- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07254546
En kvalitativ studie om tacksamhet och erkännande gentemot levande njurdonatorer (GRACE)
GRAtitude och Uppskattning Mot Levande Njurdonatorer
Njurtransplantation är allmänt erkänd som den bästa behandlingen för patienter med slutstadium av njursjukdom. Men dess utveckling begränsas av den bestående bristen på tillgängliga organ. Levande donator-njurtransplantation erbjuder de bästa funktionella och överlevnadsresultaten, men antalet ingrepp förblir otillräckligt.
Levande njurdonation förlitar sig på en frivillig och altruistisk handling av en frisk individ som accepterar kirurgi utan direkt medicinsk fördel. Denna generositet väcker viktiga frågor om hur samhället erkänner och värderar ett sådant engagemang. Bristen på formellt erkännande kan bidra till den psykiska börda som vissa donatorer upplever och kanske inte adekvat återspeglar medicinska samfundets och samhällets tacksamhet gentemot dem.
Denna studie syftar till att utforska levande njurdonatorers uppfattningar om den potentiella implementeringen av en symbolisk form av erkännande (till exempel en minnesmedalj) som erbjuds efter donation. Hypotesen är att ett sådant erkännande skulle kunna förbättra donatorernas erfarenhet efter donation och stärka det samhälleliga värdet förknippat med levande organdonation, samtidigt som etiska principer som förbjuder ekonomisk belöning fullt ut respekteras.
Detta är en kvalitativ, monocentrisk studie baserad på semistrukturerade intervjuer med individer som har donerat en njure. Intervjuerna kommer att fokusera på donatorers motivationer, deras personliga erfarenhet av donation och deras åsikter om olika möjliga former av erkännande efter donation. Intervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras med induktiv tematisk analys för att identifiera återkommande teman och perspektiv.
Den huvudsakliga slutpunkten är identifieringen av tematiska kategorier relaterade till donatorers uppfattning om erkännande efter donation och dess potentiella inverkan på deras erfarenhet. Sekundära mål inkluderar att utforska donatorers förväntningar angående samhällets tacksamhet, deras syn på det symboliska värdet av ett sådant erkännande och den potentiella inverkan på framtida donatorengagemang.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till den etiska reflektionen kring erkännandet av levande donatorer, stödja initiativ som främjar icke-ekonomiskt erkännande och hjälpa till att utveckla respektfulla och meningsfulla sätt att uttrycka samhällets tacksamhet gentemot dem som gör gåvan av livet möjlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Telefonnummer: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- E-post: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har donerat en njure på Hôpital Saint-Louis mellan 1 januari 2020 och 31 december 2025, eller som för närvarande är engagerade i en process för levande njuredonation med nefrektomi planerad före den 30 juni 2026.
- Ålder ≥ 18 år.
- Kan lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Vägran eller motstånd mot att delta i studien.
- Personer under rättsligt skydd (godmanskap, förvaltarskap eller rättsligt säkerhetsåtgärd).
- Personer berövade frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut.
- Personer under 18 års ålder.
- Njuredonation utförd på ett annat sjukhus än Hôpital Saint-Louis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Levande donatorer av njure
Denna kohort inkluderar individer som har donerat en njure på Hôpital Saint-Louis mellan 1 januari 2020 och 31 december 2025, samt individer som för närvarande är engagerade i en levande njurdonationsprocess med en planerad nefrektomi före 30 juni 2026, på samma institution.
Deltagarna kommer att delta i semistrukturerade kvalitativa intervjuer som utforskar deras uppfattningar och erfarenheter relaterade till erkännande efter donation.
|
Deltagarna kommer att delta i en individuell semistrukturerad kvalitativ intervju som utforskar deras erfarenheter och uppfattningar relaterade till levande njurdonation och potentiella former av erkännande efter donation. Intervjuguiden innehåller öppna frågor som behandlar:
Intervjuerna kommer att vara ungefär 45 till 60 minuter långa och kommer att genomföras antingen personligen på Hôpital Saint-Louis eller via säker videokonferens. Alla intervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant, anonymiseras och analyseras med induktiv tematisk analys (NVivo eller motsvarande programvara). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teman relaterade till donatorers uppfattningar om erkännande efter donation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Induktiv tematisk analys av semistrukturerade intervjuer med levande njurdonatorer för att identifiera nyckelämnen och underämnen relaterade till deras uppfattning om postdonationserkännande eller symboliska belöningar (t.ex., minnesmedalj, offentligt erkännande).
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar om Kidneymatchning (KPD)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utforskning av deltagarnas synpunkter och känslomässiga reaktioner på njurpar-donationsprogram, inklusive etiska och logistiska aspekter. En semistrukturerad intervju som varar 30-60 minuter, antingen personligen under en annan planerad behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
|
Inledande motiv för donation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Identifiering av personliga, relationella eller altruistiska motiv som fick deltagarna att överväga eller genomföra levande njurdonation. En semistrukturerad intervju som varar 30-60 minuter, antingen personligen under en annan planerad behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
|
Erfarenhet av donationsprocessen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utvärdering av deltagarnas upplevelser under hela donationsprocessen, inklusive den emotionella resan, upplevt stöd och erkännande från hälso- och sjukvårdspersonal. En semistrukturerad intervju som varar 30-60 minuter, antingen personligen under en annan schemalagd behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
|
Etiska uppfattningar om levande donation och symbolisk erkännande
Tidsram: Vid baslinjen
|
Analys av etiska reflektioner uttryckta av donatorer angående begreppet erkännande, symboliska belöningar eller institutionell tacksamhet (t.ex. medaljer, diplom, ceremonier). En semistrukturerad intervju som varar i 30-60 minuter, antingen personligen under en annan schemalagd behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
|
Sociala representationer av levande donation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Undersökning av hur donatorer uppfattar samhällets och familjens syn på levande njurdonation, inklusive stigma, beundran eller missförstånd. En semistrukturerad intervju som varar 30-60 minuter, antingen personligen under en annan schemalagd behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
|
Hinder eller motvilja mot parad donation av njure
Tidsram: Vid baslinjen
|
Identifiering av logistiska, emotionella eller etiska hinder som uttrycks av deltagare gällande parad bytesdonation. En semistrukturerad intervju som varar 30-60 minuter, antingen personligen under en annan schemalagd behandling eller via videokonferens. |
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP251133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .