Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowe badanie dotyczące wdzięczności i uznania wobec żywych dawców nerek (GRACE)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

GRAtitude et Considération Envers Les Donneurs Vivants du Rein

Przeszczepienie nerki jest powszechnie uznawane za najlepszą metodę leczenia pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek. Jednak jego rozwój jest ograniczony przez ciągły niedobór dostępnych narządów. Przeszczepienie nerki od żywego dawcy oferuje najlepsze wyniki funkcjonalne i przeżycia, jednak liczba zabiegów pozostaje niewystarczająca.

Żywe dawstwo nerki opiera się na dobrowolnym i altruistycznym akcie zdrowej osoby, która zgadza się na operację bez bezpośredniej korzyści medycznej. Ten akt hojności rodzi ważne pytania dotyczące tego, jak społeczeństwo uznaje i ceni takie zaangażowanie. Brak formalnego uznania może przyczyniać się do obciążenia psychicznego doświadczanego przez niektórych dawców i może nie odzwierciedlać w pełni wdzięczności społeczności medycznej i społeczeństwa wobec nich.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie postrzegania przez żywych dawców nerki potencjalnego wdrożenia symbolicznej formy uznania (na przykład medalu pamiątkowego) oferowanego po donacji. Hipoteza zakłada, że takie uznanie mogłoby poprawić doświadczenia dawców po donacji i wzmocnić społeczną wartość związaną z żywym dawstwem narządów, przy pełnym poszanowaniu zasad etycznych zakazujących jakiejkolwiek nagrody finansowej.

Jest to jakościowe, monocentryczne badanie oparte na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z osobami, które oddały nerkę. Wywiady będą koncentrować się na motywacjach dawców, ich osobistym doświadczeniu donacji oraz ich opiniach na temat różnych możliwych form uznania po donacji. Wywiady będą rejestrowane, transkrybowane dosłownie i analizowane przy użyciu indukcyjnej analizy tematycznej w celu zidentyfikowania powtarzających się tematów i perspektyw.

Głównym punktem końcowym jest identyfikacja kategorii tematycznych związanych z postrzeganiem przez dawców uznania po donacji i jego potencjalnego wpływu na ich doświadczenie. Cele drugorzędowe obejmują zbadanie oczekiwań dawców dotyczących wdzięczności społecznej, ich poglądów na symboliczną wartość takiego uznania oraz potencjalny wpływ na przyszłe zaangażowanie dawców.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do etycznej refleksji dotyczącej uznania żywych dawców, wesprą inicjatywy promujące niefinansowe formy uznania i pomogą w opracowaniu szanujących i znaczących sposobów wyrażania społecznej wdzięczności wobec tych, którzy umożliwiają dar życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które oddały nerkę w Hôpital Saint-Louis między 1 stycznia 2020 a 31 grudnia 2025 roku lub są obecnie zaangażowane w proces żywego dawstwa nerki z zaplanowaną nefrektomią przed 30 czerwca 2026 roku.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa lub sprzeciw wobec udziału w badaniu.
  • Osoby podlegające ochronie prawnej (kuratela, opieka lub zabezpieczenie prawne).
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Dawstwo nerki wykonane w szpitalu innym niż Hôpital Saint-Louis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Żywi dawcy nerki
Ta kohorta obejmuje osoby, które oddały nerkę w Hôpital Saint-Louis między 1 stycznia 2020 a 31 grudnia 2025, oraz osoby obecnie zaangażowane w proces żywego dawstwa nerki z planowaną nefrektomią przed 30 czerwca 2026 w tej samej instytucji. Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych badających ich postrzeganie i doświadczenia związane z uznaniem po oddaniu narządu.

Uczestnicy wezmą udział w indywidualnym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, badającym ich doświadczenia i postrzeganie związane z żywym dawstwem nerki oraz potencjalnymi formami uznania po donacji.

Przewodnik wywiadu zawiera pytania otwarte dotyczące:

  • Osobistych motywacji do donacji;
  • Emocjonalnych i relacyjnych doświadczeń w trakcie procesu donacji;
  • Etycznego postrzegania żywego dawstwa;
  • Poglądów na temat symbolicznego uznania (np. medal pamiątkowy, publiczne uznanie, ceremonia);
  • Postrzegania sparowanego dawstwa nerki (KPD);
  • Społecznych reprezentacji żywego dawstwa w ich osobistym otoczeniu i w społeczeństwie.

Wywiady będą trwać około 45 do 60 minut i będą przeprowadzane osobiście w Hôpital Saint-Louis lub za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji.

Wszystkie wywiady będą nagrywane, transkrybowane dosłownie, anonimizowane i analizowane przy użyciu indukcyjnej analizy tematycznej (NVivo lub równoważne oprogramowanie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy związane z postrzeganiem przez dawców uznania po oddaniu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Indukcyjna analiza tematyczna częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z żywymi dawcami nerek, identyfikująca kluczowe tematy i podtematy związane z ich postrzeganiem uznania lub symbolicznych nagród po donacji (np. medal pamiątkowy, publiczne uznanie).
W punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie sparowanego dawstwa nerek (KPD)
Ramy czasowe: Na początku badania

Zbadanie opinii i reakcji emocjonalnych uczestników dotyczących programów sparowanego dawstwa nerek, w tym aspektów etycznych i logistycznych.

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innego zaplanowanego leczenia lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania
Początkowe motywacje do oddania krwi
Ramy czasowe: Na początku badania

Identyfikacja osobistych, relacyjnych lub altruistycznych motywacji, które skłoniły uczestników do rozważenia lub zakończenia żywego dawstwa nerki.

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania
Doświadczenie ścieżki oddawania
Ramy czasowe: Na początku badania

Ocena doświadczeń uczestników w całym procesie oddawania, w tym podróży emocjonalnej, postrzeganego wsparcia i uznania przez personel medyczny.

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania
Etyczne postrzeganie donacji od żywego dawcy i symbolicznego uznania
Ramy czasowe: Na początku badania

Analiza etycznych refleksji wyrażanych przez dawców dotyczących koncepcji uznania, symbolicznych nagród lub instytucjonalnej wdzięczności (np. medale, dyplomy, ceremonie).

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania
Społeczne Reprezentacje Żywego Dawstwa
Ramy czasowe: Na początku badania

Badanie postrzegania przez dawców społecznych i rodzinnych poglądów na temat żywego dawstwa nerki, w tym stygmatyzacji, podziwu lub niezrozumienia.

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innego zaplanowanego leczenia lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania
Bariery lub niechęć wobec sparowanego dawstwa nerek
Ramy czasowe: Na początku badania

Identyfikacja logistycznych, emocjonalnych lub etycznych barier wyrażanych przez uczestników dotyczących dawstwa w ramach wymiany sparowanej.

Półstrukturyzowany wywiad trwający 30-60 minut, przeprowadzany osobiście podczas innej zaplanowanej wizyty lub za pośrednictwem wideokonferencji.

Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP251133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Subskrybuj