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Valutazione pilota del monitoraggio continuo del glucosio per le risposte glicemiche post-prandiali a erbe e spezie.

8 giugno 2026 aggiornato da: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham

Inibitori della Glucosidasi e Metabolismo del Glucosio

Lo scopo di questo studio è determinare se il monitoraggio continuo del glucosio è sensibile per quantificare la risposta glicemica correlata al consumo di un ortaggio amidaceo (patata) in combinazione con o separatamente dal consumo di erbe e spezie nello stesso pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota che arruolerà un massimo di 10 partecipanti. Ci saranno 3 diverse preparazioni di portate principali che i partecipanti consumeranno (1 portata principale al giorno nell'arco di 10 giorni). L'ordine in cui i partecipanti mangeranno le diverse portate principali sarà randomizzato. Le 3 diverse preparazioni di portate principali sono le seguenti: 1) portata principale di patate preparata senza erbe e spezie, 2) portata principale di patate preparata abbinata a erbe e spezie, 3) portata principale di patate preparata con erbe e spezie consumata in un pasto successivo.

Dopo l'arruolamento, i partecipanti saranno randomizzati all'ordine dei tipi di preparazione delle portate principali e riceveranno tutte le portate principali con le istruzioni per la preparazione del cibo e l'ordine di consumo annotati quando arriveranno alla visita di studio programmata. Le portate principali saranno standardizzate per contenuto calorico, composizione e metodo di preparazione. Le risposte glicemiche post-consumo saranno registrate da monitor continui della glicemia, che saranno forniti ai partecipanti alla prima visita di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI): 20-35
  • nessuna restrizione dietetica o allergie alimentari agli oggetti dello studio
  • peso stabile
  • accesso a uno smartphone
  • disponibilità a indossare un monitor continuo del glucosio per la durata dello studio (almeno 10 giorni)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o previsione di gravidanza o allattamento
  • allergia alimentare agli oggetti dello studio
  • diabete diagnosticato (tipo 1 o 2) o assunzione di farmaci per il diabete
  • storia di chirurgia bariatrica
  • consumo di >1 porzione di patate al giorno prima dell'arruolamento
  • perdita o aumento di peso del 5% negli ultimi 6 mesi
  • condizioni mediche o farmaci che impedirebbero la capacità di rispettare l'assegnazione del trattamento e/o influenzerebbero il glucosio nel sangue o l'equilibrio energetico
  • condizione che impedirebbe la capacità di indossare un monitor continuo del glucosio sul braccio superiore per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Antipasto di patate senza erbe aromatiche o spezie
consumo di un piatto principale standardizzato a base di patate, abbinato per macronutrienti, calorie e metodo di preparazione tra i gruppi
Altro: Antipasto di patate
Un antipasto di patate con un contenuto fisso di macronutrienti e calorie, e un metodo di preparazione standardizzato per evocare una risposta glicemica post-prandiale
Sperimentale: Antipasto di patate con erbe o spezie
consumo di un piatto principale standardizzato a base di patate che include una miscela di cinque erbe e spezie in una quantità fissa, abbinato per macronutrienti, calorie e metodo di preparazione tra i gruppi
Altro: Antipasto di patate
Un antipasto di patate con un contenuto fisso di macronutrienti e calorie, e un metodo di preparazione standardizzato per evocare una risposta glicemica post-prandiale
Altro: Mix di cinque erbe e spezie
Miscela di erbe e spezie composta da origano essiccato, basilico, rosmarino, aglio in polvere e cipolla in polvere
Comparatore fittizio: Antipasto di patate senza erbe o spezie, con mix di erbe e spezie in un pasto successivo
consumo di un piatto principale standardizzato a base di patate, abbinato per macronutrienti, calorie e metodo di preparazione tra i gruppi - con una fornitura che include una miscela di cinque erbe e spezie in una quantità fissa da consumare in un pasto successivo nello stesso giorno (>2 ore dopo il consumo del piatto principale a base di patate)
Altro: Antipasto di patate
Un antipasto di patate con un contenuto fisso di macronutrienti e calorie, e un metodo di preparazione standardizzato per evocare una risposta glicemica post-prandiale
Altro: Mix di cinque erbe e spezie
Miscela di erbe e spezie composta da origano essiccato, basilico, rosmarino, aglio in polvere e cipolla in polvere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica post-prandiale
Lasso di tempo: 0, 1 e 2 ore dopo il pasto, nonché monitoraggio continuo di 24 ore
La risposta glicemica sarà misurata utilizzando monitor continui del glucosio. Questi dispositivi cattureranno le variazioni nella risposta glicemica dall'inizio del pasto fino a circa 2 ore postprandiali.
0, 1 e 2 ore dopo il pasto, nonché monitoraggio continuo di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di accettazione
Lasso di tempo: 0-10 giorni
Questionari di feedback per valutare la gradevolezza/accettabilità degli alimenti, l'aderenza e la fattibilità (scala a punti '1-5', dove '3' indica 'neutrale' e '5' indica che i partecipanti sono 'fortemente d'accordo' riguardo alla gradevolezza e accettabilità dell'alimento) in preparazione di uno studio completo.
0-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

McCormick Science Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300015105
  • McCormick Science Institute (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: McCormick Science Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati individuali saranno condivisi o resi pubblicamente disponibili per qualsiasi pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

A seguito della pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Repository pubblico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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