donatie of symbolische beloningen (bijvoorbeeld een herdenkingsmedaille, openbare erkenning).
|
Bij de start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van Nierpaardonatie (KPD)
Tijdsspanne: Aan de basislijn
|
Verkenning van de opvattingen en emotionele reacties van deelnemers ten aanzien van gepaarde nierdonatieprogramma's, inclusief ethische en logistieke aspecten. Een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, ofwel persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Aan de basislijn
|
|
Oorspronkelijke motivaties voor donatie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Identificatie van persoonlijke, relationele of altruïstische motivaties die deelnemers ertoe brachten levende nierdonatie te overwegen of te voltooien. Een semigestructureerd interview van 30-60 minuten, persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Bij aanvang
|
|
Ervaring van het donatieproces
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Evaluatie van de ervaringen van deelnemers gedurende het donatieproces, inclusief de emotionele reis, ervaren ondersteuning en erkenning door zorgprofessionals. Een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Bij aanvang
|
|
Ethische percepties van levende donatie en symbolische erkenning
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Analyse van ethische reflecties geuit door donoren met betrekking tot het concept van erkenning, symbolische beloningen of institutionele dankbaarheid (bijvoorbeeld medailles, diploma's, ceremonies). Een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, ofwel persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Bij aanvang
|
|
Sociale Representaties van Levende Donatie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Onderzoek naar hoe donoren de maatschappelijke en familiale visies over levende nierdonatie waarnemen, inclusief stigma, bewondering of misverstanden. Een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Bij aanvang
|
|
Barrières of terughoudendheid ten opzichte van gekoppelde nierdonatie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Identificatie van logistieke, emotionele of ethische barrières die door deelnemers worden geuit met betrekking tot gepaarde uitwisselingsdonatie. Een semi-gestructureerd interview van 30-60 minuten, persoonlijk tijdens een andere geplande behandeling of via videoconferentie. |
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP251133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .