Kvalitativní studie o vděčnosti a uznání vůči živým dárcům ledvin (GRACE)
GRAtitude a vděčnost vůči živým dárcům ledvin
Transplantace ledviny je všeobecně uznávána jako nejlepší léčba pro pacienty s konečným stadiem onemocnění ledvin. Její rozvoj je však omezen přetrvávajícím nedostatkem dostupných orgánů. Transplantace ledviny od žijícího dárce nabízí nejlepší funkční výsledky a přežití, přesto počet těchto výkonů zůstává nedostatečný.
Darování ledviny od žijícího dárce závisí na dobrovolném a altruistickém činu zdravého jedince, který podstupuje operaci bez přímého lékařského prospěchu. Tento akt velkorysosti vyvolává důležité otázky týkající se toho, jak společnost takové závazky uznává a oceňuje. Nedostatek formálního uznání může přispívat k psychické zátěži, kterou někteří dárci zažívají, a nemusí dostatečně odrážet vděčnost lékařské komunity a společnosti vůči nim.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vnímání žijících dárců ledvin ohledně potenciálního zavedení symbolické formy uznání (například pamětní medaile) nabízené po darování. Hypotézou je, že takové uznání by mohlo zlepšit zkušenost dárců po darování a posílit společenskou hodnotu spojenou s darováním orgánů od žijících dárců, při plném respektování etických zásad zakazujících jakékoliv finanční odměny.
Toto je kvalitativní, monocentrická studie založená na polostrukturovaných rozhovorech s jednotlivci, kteří darovali ledvinu. Rozhovory se zaměří na motivace dárců, jejich osobní zkušenost s darováním a jejich názory na různé možné formy uznání po darování. Rozhovory budou nahrávány, doslovně přepisovány a analyzovány pomocí induktivní tematické analýzy k identifikaci opakujících se témat a perspektiv.
Hlavním cílem je identifikace tematických kategorií souvisejících s vnímáním dárců ohledně uznání po darování a jeho potenciálního dopadu na jejich zkušenost. Vedlejší cíle zahrnují prozkoumání očekávání dárců ohledně společenské vděčnosti, jejich pohledů na symbolickou hodnotu takového uznání a potenciálního vlivu na budoucí zapojení dárců.
Výsledky této studie by měly přispět k etické reflexi týkající se uznání žijících dárců, podpořit iniciativy propagující nefinanční uznání a pomoci vyvinout respektující a smysluplné způsoby vyjádření společenské vděčnosti vůči těm, kteří umožňují dar života.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 0142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefonní číslo: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-mail: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří darovali ledvinu v Hôpital Saint-Louis mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2025, nebo jsou v současné době zapojeni do procesu živého darování ledviny s naplánovanou nefrektomií před 30. červnem 2026.
- Věk ≥ 18 let.
- Schopní poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí nebo nesouhlas s účastí ve studii.
- Jednotlivci pod právní ochranou (opatrovnictví, poručnictví nebo soudní ochrana).
- Jednotlivci zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Darování ledviny provedené v jiné nemocnici než Hôpital Saint-Louis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Živí dárci ledviny
Tato kohorta zahrnuje jednotlivce, kteří darovali ledvinu v Hôpital Saint-Louis mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2025, stejně jako jednotlivce, kteří jsou v současné době zapojeni do procesu živého darování ledviny s plánovanou nefrektomií před 30. červnem 2026 ve stejné instituci.
Účastníci se zúčastní polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zkoumajících jejich vnímání a zkušenosti související s uznáním po darování.
|
Účastníci se zúčastní individuálního polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru zkoumajícího jejich zkušenosti a vnímání související s živým darováním ledviny a možnými formami uznání po darování. Průvodce rozhovorem zahrnuje otevřené otázky týkající se:
Rozhovory budou trvat přibližně 45 až 60 minut a budou provedeny osobně v Hôpital Saint-Louis nebo prostřednictvím zabezpečené videokonference. Všechny rozhovory budou nahrány, doslovně přepsány, anonymizovány a analyzovány pomocí induktivní tematické analýzy (NVivo nebo ekvivalentní software). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Témata související s vnímáním dárců ohledně uznání po darování
Časové okno: Na začátku
|
Induktivní tematická analýza polostrukturovaných rozhovorů se živými dárci ledviny, identifikující klíčová témata a podtémata související s jejich vnímáním uznání nebo symbolických odměn po darování (např. pamětní medaile, veřejné uznání).
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepce párové dárcovství ledvin (KPD)
Časové okno: Na začátku
|
Průzkum názorů účastníků a jejich emocionálních reakcí na programy spárovaného dárcovství ledvin, včetně etických a logistických aspektů. Polostrukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně během jiné naplánované léčby, nebo prostřednictvím videokonference. |
Na začátku
|
|
Počáteční motivace k darování
Časové okno: Na počátku
|
Identifikace osobních, vztahových nebo altruistických motivací, které vedly účastníky k zvážení nebo dokončení živého darování ledviny. Polo-strukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně během jiné naplánované léčby, nebo prostřednictvím videokonference. |
Na počátku
|
|
Zkušenost s procesem darování
Časové okno: Na začátku
|
Hodnocení zkušeností účastníků v průběhu procesu darování, včetně emocionální cesty, vnímané podpory a uznání ze strany zdravotnických pracovníků. Polo-strukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně během jiné naplánované léčby, nebo prostřednictvím videokonference. |
Na začátku
|
|
Etické vnímání živé dárcovství a symbolické uznání
Časové okno: Na začátku
|
Analýza etických úvah vyjádřených dárci ohledně konceptu uznání, symbolických odměn nebo institucionální vděčnosti (např. medaile, diplomy, ceremonie). Polo-strukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně během jiné naplánované léčby, nebo prostřednictvím videokonference. |
Na začátku
|
|
Sociální reprezentace živého darování
Časové okno: Při výchozím vyšetření
|
Zkoumání toho, jak dárci vnímají společenské a rodinné pohledy na živé darování ledviny, včetně stigmatizace, obdivu nebo nepochopení. Polo-strukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně při jiné naplánované léčbě, nebo prostřednictvím videokonference. |
Při výchozím vyšetření
|
|
Překážky nebo neochota vůči párovému dárcovství ledvin
Časové okno: Na začátku
|
Identifikace logistických, emocionálních nebo etických překážek vyjádřených účastníky týkajících se párové výměnné dárcovství. Polostrukturovaný rozhovor trvající 30-60 minut, buď osobně během jiné naplánované léčby, nebo prostřednictvím videokonference. |
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APHP251133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .