- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07254546
Jakościowe badanie dotyczące wdzięczności i uznania wobec żywych dawców nerek (GRACE)
GRAtitude et Considération Envers Les Donneurs Vivants du Rein
Przeszczepienie nerki jest powszechnie uznawane za najlepszą metodę leczenia pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek. Jednak jego rozwój jest ograniczony przez ciągły niedobór dostępnych narządów. Przeszczepienie nerki od żywego dawcy oferuje najlepsze wyniki funkcjonalne i przeżycia, jednak liczba zabiegów pozostaje niewystarczająca.
Żywe dawstwo nerki opiera się na dobrowolnym i altruistycznym akcie zdrowej osoby, która zgadza się na operację bez bezpośredniej korzyści medycznej. Ten akt hojności rodzi ważne pytania dotyczące tego, jak społeczeństwo uznaje i ceni takie zaangażowanie. Brak formalnego uznania może przyczyniać się do obciążenia psychicznego doświadczanego przez niektórych dawców i może nie odzwierciedlać w pełni wdzięczności społeczności medycznej i społeczeństwa wobec nich.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie postrzegania przez żywych dawców nerki potencjalnego wdrożenia symbolicznej formy uznania (na przykład medalu pamiątkowego) oferowanego po donacji. Hipoteza zakłada, że takie uznanie mogłoby poprawić doświadczenia dawców po donacji i wzmocnić społeczną wartość związaną z żywym dawstwem narządów, przy pełnym poszanowaniu zasad etycznych zakazujących jakiejkolwiek nagrody finansowej.
Jest to jakościowe, monocentryczne badanie oparte na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z osobami, które oddały nerkę. Wywiady będą koncentrować się na motywacjach dawców, ich osobistym doświadczeniu donacji oraz ich opiniach na temat różnych możliwych form uznania po donacji. Wywiady będą rejestrowane, transkrybowane dosłownie i analizowane przy użyciu indukcyjnej analizy tematycznej w celu zidentyfikowania powtarzających się tematów i perspektyw.
Głównym punktem końcowym jest identyfikacja kategorii tematycznych związanych z postrzeganiem przez dawców uznania po donacji i jego potencjalnego wpływu na ich doświadczenie. Cele drugorzędowe obejmują zbadanie oczekiwań dawców dotyczących wdzięczności społecznej, ich poglądów na symboliczną wartość takiego uznania oraz potencjalny wpływ na przyszłe zaangażowanie dawców.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do etycznej refleksji dotyczącej uznania żywych dawców, wesprą inicjatywy promujące niefinansowe formy uznania i pomogą w opracowaniu szanujących i znaczących sposobów wyrażania społecznej wdzięczności wobec tych, którzy umożliwiają dar życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numer telefonu: +33 0142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Numer telefonu: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-mail: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które oddały nerkę w Hôpital Saint-Louis między 1 stycznia 2020 a 31 grudnia 2025 roku lub są obecnie zaangażowane w proces żywego dawstwa nerki z zaplanowaną nefrektomią przed 30 czerwca 2026 roku.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa lub sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- Osoby podlegające ochronie prawnej (kuratela, opieka lub zabezpieczenie prawne).
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Dawstwo nerki wykonane w szpitalu innym niż Hôpital Saint-Louis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Żywi dawcy nerki
Ta kohorta obejmuje osoby, które oddały nerkę w Hôpital Saint-Louis między 1 stycznia 2020 a 31 grudnia 2025, oraz osoby obecnie zaangażowane w proces żywego dawstwa nerki z planowaną nefrektomią przed 30 czerwca 2026 w tej samej instytucji.
Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych badających ich postrzeganie i doświadczenia związane z uznaniem po oddaniu narządu.
|
Uczestnicy wezmą udział w indywidualnym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, badającym ich doświadczenia i postrzeganie związane z żywym dawstwem nerki oraz potencjalnymi formami uznania po donacji. Przewodnik wywiadu zawiera pytania otwarte dotyczące:
Wywiady będą trwać około 45 do 60 minut i będą przeprowadzane osobiście w Hôpital Saint-Louis lub za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji. Wszystkie wywiady będą nagrywane, transkrybowane dosłownie, anonimizowane i analizowane przy użyciu indukcyjnej analizy tematycznej (NVivo lub równoważne oprogramowanie). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy związane z postrzeganiem przez dawców uznania po oddaniu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
Indukcyjna analiza tematyczna częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z żywymi dawcami nerek, identyfikująca kluczowe tematy i podtematy związane z ich postrzeganiem uznania lub symbolicznych nagród po donacji (np. medal pamiątkowy, publiczne uznanie).
|
W punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie sparowanego dawstwa nerek (KPD)
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Zbadanie opinii i reakcji emocjonalnych uczestników dotyczących programów sparowanego dawstwa nerek, w tym aspektów etycznych i logistycznych. Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innego zaplanowanego leczenia lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
|
Początkowe motywacje do oddania krwi
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Identyfikacja osobistych, relacyjnych lub altruistycznych motywacji, które skłoniły uczestników do rozważenia lub zakończenia żywego dawstwa nerki. Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
|
Doświadczenie ścieżki oddawania
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ocena doświadczeń uczestników w całym procesie oddawania, w tym podróży emocjonalnej, postrzeganego wsparcia i uznania przez personel medyczny. Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
|
Etyczne postrzeganie donacji od żywego dawcy i symbolicznego uznania
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Analiza etycznych refleksji wyrażanych przez dawców dotyczących koncepcji uznania, symbolicznych nagród lub instytucjonalnej wdzięczności (np. medale, dyplomy, ceremonie). Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
|
Społeczne Reprezentacje Żywego Dawstwa
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Badanie postrzegania przez dawców społecznych i rodzinnych poglądów na temat żywego dawstwa nerki, w tym stygmatyzacji, podziwu lub niezrozumienia. Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innego zaplanowanego leczenia lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
|
Bariery lub niechęć wobec sparowanego dawstwa nerek
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Identyfikacja logistycznych, emocjonalnych lub etycznych barier wyrażanych przez uczestników dotyczących dawstwa w ramach wymiany sparowanej. Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji. |
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja Nerki
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny