一项关于对活体肾脏捐献者感激与认可度的定性研究 (GRACE)
对活体肾脏捐献者的感激与尊重
肾脏移植被广泛认为是终末期肾病患者的最佳治疗方法。 然而，其发展受到可用器官持续短缺的限制。 活体肾移植提供了最佳的功能和生存结果，但手术数量仍然不足。
活体肾脏捐献依赖于健康个体的自愿和利他行为，他们在没有直接医疗益处的情况下接受手术。 这种慷慨行为引发了关于社会如何承认和重视这种承诺的重要问题。 缺乏正式认可可能导致一些捐献者承受心理负担，并且可能无法充分反映医学界和社会对他们的感激之情。
本研究旨在探讨活体肾脏捐献者对捐赠后可能实施的象征性认可形式（例如纪念奖章）的看法。 假设是这种认可可以改善捐献者的捐赠后体验，并加强活体器官捐献的社会价值，同时完全尊重禁止任何经济报酬的伦理原则。
这是一项基于与肾脏捐献者进行半结构化访谈的定性、单中心研究。 访谈将重点关注捐献者的动机、他们的个人捐赠经历，以及他们对不同可能的捐赠后认可形式的意见。 访谈将被录音、逐字转录，并使用归纳主题分析法进行分析，以识别反复出现的主题和观点。
主要终点是识别与捐献者对捐赠后认可的看法及其潜在影响的主题类别。 次要目标包括探讨捐献者对社会感激的期望、他们对这种认可象征价值的看法，以及对未来捐献者参与的潜在影响。
本研究的结果预计将有助于围绕活体捐献者承认的伦理反思，支持促进非经济认可的计划，并有助于发展尊重和有意义的方式来表达社会对那些使生命礼物成为可能的人的感激之情。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, MD PhD
- 电话号码：+33 0142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- 电话号码：+33 +33(0)1.42.49.96.14
- 邮箱：emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在2020年1月1日至2025年12月31日期间于圣路易医院捐献肾脏，或目前正在进行活体肾脏捐献流程且肾脏切除手术计划在2026年6月30日前进行的个人。
- 年龄≥18岁。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 拒绝或反对参与本研究。
- 受法律保护的个人（监护、管理或法律保障）。
- 被司法或行政决定剥夺自由的个人。
- 未满18岁的个人。
- 在圣路易医院以外的医院进行的肾脏捐献。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肾脏活体捐献者
该队列包括2020年1月1日至2025年12月31日期间在圣路易医院捐献肾脏的个体，以及截至2026年6月30日前在同一机构计划进行肾切除术的活体肾脏捐献流程中的个体。
参与者将参加半结构化定性访谈，探讨他们对捐献后认可的认知和体验。
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参与者将参加一对一、半结构化的定性访谈，探讨其与活体肾脏捐献及潜在捐后认可形式相关的经历和看法。 访谈指南包含以下开放式问题：
访谈时长约为45至60分钟，将在圣路易医院现场或通过安全视频会议进行。 所有访谈将被录音、逐字转录、匿名化处理，并使用归纳性主题分析（NVivo或等效软件）进行分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与捐赠者对捐赠后认可看法相关的主题
大体时间：基线时
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对活体肾脏捐献者进行半结构化访谈的归纳式主题分析，识别与他们对捐赠后认可或象征性奖励（例如纪念奖章、公众致谢）感知相关的关键主题和子主题。
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对肾脏配对捐献（KPD）的认知
大体时间：基线时
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探索参与者对肾脏配对捐赠项目的看法和情感反应，包括伦理和后勤方面的内容。 采用半结构化访谈，持续30-60分钟，可在其他预定治疗期间面对面进行，或通过视频会议进行。 |
基线时
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初始捐赠动机
大体时间：基线时
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识别导致参与者考虑或完成活体肾脏捐赠的个人、关系或利他动机。 一次持续30-60分钟的半结构化访谈，可在其他预定治疗期间面对面进行，或通过视频会议进行。 |
基线时
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捐献流程体验
大体时间：基线时
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评估参与者在整个捐赠过程中的体验，包括情感历程、感知到的支持以及医疗专业人员的认可。 采用半结构化访谈方式，时长30-60分钟，可在其他预定治疗期间面对面进行，或通过视频会议进行。 |
基线时
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活体捐赠与象征性认可的伦理认知
大体时间：在基线
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对捐赠者关于认可、象征性奖励或机构感谢（例如奖章、证书、仪式）概念的伦理反思进行分析。 进行30-60分钟的半结构化访谈，可在其他预定治疗期间面对面进行，或通过视频会议进行。 |
在基线
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活体捐献的社会表征
大体时间：基线时
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调查捐赠者如何看待社会和家庭对活体肾脏捐赠的看法，包括污名化、钦佩或误解。 进行半结构化访谈，持续30-60分钟，可在其他预定治疗期间面对面进行，或通过视频会议进行。 |
基线时
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对肾脏配对捐赠的障碍或犹豫
大体时间：基线时
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识别参与者关于配对交换捐赠表达的后勤、情感或伦理障碍。 一次半结构化访谈，持续30-60分钟，可在其他预定治疗期间面对面进行或通过视频会议进行。 |
基线时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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