생체 신장 기증자에 대한 감사와 인정에 관한 질적 연구 (GRACE)
신장 생체 기증자들에 대한 감사와 존중
신장 이식은 말기 신장 질환 환자에게 가장 효과적인 치료법으로 널리 인정받고 있습니다. 하지만 이용 가능한 장기의 지속적인 부족으로 인해 그 발전이 제한되고 있습니다. 생체 신장 이식은 최고의 기능적 및 생존 결과를 제공하지만, 시행 건수는 여전히 부족합니다.
생체 신장 기증은 직접적인 의학적 이득 없이 수술을 받아들이는 건강한 개인의 자발적이고 이타적인 행동에 의존합니다. 이러한 관대한 행위는 사회가 그러한 헌신을 어떻게 인정하고 가치를 부여하는지에 관한 중요한 질문을 제기합니다. 공식적인 인정의 부재는 일부 기증자들이 경험하는 심리적 부담에 기여할 수 있으며, 의료계와 사회의 그들에 대한 감사함을 충분히 반영하지 못할 수 있습니다.
이 연구는 생체 신장 기증자들이 기증 후 제공될 수 있는 상징적인 형태의 인정(예: 기념 메달)에 대한 인식을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 가설은 그러한 인정이 기증자들의 기증 후 경험을 개선하고 생체 장기 기증과 관련된 사회적 가치를 강화할 수 있다는 것이며, 이는 금전적 보상을 금지하는 윤리적 원칙을 완전히 존중합니다.
이는 신장을 기증한 개인들과의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 질적, 단일 기관 연구입니다. 인터뷰는 기증자들의 동기, 기증에 대한 개인적 경험, 그리고 기증 후 인식의 다양한 가능한 형태에 대한 의견에 초점을 맞출 것입니다. 인터뷰는 녹음되고, 축어적으로 필사되며, 반복되는 주제와 관점을 식별하기 위해 귀납적 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
주요 종점은 기증자들의 기증 후 인식에 대한 인식과 그 경험에 대한 잠재적 영향과 관련된 주제 범주의 식별입니다. 2차 목표에는 사회적 감사함에 대한 기증자들의 기대, 그러한 인식의 상징적 가치에 대한 견해, 그리고 미래 기증자 참여에 대한 잠재적 영향 탐구가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 생체 기증자 인정을 둘러싼 윤리적 성찰에 기여하고, 비금전적 인정을 촉진하는 이니셔티브를 지원하며, 생명의 선물을 가능하게 하는 이들에 대한 사회적 감사함을 표현하는 존중받고 의미 있는 방법을 개발하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 0142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- 전화번호: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- 이메일: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 2025년 12월 31일 사이에 생루이 병원에서 신장을 기증한 개인, 또는 2026년 6월 30일 이전에 신장 절제술이 예정된 생체 신장 기증 과정에 현재 참여 중인 개인.
- 나이 ≥ 18세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 반대하는 경우.
- 법적 보호(후견, 보좌, 법적 보호 조치)를 받는 개인.
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인.
- 18세 미만인 개인.
- 생루이 병원 이외의 병원에서 수행된 신장 기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신장 생체 기증자
이 코호트에는 2020년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 생-루이 병원에서 신장을 기증한 개인과, 2026년 6월 30일 이전에 신장 적출술이 계획된 생체 신장 기증 과정에 현재 참여 중인 동일 기관의 개인들이 포함됩니다.
참가자들은 기증 후 인식과 관련된 그들의 인식과 경험을 탐구하는 반구조화 질적 인터뷰에 참여할 것입니다.
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참가자들은 생체 신장 기증과 기증 후 인정 형태에 관한 경험과 인식을 탐구하는 1대 1 반구조적 질적 인터뷰에 참여합니다. 인터뷰 가이드는 다음을 다루는 개방형 질문을 포함합니다:
인터뷰는 약 45분에서 60분간 진행되며, 생루이 병원에서 대면으로 또는 안전한 화상 회의를 통해 실시됩니다. 모든 인터뷰는 녹음되어 축어적으로 필사되고 익명화되며, 귀납적 주제 분석(NVivo 또는 동등한 소프트웨어)을 사용하여 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증 후 인정에 대한 기증자 인식 관련 주제
기간: 기준 시점에서
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생존 신장 기증자와의 반구조화 인터뷰에 대한 귀납적 주제 분석으로, 기증 후 인정이나 상징적 보상(예: 기념 메달, 공개 인정)에 대한 그들의 인식과 관련된 주요 주제와 하위 주제를 식별합니다.
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기준 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 짝지어 기증(KPD)에 대한 인식
기간: 기준 시점에서
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신장 교환 기증 프로그램에 대한 참가자의 견해와 감정적 반응, 윤리적 및 실무적 측면을 포함한 탐구. 다른 예정된 치료 중 대면으로 또는 화상 회의를 통해 진행되는 30-60분간의 반구조화 인터뷰. |
기준 시점에서
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기부의 초기 동기
기간: 기준 시점
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참가자들이 생체 신장 기증을 고려하거나 완료하게 된 개인적, 관계적, 이타적 동기를 파악합니다. 다른 예정된 치료 중 대면으로 또는 화상 회의를 통해 진행되는 30-60분 동안의 반구조화된 인터뷰. |
기준 시점
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기부 경로의 경험
기간: 기준 시점에서
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기부 과정 전반에 걸친 참가자 경험 평가, 이는 감정적 여정, 인지된 지원 및 의료 전문가의 인정을 포함합니다. 다른 예정된 치료 중 직접 대면 또는 화상 회의를 통해 진행되는 30-60분 동안의 반구조화된 인터뷰. |
기준 시점에서
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생체 기증의 윤리적 인식과 상징적 인정
기간: 기준 시점에서
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인정, 상징적 보상 또는 제도적 감사(예: 메달, 졸업장, 의식)에 대한 개념과 관련하여 기증자가 표현한 윤리적 성찰 분석. 다른 예정된 치료 중 대면 또는 화상 회의를 통해 30-60분 동안 진행되는 반구조화 인터뷰. |
기준 시점에서
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생체 기증의 사회적 표상
기간: 기준선에서
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생체 신장 기증에 대한 사회적 및 가족적 견해(낙인, 찬사 또는 오해 포함)를 기증자가 어떻게 인식하는지 조사합니다. 다른 예정된 치료 중 대면으로 또는 화상 회의를 통해 30-60분 동안 진행되는 반구조화 인터뷰. |
기준선에서
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신장 쌍 기증에 대한 장벽 또는 주저함
기간: 기준 시점에서
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쌍 교환 기증에 관한 참가자들이 표현한 물류적, 정서적 또는 윤리적 장벽의 확인. 다른 예정된 치료 중에 대면으로 또는 화상 회의를 통해 진행되는 30-60분 동안의 반구조화된 인터뷰. |
기준 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP251133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음