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Uno studio qualitativo sulla gratitudine e il riconoscimento verso i donatori viventi di rene (GRACE)

25 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

GRAtitudine e Considerazione Verso i Donatori Viventi di Rene

Il trapianto di rene è ampiamente riconosciuto come il miglior trattamento per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Tuttavia, il suo sviluppo è limitato dalla persistente carenza di organi disponibili. Il trapianto di rene da donatore vivente offre i migliori risultati funzionali e di sopravvivenza, ma il numero di procedure rimane insufficiente.

La donazione di rene da vivente si basa su un atto volontario e altruistico da parte di un individuo sano che accetta un intervento chirurgico senza un beneficio medico diretto. Questo atto di generosità solleva importanti questioni riguardo a come la società riconosca e valorizzi tale impegno. La mancanza di un riconoscimento formale può contribuire al carico psicologico vissuto da alcuni donatori e potrebbe non riflettere adeguatamente la gratitudine della comunità medica e della società nei loro confronti.

Questo studio mira a esplorare le percezioni dei donatori di rene viventi riguardo alla potenziale implementazione di una forma simbolica di riconoscimento (ad esempio, una medaglia commemorativa) offerta dopo la donazione. L'ipotesi è che tale riconoscimento potrebbe migliorare l'esperienza post-donazione dei donatori e rafforzare il valore sociale associato alla donazione di organi da vivente, rispettando pienamente i principi etici che vietano qualsiasi ricompensa finanziaria.

Questo è uno studio qualitativo, monocentrico basato su interviste semi-strutturate con individui che hanno donato un rene. Le interviste si concentreranno sulle motivazioni dei donatori, la loro esperienza personale di donazione e le loro opinioni sulle diverse possibili forme di riconoscimento post-donazione. Le interviste saranno registrate, trascritte verbatim e analizzate utilizzando l'analisi tematica induttiva per identificare temi ricorrenti e prospettive.

L'endpoint principale è l'identificazione di categorie tematiche relative alla percezione dei donatori del riconoscimento post-donazione e il suo potenziale impatto sulla loro esperienza. Gli obiettivi secondari includono l'esplorazione delle aspettative dei donatori riguardo alla gratitudine sociale, le loro opinioni sul valore simbolico di tale riconoscimento e l'influenza potenziale sul coinvolgimento futuro dei donatori.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla riflessione etica riguardante il riconoscimento dei donatori viventi, sostenere iniziative che promuovono il riconoscimento non finanziario e aiutare a sviluppare modi rispettosi e significativi di esprimere la gratitudine sociale verso coloro che rendono possibile il dono della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che hanno donato un rene presso l'Hôpital Saint-Louis tra il 1° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2025, o che sono attualmente coinvolti in un processo di donazione di rene da vivente con nefrectomia programmata prima del 30 giugno 2026.
  • Età ≥ 18 anni.
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o opposizione a partecipare allo studio.
  • Individui sotto protezione legale (tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria).
  • Individui privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Individui di età inferiore a 18 anni.
  • Donazione di rene effettuata in un ospedale diverso dall'Hôpital Saint-Louis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donatori viventi di rene
Questa coorte include individui che hanno donato un rene presso l'Hôpital Saint-Louis tra il 1° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2025, nonché individui attualmente impegnati in un processo di donazione di rene da vivente con nefrectomia programmata prima del 30 giugno 2026, nella stessa istituzione. I partecipanti prenderanno parte a interviste qualitative semi-strutturate che esplorano le loro percezioni ed esperienze relative al riconoscimento post-donazione.
Comportamentale: Intervista qualitativa semistrutturata

I partecipanti prenderanno parte a un'intervista qualitativa semistrutturata individuale che esplorerà le loro esperienze e percezioni relative alla donazione di rene da vivente e alle potenziali forme di riconoscimento post-donazione.

La guida dell'intervista include domande aperte che affrontano:

  • Motivazioni personali per la donazione;
  • Esperienze emotive e relazionali durante il processo di donazione;
  • Percezioni etiche della donazione da vivente;
  • Opinioni sul riconoscimento simbolico (ad esempio, medaglia commemorativa, riconoscimento pubblico, cerimonia);
  • Percezioni della donazione di rene accoppiata (KPD);
  • Rappresentazioni sociali della donazione da vivente nel loro ambiente personale e nella società.

Le interviste dureranno approssimativamente 45-60 minuti e saranno condotte di persona presso l'Hôpital Saint-Louis o tramite videoconferenza sicura.

Tutte le interviste saranno registrate, trascritte fedelmente, anonimizzate e analizzate utilizzando l'analisi tematica induttiva (NVivo o software equivalente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi relativi alle percezioni dei donatori riguardo al riconoscimento post-donazione
Lasso di tempo: Al basale
Analisi tematica induttiva di interviste semi-strutturate con donatori di rene viventi, identificando temi e sottotemi chiave relativi alla loro percezione del riconoscimento post-donazione o ricompense simboliche (ad esempio, medaglia commemorativa, riconoscimento pubblico).
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dello Scambio di Donatori di Rene Accoppiato (KPD)
Lasso di tempo: Al basale

Esplorazione delle opinioni e delle risposte emotive dei partecipanti verso i programmi di donazione renale accoppiata, inclusi gli aspetti etici e logistici.

Un'intervista semistrutturata della durata di 30-60 minuti, da effettuarsi di persona durante un altro trattamento programmato o tramite videoconferenza.
Al basale
Motivazioni Iniziali per la Donazione
Lasso di tempo: Alla baseline

Identificazione delle motivazioni personali, relazionali o altruistiche che hanno portato i partecipanti a considerare o completare la donazione di rene da vivente.

Un'intervista semi-strutturata della durata di 30-60 minuti, di persona durante un altro trattamento programmato o tramite videoconferenza.
Alla baseline
Esperienza del Percorso di Donazione
Lasso di tempo: Al basale

Valutazione delle esperienze dei partecipanti durante tutto il processo di donazione, incluso il percorso emotivo, il supporto percepito e il riconoscimento da parte dei professionisti sanitari.

Un'intervista semi-strutturata della durata di 30-60 minuti, sia di persona durante un altro trattamento programmato che tramite videoconferenza.
Al basale
Percezioni Etiche della Donazione da Vivente e Riconoscimento Simbolico
Lasso di tempo: Al basale

Analisi delle riflessioni etiche espresse dai donatori riguardo al concetto di riconoscimento, ricompense simboliche o gratitudine istituzionale (ad esempio, medaglie, diplomi, cerimonie).

Un'intervista semi-strutturata della durata di 30-60 minuti, sia di persona durante un altro trattamento programmato che tramite videoconferenza.
Al basale
Rappresentazioni Sociali della Donazione di Organi da Vivente
Lasso di tempo: Al basale

Indagine su come i donatori percepiscono le opinioni sociali e familiari riguardo alla donazione di rene da vivente, inclusi stigma, ammirazione o incomprensione.

Un'intervista semi-strutturata della durata di 30-60 minuti, condotta di persona durante un altro trattamento programmato o tramite videoconferenza.
Al basale
Barriere o Riluttanza Verso la Donazione Abbinata di Rene
Lasso di tempo: Al basale

Identificazione delle barriere logistiche, emotive o etiche espresse dai partecipanti riguardo alla donazione di scambio accoppiato.

Un'intervista semi-strutturata della durata di 30-60 minuti, svolta di persona durante un altro trattamento programmato o tramite videoconferenza.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP251133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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