Качественное исследование благодарности и признательности живым донорам почки (GRACE)
Благодарность и Признательность Живым Донорам Почки
Трансплантация почки широко признана лучшим методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Однако её развитие ограничивается постоянной нехваткой доступных органов. Трансплантация почки от живого донора обеспечивает наилучшие функциональные результаты и выживаемость, однако количество таких процедур остается недостаточным.
Живое донорство почки основано на добровольном и альтруистическом акте здорового человека, который соглашается на операцию без прямой медицинской выгоды. Этот акт щедрости поднимает важные вопросы о том, как общество признает и ценит такую приверженность. Отсутствие формального признания может способствовать психологической нагрузке, испытываемой некоторыми донорами, и может недостаточно отражать благодарность медицинского сообщества и общества по отношению к ним.
Данное исследование направлено на изучение восприятия живых доноров почки относительно потенциального внедрения символической формы признания (например, памятной медали), предлагаемой после донации. Гипотеза состоит в том, что такое признание может улучшить постдонорский опыт доноров и укрепить общественную ценность, связанную с живым донорством органов, при полном соблюдении этических принципов, запрещающих любое финансовое вознаграждение.
Это качественное, моноцентрическое исследование, основанное на полуструктурированных интервью с лицами, которые пожертвовали почку. Интервью будут сосредоточены на мотивациях доноров, их личном опыте донации и их мнениях о различных возможных формах признания после донации. Интервью будут записаны, дословно расшифрованы и проанализированы с использованием индуктивного тематического анализа для выявления повторяющихся тем и перспектив.
Основной конечной точкой является идентификация тематических категорий, связанных с восприятием донорами признания после донации и его потенциального влияния на их опыт. Второстепенные цели включают изучение ожиданий доноров относительно общественной благодарности, их взглядов на символическую ценность такого признания и потенциального влияния на будущую вовлеченность доноров.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в этическое осмысление признания живых доноров, поддержат инициативы по продвижению нефинансового признания и помогут разработать уважительные и значимые способы выражения общественной благодарности тем, кто делает возможным дар жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
- Номер телефона: +33 0142499742
- Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilien Seizilles de Mazancourt, MD
- Номер телефона: +33 +33(0)1.42.49.96.14
- Электронная почта: emilien.seizillesdemazancourt@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые пожертвовали почку в больнице Сен-Луи в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2025 года, или в настоящее время участвуют в процессе пожертвования почки от живого донора с запланированной нефрэктомией до 30 июня 2026 года.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Отказ или возражение против участия в исследовании.
- Лица, находящиеся под законной защитой (опека, попечительство или законная охрана).
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению.
- Лица младше 18 лет.
- Пожертвование почки, выполненное в больнице, отличной от больницы Сен-Луи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Живые доноры почки
Эта когорта включает лиц, пожертвовавших почку в Hôpital Saint-Louis в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2025 года, а также лиц, в настоящее время участвующих в процессе пожертвования почки от живого донора с запланированной нефрэктомией до 30 июня 2026 года в том же учреждении.
Участники примут участие в полуструктурированных качественных интервью, исследующих их восприятие и опыт, связанные с признанием после пожертвования.
|
Участники примут участие в индивидуальном полуструктурированном качественном интервью, посвящённом изучению их опыта и восприятия, связанных с прижизненным донорством почки и потенциальными формами признания после донорства. Руководство по проведению интервью включает открытые вопросы, затрагивающие:
Интервью продлятся приблизительно от 45 до 60 минут и будут проводиться лично в больнице Сен-Луи или через защищённую видеоконференцсвязь. Все интервью будут записаны, дословно расшифрованы, анонимизированы и проанализированы с использованием индуктивного тематического анализа (программное обеспечение NVivo или аналогичное). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы, связанные с восприятием донорами признания после донорства
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индуктивный тематический анализ полуструктурированных интервью с живыми донорами почки, выявляющий ключевые темы и подтемы, связанные с их восприятием признания или символических наград после донорства (например, памятная медаль, публичное признание).
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие парного донорства почки (ПДП)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Исследование взглядов и эмоциональных реакций участников по отношению к программам парного донорства почек, включая этические и логистические аспекты. Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или посредством видеоконференции. |
На исходном уровне
|
|
Первоначальные мотивы для донорства
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Идентификация личных, межличностных или альтруистических мотиваций, которые привели участников к рассмотрению или завершению пожертвования почки от живого донора. Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или через видеоконференцию. |
На исходном уровне
|
|
Опыт участия в процессе донорства
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка опыта участников на протяжении всего процесса донорства, включая эмоциональное состояние, воспринимаемую поддержку и признание со стороны медицинских работников. Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или посредством видеоконференции. |
На исходном уровне
|
|
Этические представления о прижизненном донорстве и символическом признании
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Анализ этических размышлений, выраженных донорами, относительно концепции признания, символических вознаграждений или институциональной благодарности (например, медали, дипломы, церемонии). Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или посредством видеоконференции. |
На исходном уровне
|
|
Социальные представления о прижизненном донорстве
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Исследование того, как доноры воспринимают общественные и семейные взгляды на прижизненную донацию почки, включая стигматизацию, восхищение или непонимание. Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или через видеоконференцию. |
На исходном уровне
|
|
Барьеры или нежелание в отношении парного донорства почки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Выявление логистических, эмоциональных или этических барьеров, выраженных участниками в отношении парного обменного донорства. Полуструктурированное интервью продолжительностью 30-60 минут, проводимое лично во время другого запланированного лечения или через видеоконференцию. |
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .