En kvalitativ studie om takknemlighet og anerkjennelse overfor levende nyredonorer (GRACE)
GRAtitude og Vurdering Overfor Levende Nyredonorer
Nyretransplantasjon er allment anerkjent som den beste behandlingen for pasienter med endestadiet nyresvikt. Imidlertid er utviklingen begrenset av den vedvarende mangelen på tilgjengelige organer. Levende donor-nyretransplantasjon gir de beste funksjonelle og overlevelsesresultatene, men antall prosedyrer forblir utilstrekkelig.
Levende nyredonasjon er avhengig av en frivillig og altruistisk handling fra en frisk person som aksepterer kirurgi uten direkte medisinsk fordel. Denne generøse handlingen reiser viktige spørsmål om hvordan samfunnet anerkjenner og verdsetter slikt engasjement. Mangelen på formell anerkjennelse kan bidra til den psykologiske byrden som noen donorer opplever, og kan ikke tilstrekkelig gjenspeile takknemligheten fra det medisinske miljøet og samfunnet overfor dem.
Denne studien har som mål å utforske levende nyredonorers oppfatninger om den potensielle implementeringen av en symbolsk form for anerkjennelse (for eksempel en minnemedalje) som tilbys etter donasjon. Hypotesen er at slik anerkjennelse kan forbedre donorers opplevelse etter donasjon og styrke den samfunnsmessige verdien knyttet til levende organdonasjon, samtidig som etiske prinsipper som forbyr økonomisk belønning fullt ut respekteres.
Dette er en kvalitativ, monosentrisk studie basert på semistrukturerte intervjuer med personer som har donert en nyre. Intervjuene vil fokusere på donorers motivasjoner, deres personlige erfaring med donasjon og deres meninger om forskjellige mulige former for anerkjennelse etter donasjon. Intervjuene vil bli tatt opp, transkribert ordrett og analysert ved hjelp av induktiv tematisk analyse for å identifisere tilbakevendende temaer og perspektiver.
Hovedendepunktet er identifisering av tematiske kategorier relatert til donorers oppfatning av anerkjennelse etter donasjon og dens potensielle innvirkning på deres opplevelse. Sekundære mål inkluderer å utforske donorers forventninger til samfunnets takknemlighet, deres syn på den symbolske verdien av slik anerkjennelse og den potensielle innflytelsen på fremtidig donor-engasjement.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til den etiske refleksjonen rundt anerkjennelse av levende donorer, støtte initiativer som fremmer ikke-økonomisk anerkjennelse, og bidra til å utvikle respektfulle og meningsfulle måter å uttrykke samfunnets takknemlighet overfor de som gjør livets gave mulig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefonnummer: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-post: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har donert en nyre på Hôpital Saint-Louis mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2025, eller som for tiden er engasjert i en levende nyredonasjonsprosess med nefrektomi planlagt før 30. juni 2026.
- Alder ≥ 18 år.
- I stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag eller motstand mot å delta i studien.
- Personer under juridisk beskyttelse (vergemål, formynderskap eller juridisk sikring).
- Personer fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Personer under 18 år.
- Nyredonasjon utført på et annet sykehus enn Hôpital Saint-Louis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Levende donorer av nyre
Denne kohorten inkluderer personer som har donert en nyre ved Hôpital Saint-Louis mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2025, samt personer som for tiden er engasjert i en levende nyredonasjonsprosess med en nefrektomi planlagt før 30. juni 2026, i samme institusjon.
Deltakerne vil delta i semistrukturerte kvalitative intervjuer som utforsker deres oppfatninger og erfaringer knyttet til anerkjennelse etter donasjon.
|
Deltakere vil delta i en en-mot-en semistrukturert kvalitativ intervju som utforsker deres erfaringer og oppfatninger knyttet til levende nyredonasjon og potensielle former for anerkjennelse etter donasjon. Intervjuguiden inkluderer åpne spørsmål som omhandler:
Intervjuene vil vare omtrent 45 til 60 minutter og vil bli gjennomført enten personlig på Hôpital Saint-Louis eller via sikker videokonferanse. Alle intervjuer vil bli tatt opp, transkribert ordrett, anonymisert og analysert ved hjelp av induktiv tematisk analyse (NVivo eller tilsvarende programvare). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer relatert til donorers oppfatninger av post-donasjons anerkjennelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Induktiv tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer med levende nyredonorer, med identifisering av sentrale temaer og undertemaer relatert til deres oppfatning av anerkjennelse eller symbolske belønninger etter donasjon (f.eks. minnemedalje, offentlig anerkjennelse).
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av Parvis Nyredonasjon (KPD)
Tidsramme: Ved baseline
|
Utforskning av deltakernes synspunkter og følelsesmessige reaksjoner på parret nyredonasjonsprogrammer, inkludert etiske og logistiske aspekter. Et semistrukturert intervju som varer i 30-60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved baseline
|
|
Innledende motivasjoner for donasjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Identifikasjon av personlige, relasjonelle eller altruistiske motivasjoner som førte deltakerne til å vurdere eller fullføre levende nyredonasjon. Et semistrukturert intervju som varer 30-60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved utgangspunktet
|
|
Erfaring med donasjonsprosessen
Tidsramme: Ved baseline
|
Evaluering av deltakernes opplevelser gjennom donasjonsprosessen, inkludert følelsesmessig reise, opplevd støtte og anerkjennelse fra helsepersonell. Et semistrukturert intervju som varer i 30-60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved baseline
|
|
Ethiske oppfatninger av levende donasjon og symbolsk anerkjennelse
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Analyse av etiske refleksjoner uttrykt av donorer angående begrepet anerkjennelse, symbolske belønninger eller institusjonell takknemlighet (f.eks. medaljer, diplomer, seremonier). Et semistrukturert intervju som varer 30-60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved utgangspunktet
|
|
Sosiale representasjoner av levende donasjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Undersøkelse av hvordan donorer oppfatter samfunnets og familiens syn på levende nyredonasjon, inkludert stigma, beundring eller misforståelser. Et semistrukturert intervju som varer 30–60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved baseline
|
|
Hindringer eller motvilje mot parvis nyredonasjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Identifisering av logistiske, emosjonelle eller etiske barrierer uttrykt av deltakere angående paret utvekslingsdonasjon. Et semistrukturert intervju som varer 30-60 minutter, enten personlig under en annen planlagt behandling eller via videokonferanse. |
Ved utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APHP251133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .