- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07254546
Eine qualitative Studie über Dankbarkeit und Anerkennung gegenüber Lebendnierenspendern (GRACE)
Dankbarkeit und Wertschätzung für lebende Nierenspender
Die Nierentransplantation wird allgemein als die beste Behandlung für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz anerkannt. Allerdings ist ihre Entwicklung durch den anhaltenden Mangel an verfügbaren Organen eingeschränkt. Die Lebendspende-Nierentransplantation bietet die besten funktionellen und Überlebensergebnisse, dennoch bleibt die Anzahl der Eingriffe unzureichend.
Die Lebendnierenspende beruht auf einer freiwilligen und altruistischen Handlung eines gesunden Menschen, der sich einem chirurgischen Eingriff ohne direkten medizinischen Nutzen unterzieht. Dieser Akt der Großzügigkeit wirft wichtige Fragen darüber auf, wie die Gesellschaft ein solches Engagement anerkennt und wertschätzt. Das Fehlen einer formellen Anerkennung kann zur psychischen Belastung beitragen, die einige Spender erleben, und möglicherweise nicht angemessen die Dankbarkeit der medizinischen Gemeinschaft und der Gesellschaft ihnen gegenüber widerspiegeln.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen von Lebendnierenspendern hinsichtlich der möglichen Einführung einer symbolischen Form der Anerkennung (beispielsweise eine Gedenkmedaille) nach der Spende zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass eine solche Anerkennung das Spendererlebnis nach der Spende verbessern und den gesellschaftlichen Wert der Lebendorganspende stärken könnte, wobei ethische Grundsätze, die jede finanzielle Belohnung verbieten, vollständig respektiert werden.
Es handelt sich um eine qualitative, monozentrische Studie, die auf halbstrukturierten Interviews mit Personen basiert, die eine Niere gespendet haben. Die Interviews konzentrieren sich auf die Motivationen der Spender, ihre persönliche Erfahrung mit der Spende und ihre Meinungen zu verschiedenen möglichen Formen der Anerkennung nach der Spende. Die Interviews werden aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und mithilfe einer induktiven thematischen Analyse ausgewertet, um wiederkehrende Themen und Perspektiven zu identifizieren.
Der primäre Endpunkt ist die Identifizierung thematischer Kategorien im Zusammenhang mit der Wahrnehmung der Spender hinsichtlich der Anerkennung nach der Spende und deren potenziellen Auswirkungen auf ihr Erlebnis. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung der Erwartungen der Spender hinsichtlich gesellschaftlicher Dankbarkeit, ihrer Ansichten zum symbolischen Wert einer solchen Anerkennung und des potenziellen Einflusses auf künftiges Spenderengagement.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur ethischen Reflexion über die Anerkennung von Lebendspendern beitragen, Initiativen zur Förderung nicht-finanzieller Anerkennung unterstützen und dabei helfen, respektvolle und bedeutungsvolle Wege zu entwickeln, um die gesellschaftliche Dankbarkeit gegenüber denen auszudrücken, die das Geschenk des Lebens ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0142499742
- E-Mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefonnummer: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-Mail: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2025 eine Niere im Hôpital Saint-Louis gespendet haben oder aktuell an einem Lebendnierenspendeprozess beteiligt sind, mit einer vor dem 30. Juni 2026 geplanten Nephrektomie.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung oder Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie.
- Personen unter gesetzlicher Betreuung (Vormundschaft, Pflegschaft oder rechtliche Schutzmaßnahme).
- Personen, die durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung der Freiheit beraubt sind.
- Personen unter 18 Jahren.
- Nierenspende, die in einem anderen Krankenhaus als dem Hôpital Saint-Louis durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Lebendspender von Nieren
Diese Kohorte umfasst Personen, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2025 eine Niere am Hôpital Saint-Louis gespendet haben, sowie Personen, die derzeit in einem Lebendnierenspendeprozess engagiert sind und bei derselben Einrichtung eine Nephrektomie vor dem 30. Juni 2026 geplant haben.
Die Teilnehmer werden an halbstrukturierten qualitativen Interviews teilnehmen, in denen ihre Wahrnehmungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Anerkennung nach der Spende untersucht werden.
|
Teilnehmer werden an einem Einzelinterview in halbstrukturierter qualitativer Form teilnehmen, das ihre Erfahrungen und Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Lebendnierenspende und möglichen Formen der Anerkennung nach der Spende untersucht. Der Interviewleitfaden umfasst offene Fragen zu:
Die Interviews dauern etwa 45 bis 60 Minuten und werden entweder persönlich im Hôpital Saint-Louis oder über sichere Videokonferenz durchgeführt. Alle Interviews werden aufgezeichnet, wörtlich transkribiert, anonymisiert und mit induktiver thematischer Analyse (NVivo oder entsprechende Software) ausgewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Themen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung von Spendern bezüglich der Anerkennung nach der Spende
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Induktive thematische Analyse von halbstrukturierten Interviews mit lebenden Nierenspendern, die Schlüsselthemen und Unterthemen in Bezug auf ihre Wahrnehmung postoperativer Anerkennung oder symbolischer Belohnungen (z. B. Gedenkmedaille, öffentliche Anerkennung) identifiziert.
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen der gekoppelten Nierenspende (KPD)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Erforschung der Ansichten und emotionalen Reaktionen der Teilnehmer zu Nieren-Paired-Donation-Programmen, einschließlich ethischer und logistischer Aspekte. Ein halbstrukturiertes Interview mit einer Dauer von 30-60 Minuten, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Studienbeginn
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|
Anfängliche Motivationen für die Spende
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Identifizierung persönlicher, beziehungsbezogener oder altruistischer Motivationen, die Teilnehmer dazu veranlasst haben, eine Lebendnierenspende in Betracht zu ziehen oder durchzuführen. Ein halbstrukturiertes Interview mit einer Dauer von 30-60 Minuten, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Studienbeginn
|
|
Erfahrung des Spendenwegs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
|
Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer während des gesamten Spende-Prozesses, einschließlich der emotionalen Reise, der wahrgenommenen Unterstützung und der Anerkennung durch das medizinische Fachpersonal. Ein halbstrukturiertes Interview mit einer Dauer von 30-60 Minuten, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Studienbeginn
|
|
Ethische Wahrnehmungen der Lebendspende und symbolische Anerkennung
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Analyse ethischer Überlegungen, die von Spendern hinsichtlich des Konzepts der Anerkennung, symbolischer Belohnungen oder institutioneller Dankbarkeit (z.B. Medaillen, Diplome, Zeremonien) geäußert werden. Ein halbstrukturiertes Interview mit einer Dauer von 30-60 Minuten, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Beginn
|
|
Soziale Repräsentationen der Lebendspende
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Untersuchung, wie Spender gesellschaftliche und familiäre Ansichten zur Lebendnierenspende wahrnehmen, einschließlich Stigmatisierung, Bewunderung oder Missverständnissen. Ein halbstrukturiertes Interview von 30-60 Minuten Dauer, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Beginn
|
|
Barrieren oder Zurückhaltung gegenüber gepaarter Nierenspende
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Identifikation von logistischen, emotionalen oder ethischen Barrieren, die von Teilnehmern im Zusammenhang mit gepaarter Spende geäußert werden. Ein halbstrukturiertes Interview von 30-60 Minuten Dauer, entweder persönlich während einer anderen geplanten Behandlung oder per Videokonferenz. |
Zu Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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