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Un estudio cualitativo sobre gratitud y reconocimiento hacia donantes de riñón en vida (GRACE)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

GRAtitude y Consideración Hacia Los Donantes Vivos de Riñón

El trasplante de riñón es ampliamente reconocido como el mejor tratamiento para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Sin embargo, su desarrollo está limitado por la persistente escasez de órganos disponibles. El trasplante de riñón de donante vivo ofrece los mejores resultados funcionales y de supervivencia, aunque el número de procedimientos sigue siendo insuficiente.

La donación de riñón en vida depende de un acto voluntario y altruista por parte de un individuo sano que acepta someterse a cirugía sin beneficio médico directo. Este acto de generosidad plantea importantes cuestiones sobre cómo la sociedad reconoce y valora dicho compromiso. La falta de reconocimiento formal puede contribuir a la carga psicológica experimentada por algunos donantes y puede no reflejar adecuadamente la gratitud de la comunidad médica y la sociedad hacia ellos.

Este estudio tiene como objetivo explorar las percepciones de los donantes de riñón en vida respecto a la posible implementación de una forma simbólica de reconocimiento (por ejemplo, una medalla conmemorativa) ofrecida después de la donación. La hipótesis es que dicho reconocimiento podría mejorar la experiencia post-donación de los donantes y fortalecer el valor social asociado con la donación de órganos en vida, respetando plenamente los principios éticos que prohíben cualquier recompensa financiera.

Se trata de un estudio cualitativo y monocéntrico basado en entrevistas semiestructuradas con personas que han donado un riñón. Las entrevistas se centrarán en las motivaciones de los donantes, su experiencia personal de la donación y sus opiniones sobre diferentes formas posibles de reconocimiento post-donación. Las entrevistas serán grabadas, transcritas literalmente y analizadas mediante análisis temático inductivo para identificar temas y perspectivas recurrentes.

El criterio de valoración principal es la identificación de categorías temáticas relacionadas con la percepción de los donantes sobre el reconocimiento post-donación y su impacto potencial en su experiencia. Los objetivos secundarios incluyen explorar las expectativas de los donantes respecto a la gratitud social, sus puntos de vista sobre el valor simbólico de dicho reconocimiento y la posible influencia en la participación futura de donantes.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la reflexión ética en torno al reconocimiento de los donantes vivos, apoyen iniciativas que promuevan el reconocimiento no financiero y ayuden a desarrollar formas respetuosas y significativas de expresar la gratitud social hacia quienes hacen posible el regalo de la vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que hayan donado un riñón en el Hôpital Saint-Louis entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2025, o que estén actualmente en proceso de donación de riñón en vida con nefrectomía programada antes del 30 de junio de 2026.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo u oposición a participar en el estudio.
  • Personas bajo protección legal (tutela, curatela o salvaguardia judicial).
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
  • Personas menores de 18 años.
  • Donación de riñón realizada en un hospital distinto al Hôpital Saint-Louis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Donantes vivos de riñón
Esta cohorte incluye a personas que han donado un riñón en el Hôpital Saint-Louis entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2025, así como a personas actualmente involucradas en un proceso de donación de riñón en vida con una nefrectomía planificada antes del 30 de junio de 2026, en la misma institución. Los participantes participarán en entrevistas cualitativas semiestructuradas que explorarán sus percepciones y experiencias relacionadas con el reconocimiento posterior a la donación.

Los participantes tomarán parte en una entrevista cualitativa semiestructurada individual que explorará sus experiencias y percepciones relacionadas con la donación de riñón en vida y las posibles formas de reconocimiento post-donación.

La guía de la entrevista incluye preguntas abiertas que abordan:

  • Motivaciones personales para la donación;
  • Experiencias emocionales y relacionales a lo largo del proceso de donación;
  • Percepciones éticas de la donación en vida;
  • Opiniones sobre el reconocimiento simbólico (por ejemplo, medalla conmemorativa, reconocimiento público, ceremonia);
  • Percepciones de la donación de riñón emparejada (KPD);
  • Representaciones sociales de la donación en vida en su entorno personal y en la sociedad.

Las entrevistas durarán aproximadamente de 45 a 60 minutos y se realizarán en persona en el Hôpital Saint-Louis o mediante videoconferencia segura.

Todas las entrevistas se grabarán, transcribirán literalmente, anonimizarán y analizarán mediante análisis temático inductivo (NVivo o software equivalente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas relacionados con las percepciones de los donantes sobre el reconocimiento posterior a la donación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Análisis temático inductivo de entrevistas semiestructuradas con donantes de riñón en vida, identificando temas y subtemas clave relacionados con su percepción del reconocimiento post-donación o recompensas simbólicas (por ejemplo, medalla conmemorativa, reconocimiento público).
Al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones del Donante Cruzado de Riñón (KPD)
Periodo de tiempo: Al inicio

Exploración de las opiniones y respuestas emocionales de los participantes hacia los programas de donación renal cruzada, incluyendo aspectos éticos y logísticos.

Una entrevista semiestructurada con una duración de 30 a 60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia.

Al inicio
Motivaciones iniciales para la donación
Periodo de tiempo: En el momento basal

Identificación de motivaciones personales, relacionales o altruistas que llevaron a los participantes a considerar o completar la donación de riñón en vida.

Una entrevista semiestructurada con una duración de 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia.

En el momento basal
Experiencia del Proceso de Donación
Periodo de tiempo: En la línea de base

Evaluación de las experiencias de los participantes durante todo el proceso de donación, incluyendo el viaje emocional, el apoyo percibido y el reconocimiento por parte de los profesionales sanitarios.

Una entrevista semiestructurada que dura 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia.

En la línea de base
Percepciones Éticas de la Donación en Vida y Reconocimiento Simbólico
Periodo de tiempo: En la línea de base

Análisis de las reflexiones éticas expresadas por los donantes en relación con el concepto de reconocimiento, recompensas simbólicas o gratitud institucional (por ejemplo, medallas, diplomas, ceremonias).

Una entrevista semiestructurada de 30 a 60 minutos de duración, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o por videoconferencia.

En la línea de base
Representaciones Sociales de la Donación en Vida
Periodo de tiempo: Al inicio

Investigación de cómo los donantes perciben las opiniones sociales y familiares sobre la donación de riñón en vida, incluyendo el estigma, la admiración o la incomprensión.

Una entrevista semiestructurada con una duración de 30-60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia.

Al inicio
Barreras o renuencia hacia la donación renal emparejada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio

Identificación de las barreras logísticas, emocionales o éticas expresadas por los participantes respecto a la donación de intercambio emparejado.

Una entrevista semiestructurada que dura entre 30 y 60 minutos, ya sea en persona durante otro tratamiento programado o mediante videoconferencia.

Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP251133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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