ハーブとスパイスに対する食後血糖値反応のための持続血糖モニターのパイロット評価。
2026年6月8日 更新者：Daniel L. Smith, Jr.、University of Alabama at Birmingham
グルコシダーゼ阻害剤とグルコース代謝
本研究の目的は、デンプン質野菜（ジャガイモ）の摂取と、同じ食事でのハーブおよびスパイスの摂取の組み合わせによるグルコース応答を定量化するために、持続血糖モニタリングが敏感であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは最大10名の参加者を募集するパイロット研究です。 参加者は10日間の期間中に1日1食ずつ、3種類の異なる食品メインディッシュを摂取します。 参加者が異なるメインディッシュを食べる順序はランダム化されます。 3種類の異なる食品メインディッシュの調理法は以下の通りです：1) ハーブとスパイスなしで調理したポテトメインディッシュ、2) ハーブとスパイスと組み合わせて調理したポテトメインディッシュ、3) 後続の食事でハーブとスパイスと共に摂取する調理済みポテトメインディッシュ。
登録後、参加者はメインディッシュ調理タイプの順序にランダムに割り当てられ、スケジュールされた研究訪問時に到着した際に、食品調理と摂取順序に関する指示が記載されたすべてのメインディッシュが提供されます。 メインディッシュはカロリー含有量、組成、調理方法について標準化されます。 摂取後の血糖応答は、最初の研究訪問時に参加者に提供される持続血糖モニターによって記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 体格指数（BMI）：20～35
- 研究対象食品に対する食事制限や食物アレルギーがないこと
- 体重が安定していること
- スマートフォンへのアクセスが可能であること
- 研究期間中（最低10日間）持続血糖モニターを装着する意思があること
除外基準：
- 妊娠中、妊娠予定、または授乳中
- 研究対象食品に対する食物アレルギー
- 糖尿病（1型または2型）の診断または糖尿病薬の服用
- 肥満外科手術の既往歴
- 登録前に1日1食以上のジャガイモを摂取していた
- 過去6か月以内に5％以上の体重減少または増加
- 治療割り当てに従う能力を妨げたり、血糖値やエネルギー収支に影響を与える可能性のある病状または薬物
- 研究期間中に上腕に持続血糖モニターを装着する能力を妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ハーブやスパイスなしのポテト料理
標準化されたポテト料理の摂取、各群間でマクロ栄養素、カロリー、調理方法を一致させた
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固定されたマクロ栄養素とカロリー含有量、および食後血糖反応を引き起こすための標準化された調理方法を備えたじゃがいもの主菜
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実験的：ハーブまたはスパイスを使ったポテトの前菜
各群間でマクロ栄養素、カロリー、調理方法を一致させた、一定量の5種類のハーブとスパイスの混合物を含む標準化されたポテト料理の摂取
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固定されたマクロ栄養素とカロリー含有量、および食後血糖反応を引き起こすための標準化された調理方法を備えたじゃがいもの主菜
乾燥オレガノ、バジル、ローズマリー、ガーリックパウダー、オニオンパウダーのハーブとスパイスブレンド
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偽コンパレータ：ハーブやスパイスなしのポテト料理、後続の食事でハーブとスパイスのミックス付き
マクロ栄養素、カロリー、調理方法において各群で一致する標準化されたポテト料理の摂取 - 同日中（ポテト料理摂取後2時間以上経過後）に摂取する次の食事において、固定量の5種のハーブとスパイスの混合物を含む提供
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固定されたマクロ栄養素とカロリー含有量、および食後血糖反応を引き起こすための標準化された調理方法を備えたじゃがいもの主菜
乾燥オレガノ、バジル、ローズマリー、ガーリックパウダー、オニオンパウダーのハーブとスパイスブレンド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値反応
時間枠：食後0、1、2時間、および24時間連続
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血糖値の反応は、持続血糖モニターを使用して測定されます。
これらのデバイスは、食事開始時から食後約2時間までの血糖値反応の変化を記録します。
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食後0、1、2時間、および24時間連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受入評価
時間枠：0-10日
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本格的な試験に備えて、食事項目の嗜好性／受容性、遵守度、実現可能性を評価するためのフィードバック調査（「1～5」ポイントスケール、「3」は「中立」、「5」は参加者が食品項目の嗜好性と受容性について「強く同意する」ことを示す）。
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0-10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (その他の助成金/資金番号：McCormick Science Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の非識別化された参加者データは、あらゆる研究結果の公表において共有されるか、公的に利用可能とされます。
IPD 共有時間枠
結果発表後
IPD 共有アクセス基準
公開リポジトリ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。