- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07254546
Un estudio cualitativo sobre gratitud y reconocimiento hacia donantes de riñón en vida (GRACE)
GRAtitude y Consideración Hacia Los Donantes Vivos de Riñón
El trasplante de riñón es ampliamente reconocido como el mejor tratamiento para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Sin embargo, su desarrollo está limitado por la persistente escasez de órganos disponibles. El trasplante de riñón de donante vivo ofrece los mejores resultados funcionales y de supervivencia, aunque el número de procedimientos sigue siendo insuficiente.
La donación de riñón en vida depende de un acto voluntario y altruista por parte de un individuo sano que acepta someterse a cirugía sin beneficio médico directo. Este acto de generosidad plantea importantes cuestiones sobre cómo la sociedad reconoce y valora dicho compromiso. La falta de reconocimiento formal puede contribuir a la carga psicológica experimentada por algunos donantes y puede no reflejar adecuadamente la gratitud de la comunidad médica y la sociedad hacia ellos.
Este estudio tiene como objetivo explorar las percepciones de los donantes de riñón en vida respecto a la posible implementación de una forma simbólica de reconocimiento (por ejemplo, una medalla conmemorativa) ofrecida después de la donación. La hipótesis es que dicho reconocimiento podría mejorar la experiencia post-donación de los donantes y fortalecer el valor social asociado con la donación de órganos en vida, respetando plenamente los principios éticos que prohíben cualquier recompensa financiera.
Se trata de un estudio cualitativo y monocéntrico basado en entrevistas semiestructuradas con personas que han donado un riñón. Las entrevistas se centrarán en las motivaciones de los donantes, su experiencia personal de la donación y sus opiniones sobre diferentes formas posibles de reconocimiento post-donación. Las entrevistas serán grabadas, transcritas literalmente y analizadas mediante análisis temático inductivo para identificar temas y perspectivas recurrentes.
El criterio de valoración principal es la identificación de categorías temáticas relacionadas con la percepción de los donantes sobre el reconocimiento post-donación y su impacto potencial en su experiencia. Los objetivos secundarios incluyen explorar las expectativas de los donantes respecto a la gratitud social, sus puntos de vista sobre el valor simbólico de dicho reconocimiento y la posible influencia en la participación futura de donantes.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la reflexión ética en torno al reconocimiento de los donantes vivos, apoyen iniciativas que promuevan el reconocimiento no financiero y ayuden a desarrollar formas respetuosas y significativas de expresar la gratitud social hacia quienes hacen posible el regalo de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de teléfono: +33 0142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Número de teléfono: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- Correo electrónico: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que hayan donado un riñón en el Hôpital Saint-Louis entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2025, o que estén actualmente en proceso de donación de riñón en vida con nefrectomía programada antes del 30 de junio de 2026.
- Edad ≥ 18 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Rechazo u oposición a participar en el estudio.
- Personas bajo protección legal (tutela, curatela o salvaguardia judicial).
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Personas menores de 18 años.
- Donación de riñón realizada en un hospital distinto al Hôpital Saint-Louis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Donantes vivos de riñón
Esta cohorte incluye a personas que han donado un riñón en el Hôpital Saint-Louis entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2025, así como a personas actualmente involucradas en un proceso de donación de riñón en vida con una nefrectomía planificada antes del 30 de junio de 2026, en la misma institución.
Los participantes participarán en entrevistas cualitativas semiestructuradas que explorarán sus percepciones y experiencias relacionadas con el reconocimiento posterior a la donación.
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Los participantes tomarán parte en una entrevista cualitativa semiestructurada individual que explorará sus experiencias y percepciones relacionadas con la donación de riñón en vida y las posibles formas de reconocimiento post-donación. La guía de la entrevista incluye preguntas abiertas que abordan:
Las entrevistas durarán aproximadamente de 45 a 60 minutos y se realizarán en persona en el Hôpital Saint-Louis o mediante videoconferencia segura. Todas las entrevistas se grabarán, transcribirán literalmente, anonimizarán y analizarán mediante análisis temático inductivo (NVivo o software equivalente). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas relacionados con las percepciones de los donantes sobre el reconocimiento posterior a la donación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Análisis temático inductivo de entrevistas semiestructuradas con donantes de riñón en vida, identificando temas y subtemas clave relacionados con su percepción del reconocimiento post-donación o recompensas simbólicas (por ejemplo, medalla conmemorativa, reconocimiento público).
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Al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones del Donante Cruzado de Riñón (KPD)
Periodo de tiempo: Al inicio
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Exploración de las opiniones y respuestas emocionales de los participantes hacia los programas de donación renal cruzada, incluyendo aspectos éticos y logísticos. Una entrevista semiestructurada con una duración de 30 a 60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia. |
Al inicio
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Motivaciones iniciales para la donación
Periodo de tiempo: En el momento basal
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Identificación de motivaciones personales, relacionales o altruistas que llevaron a los participantes a considerar o completar la donación de riñón en vida. Una entrevista semiestructurada con una duración de 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia. |
En el momento basal
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Experiencia del Proceso de Donación
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluación de las experiencias de los participantes durante todo el proceso de donación, incluyendo el viaje emocional, el apoyo percibido y el reconocimiento por parte de los profesionales sanitarios. Una entrevista semiestructurada que dura 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia. |
En la línea de base
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Percepciones Éticas de la Donación en Vida y Reconocimiento Simbólico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Análisis de las reflexiones éticas expresadas por los donantes en relación con el concepto de reconocimiento, recompensas simbólicas o gratitud institucional (por ejemplo, medallas, diplomas, ceremonias). Una entrevista semiestructurada de 30 a 60 minutos de duración, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o por videoconferencia. |
En la línea de base
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Representaciones Sociales de la Donación en Vida
Periodo de tiempo: Al inicio
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Investigación de cómo los donantes perciben las opiniones sociales y familiares sobre la donación de riñón en vida, incluyendo el estigma, la admiración o la incomprensión. Una entrevista semiestructurada con una duración de 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia. |
Al inicio
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Barreras o renuencia hacia la donación renal emparejada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Identificación de las barreras logísticas, emocionales o éticas expresadas por los participantes respecto a la donación de intercambio emparejado. Una entrevista semiestructurada que dura entre 30 y 60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia. |
Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP251133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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