Kvalitatiivinen tutkimus kiitollisuudesta ja tunnustamisesta elävää munuaista luovuttavia kohtaan (GRACE)
Kiitollisuus ja Arvostus Elävien Munuaisenluovuttajia Kohtaan
Munansiirto tunnustetaan laajalti parhaana hoidoksi loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille. Sen kehitystä rajoittaa kuitenkin jatkuva saatavilla olevien elinten puute. Elävän luovuttajan munansiirto tarjoaa parhaat toiminnalliset ja selviytymistulokset, mutta toimenpiteiden määrä pysyy riittämättömänä.
Elävän munuaisen luovutus perustuu terveen yksilön vapaaehtoiseen ja altruistiseen tekoon, joka hyväksyy leikkauksen ilman suoraa lääketieteellistä hyötyä. Tämä anteliaisuuden teko herättää tärkeitä kysymyksiä siitä, miten yhteiskunta tunnustaa ja arvostaa tällaista sitoutumista. Muodollisen tunnustuksen puute voi osaltaan vaikuttaa joidenkin luovuttajien kokemaan psykologiseen taakkaan eikä välttämättä riittävästi heijasta lääketieteellisen yhteisön ja yhteiskunnan kiitollisuutta heitä kohtaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elävien munuaisluovuttajien näkemyksiä mahdollisesta symbolisen muotoisen tunnustuksen (esimerkiksi muistomitali) toteuttamisesta luovutuksen jälkeen. Hypoteesina on, että tällainen tunnustus voisi parantaa luovuttajien luovutuksen jälkeistä kokemusta ja vahvistaa elävään elinluovutukseen liittyvää yhteiskunnallista arvoa, kunnioittaen samalla täysiä eettisiä periaatteita, jotka kieltävät kaiken taloudellisen palkkion.
Tämä on laadullinen, monosentrinen tutkimus, joka perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin munuaisen luovuttaneiden henkilöiden kanssa. Haastattelut keskittyvät luovuttajien motivaatioihin, heidän henkilökohtaiseen luovutuskokemukseensa ja heidän mielipiteisiinsä erilaisista mahdollisista luovutuksen jälkeisistä tunnustuksen muodoista. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan induktiivista temaattista analyysia käyttäen toistuvien teemojen ja näkökulmien tunnistamiseksi.
Päätavoite on tunnistaa luovuttajien luovutuksen jälkeistä tunnustusta ja sen mahdollista vaikutusta heidän kokemukseensa liittyviä temaattisia luokkia. Toissijaisia tavoitteita ovat luovuttajien odotusten tutkiminen yhteiskunnallista kiitollisuutta kohtaan, heidän näkemyksiensä tutkiminen tällaisen tunnustuksen symbolisesta arvosta ja mahdollisen vaikutuksen tutkiminen tulevaan luovuttajaosallistumiseen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän eettistä pohdintaa elävien luovuttajien tunnustamisen ympärillä, tukea rahallista tunnustusta edistäviä aloitteita ja auttaa kehittämään kunnioittavia ja merkityksellisiä tapoja ilmaista yhteiskunnallista kiitollisuutta niitä kohtaan, jotka mahdollistavat elämän lahjan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 0142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Puhelinnumero: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- Sähköposti: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet munuaisen Hôpital Saint-Louis -sairaalassa 1.1.2020–31.12.2025 välisenä aikana tai ovat parhaillaan elävän munuaisluovutuksen prosessissa ja joiden nefrektomia on suunniteltu ennen 30.6.2026.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai vastustus osallistua tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka ovat oikeussuojelun alaisia (holhous, huolto tai oikeussuoja).
- Henkilöt, jotka on tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudesta riistetty.
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Munuaisluovutus, joka on suoritettu muussa sairaalassa kuin Hôpital Saint-Louis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elinluovuttajat munuaisesta
Tähän kohorttiin kuuluvat henkilöt, jotka ovat luovuttaneet munuaisen Hôpital Saint-Louis -sairaalassa 1.1.2020–31.12.2025 välisenä aikana, sekä henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä elävän munuaisluovutuksen prosessissa ja joille on suunniteltu nefrektomia ennen 30.6.2026 samassa laitoksessa.
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin laadullisiin haastatteluihin, joissa tutkitaan heidän näkemyksiään ja kokemuksiaan luovutuksen jälkeiseen tunnustamiseen liittyen.
|
Osallistujat osallistuvat kahdenkeskiseen puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun, jossa tutkitaan heidän kokemuksiaan ja käsityksiään elävästä munuaistenluovutuksesta ja mahdollisista tunnustusmuodoista luovutuksen jälkeen. Haastatteluopas sisältää avoimia kysymyksiä, jotka käsittelevät:
Haastattelut kestävät noin 45–60 minuuttia ja niitä toteutetaan joko henkilökohtaisesti Hôpital Saint-Louis'ssa tai turvallisen videokonferenssin kautta. Kaikki haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti, anonymisoidaan ja analysoidaan induktiivisella temaattisella analyysillä (NVivo tai vastaava ohjelmisto). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemat liittyen luovuttajien käsityksiin luovutuksen jälkeisestä tunnustamisesta
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Induktiivinen teema-analyysi elävien munuaisten luovuttajien puolistrukturoiduista haastatteluista, joka tunnistaa keskeiset teemat ja alateemat liittyen heidän käsitykseensä luovutuksen jälkeisestä tunnustuksesta tai symbolisista palkkioista (esim. muistomitali, julkinen tunnustus).
|
Perustasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten parittaisen luovutuksen (KPD) käsitykset
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Osallistujien näkemysten ja emotionaalisten reaktioiden tutkimus munuaisten parittomaan luovutukseen liittyvissä ohjelmissa, mukaan lukien eettiset ja logistiset näkökohdat. Puolistrukturoitu haastattelu, joka kestää 30–60 minuuttia, joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon aikana tai videokonferenssin välityksellä. |
Alkutilanteessa
|
|
Alkuperäiset Luovutuksen Motivaatiot
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Henkilökohtaisten, suhteellisten tai altruististen motivaatioiden tunnistaminen, jotka saivat osallistujat harkitsemaan tai suorittamaan elävän munuaisluovuttamisen. Puolistrukturoitu haastattelu, joka kestää 30–60 minuuttia, joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon aikana tai videokonferenssin kautta. |
Alkutilanteessa
|
|
Luovutuksen polun kokemus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Osallistujien kokemusten arviointi koko luovutusprosessin ajan, mukaan lukien tunne-elämys, koettu tuki ja terveydenhuollon ammattilaisten tunnustus. Puolistrukturoitu haastattelu, joka kestää 30–60 minuuttia ja suoritetaan joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon yhteydessä tai videoneuvottelun kautta. |
Alkutilanteessa
|
|
Eettiset näkemykset elävästä luovuttamisesta ja symbolisesta tunnustuksesta
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Analyysi luovuttajien eettisistä pohdinnasta tunnustuksen käsitteestä, symbolisista palkinnoista tai institutionaalisesta kiitollisuudesta (esim. mitalit, diplomit, seremoniät). Puolistrukturoitu haastattelu, jonka kesto on 30-60 minuuttia, joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon yhteydessä tai videokonferenssin kautta. |
Alkutilanteessa
|
|
Elävän luovuttamisen sosiaaliset esitykset
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Tutkimus siitä, miten luovuttajat kokevat yhteiskunnan ja perheen näkemykset elävästä munuaisten luovuttamisesta, mukaan lukien leima, ihailu tai väärinymmärrys. Puolistrukturoitu haastattelu, jonka kesto on 30–60 minuuttia, joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon aikana tai videoneuvottelun kautta. |
Alkutilanteessa
|
|
Esteitä tai vastahakoisuutta munuaisten parittain luovutusta kohtaan
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Osallistujien ilmaisemien logististen, emotionaalisten tai eettisten esteiden tunnistaminen liittyen parilliseen vaihtolahjoitukseen. Puolistrukturoitu haastattelu, joka kestää 30-60 minuuttia, joko henkilökohtaisesti toisen ajoitetun hoidon yhteydessä tai videoneuvottelun kautta. |
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .