- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07254546
En kvalitativ undersøgelse af taknemmelighed og anerkendelse over for levende nyredonorer (GRACE)
GRAtitude og Anerkendelse Overfor Levende Nyredonorer
Nyretransplantation er bredt anerkendt som den bedste behandling for patienter med terminal nyresygdom. Imidlertid er dens udvikling begrænset af den vedvarende mangel på tilgængelige organer. Levende donor-nyretransplantation tilbyder de bedste funktionelle og overlevelsesresultater, men antallet af procedurer forbliver utilstrækkeligt.
Levende nyredonation er afhængig af en frivillig og altruistisk handling fra en rask person, som accepterer kirurgi uden direkte medicinsk fordel. Denne generøse handling rejser vigtige spørgsmål vedrørende, hvordan samfundet anerkender og værdsætter sådan et engagement. Mangel på formel anerkendelse kan bidrage til den psykiske byrde, som nogle donorer oplever, og afspejler muligvis ikke tilstrækkeligt medicinske fagfolks og samfundets taknemmelighed over for dem.
Denne undersøgelse har til formål at udforske levende nyredonorers opfattelser af den potentielle implementering af en symbolsk form for anerkendelse (for eksempel en mindemedalje) tilbudt efter donation. Hypotesen er, at sådan anerkendelse kunne forbedre donorers oplevelse efter donation og styrke den samfundsmæssige værdi forbundet med levende organdonation, samtidig med at etiske principper, der forbyder enhver økonomisk belønning, fuldt ud respekteres.
Dette er en kvalitativ, monocentrisk undersøgelse baseret på semistrukturerede interviews med personer, der har doneret en nyre. Interviewene vil fokusere på donorers motivationer, deres personlige oplevelse af donation og deres meninger om forskellige mulige former for anerkendelse efter donation. Interviewene vil blive optaget, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse for at identificere tilbagevendende temaer og perspektiver.
Hovedendepunktet er identifikation af tematiske kategorier relateret til donorers opfattelse af anerkendelse efter donation og dens potentielle indvirkning på deres oplevelse. Sekundære mål inkluderer at udforske donorers forventninger til samfundets taknemmelighed, deres syn på den symbolske værdi af sådan anerkendelse og den potentielle indflydelse på fremtidigt donorengagement.
Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til den etiske refleksion omkring anerkendelsen af levende donorer, støtte initiativer, der fremmer ikke-økonomisk anerkendelse, og hjælpe med at udvikle respektfulde og meningsfulde måder at udtrykke samfundets taknemmelighed over for dem, der muliggør livets gave.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefonnummer: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-mail: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har doneret en nyre på Hôpital Saint-Louis mellem 1. januar 2020 og 31. december 2025, eller som i øjeblikket er i gang med en levende nyredonationsproces med nefrektomi planlagt før den 30. juni 2026.
- Alder ≥ 18 år.
- I stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Afvisning eller modstand mod at deltage i studiet.
- Personer under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratel eller juridisk værge).
- Personer, der er frataget frihed ved domstols- eller administrativ beslutning.
- Personer under 18 år.
- Nyredonation udført på et andet hospital end Hôpital Saint-Louis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Levende nyrer-donorer
Denne kohorte inkluderer personer, der har doneret en nyre på Hôpital Saint-Louis mellem 1. januar 2020 og 31. december 2025, samt personer, der i øjeblikket er engageret i en levende nyredonationsproces med en planlagt nefrektomi før 30. juni 2026 på samme institution.
Deltagerne vil deltage i semistrukturerede kvalitative interviews, der udforsker deres opfattelser og oplevelser i forbindelse med anerkendelse efter donation.
|
Deltagerne vil deltage i et en-til-en semistruktureret kvalitativt interview, der udforsker deres oplevelser og opfattelser i forhold til levende nyredonation og potentielle former for anerkendelse efter donationen. Interviewguiden inkluderer åbne spørgsmål, der omhandler:
Interviewene vil vare cirka 45 til 60 minutter og vil blive gennemført enten personligt på Hôpital Saint-Louis eller via sikker videokonference. Alle interview vil blive optaget, transskriberet ordret, anonymiseret og analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse (NVivo eller tilsvarende software). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer relateret til donors opfattelse af anerkendelse efter donation
Tidsramme: Ved baseline
|
Induktiv tematisk analyse af semistrukturerede interviews med levende nyredonorer, der identificerer nøgletemaer og undertemaer relateret til deres opfattelse af anerkendelse eller symbolske belønninger efter donation (f.eks. mindemedalje, offentlig anerkendelse).
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelser af Parret Nyrer Donation (KPD)
Tidsramme: Ved baseline
|
Udforskning af deltagernes synspunkter og følelsesmæssige reaktioner på nyreparedonationsprogrammer, herunder etiske og logistiske aspekter. Et semistruktureret interview, der varer 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
|
Indledende motivationer for donation
Tidsramme: Ved baseline
|
Identifikation af personlige, relationelle eller altruistiske motivationer, der førte deltagerne til at overveje eller gennemføre levende nyredonation. Et semistruktureret interview, der varer 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
|
Oplevelse af donationsforløbet
Tidsramme: Ved baseline
|
Evaluering af deltagernes oplevelser gennem donationsprocessen, herunder følelsesmæssige rejse, opfattet støtte og anerkendelse af sundhedspersonale. Et semistruktureret interview, der varer 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
|
Etiske opfattelser af levende donation og symbolsk anerkendelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyse af etiske refleksioner udtrykt af donorer vedrørende konceptet anerkendelse, symbolske belønninger eller institutionel taknemmelighed (f.eks. medaljer, diplomer, ceremonier). Et semistruktureret interview på 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
|
Sociale Repræsentationer af Levende Organdonation
Tidsramme: Ved baseline
|
Undersøgelse af, hvordan donorer opfatter samfundets og familiens syn på levende nyredonation, herunder stigma, beundring eller misforståelse. Et semistruktureret interview, der varer 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
|
Barrierer eller modvilje mod nyrerpar-donation
Tidsramme: Ved baseline
|
Identifikation af logistiske, følelsesmæssige eller etiske barrierer udtrykt af deltagere vedrørende parret udvekslingsdonation. Et semistruktureret interview, der varer 30-60 minutter, enten personligt under en anden planlagt behandling eller via videokonference. |
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
Kliniske forsøg med Semistruktureret kvalitativt interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig