Pilotvurdering av kontinuerlig glukosemåler for glukoserespons etter måltid til urter og krydder.
8. juni 2026 oppdatert av: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Glukosidasehemmere og glukosemetabolisme
Formålet med denne studien er å avgjøre om kontinuerlig glukoseovervåking er følsom nok til å kvantifisere glukoseresponsen knyttet til inntak av en stivelsesrik grønnsak (potet) i kombinasjon med eller separat fra inntak av urter og krydder i samme måltid.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som vil inkludere maksimalt 10 deltakere. Det vil være 3 forskjellige matretter som deltakerne skal konsumere (1 matrett per dag innen 10-dagers perioden). Rekkefølgen som deltakerne spiser de forskjellige matrettene i vil være tilfeldig. De 3 forskjellige matrettene er som følger: 1) tilberedt potetrett uten urter og krydder, 2) tilberedt potetrett kombinert med urter og krydder, 3) tilberedt potetrett med urter og krydder konsumert ved et senere måltid.
Etter innmelding vil deltakerne bli tilfeldig tildelt rekkefølgen av matretttilberedningstyper og få alle matrettene med instruksjoner for mattilberedning og konsumeringsrekkefølge notert når de ankommer det planlagte studiebesøket. Matrettene vil være standardisert for kaloriinnhold, sammensetning og tilberedningsmetode. Glukoseresponser etter konsumering vil bli registrert av kontinuerlige glukosemonitorer, som vil bli gitt til deltakerne ved det første studiebesøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (KMI): 20-35
- ingen kostholdsrestriksjoner eller matallergier mot studieprodukter
- vektstabil
- tilgang til en smarttelefon
- villighet til å bruke en kontinuerlig glukosemonitor i studiens varighet (minimum 10 dager)
Eksklusjonskriterier:
- graviditet eller planer om graviditet eller amming
- matallergi mot studieprodukter
- diagnostisert diabetes (type 1 eller 2) eller bruk av diabetesmedisiner
- tidligere bariatrisk kirurgi
- inntak av >1 porsjon poteter daglig før inkludering
- 5% vekttap eller vektøkning innen de siste 6 månedene
- medisinske tilstander eller medikamenter som vil hindre evnen til å følge behandlingstildelingen og/eller påvirke blodsukker eller energibalansen
- tilstand som vil hindre evnen til å bruke en kontinuerlig glukosemonitor på overarmen i studiens varighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Potetrett uten urter eller krydder
inntak av et standardisert potetrett, tilpasset for makronæringsstoffer, kalorier og tilberedningsmetode på tvers av armer
|
En potetrett med et fast makronærings- og kaloriinnhold, og standardisert tilberedningsmetode for å fremkalle en postprandial glukoserespons
|
|
Eksperimentell: Potetrett med urter eller krydder
inntak av et standardisert potetrett som inkluderer en blanding av fem urter og krydderer i en fast mengde, tilpasset for makronæringsstoffer, kalorier og tilberedningsmetode på tvers av armene
|
En potetrett med et fast makronærings- og kaloriinnhold, og standardisert tilberedningsmetode for å fremkalle en postprandial glukoserespons
Krydderblanding av tørket oregano, basilikum, rosmarin, hvitløkpulver og løkpulver
|
|
Sham-komparator: Potetrett uten urter eller krydder, med urter og kryddermiks på et påfølgende måltid
inntak av en standardisert potetrett, tilpasset for makronæringsstoffer, kalorier og tilberedningsmetode på tvers av armer - med en tilsetning som inkluderer en blanding av fem urter og kryddeler i en fast mengde som skal inntas ved et påfølgende måltid samme dag (>2 timer etter potettrettpåføring)
|
En potetrett med et fast makronærings- og kaloriinnhold, og standardisert tilberedningsmetode for å fremkalle en postprandial glukoserespons
Krydderblanding av tørket oregano, basilikum, rosmarin, hvitløkpulver og løkpulver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 0, 1 og 2 timer etter måltid, samt 24 timer kontinuerlig
|
Glukoserespons vil bli målt ved bruk av kontinuerlige glukosemålere.
Disse enhetene vil fange endringer i glukoserespons fra måltidets start til omtrent 2 timer postprandialt.
|
0, 1 og 2 timer etter måltid, samt 24 timer kontinuerlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptvurdering
Tidsramme: 0-10 dager
|
Tilbakemeldingsundersøkelser for å vurdere måltidsporsjoners likbarhet/akseptabilitet, overholdelse og gjennomførbarhet ('1-5' poengskala, der '3' er 'nøytral' og '5' indikerer at deltakerne 'sterkt samtykker' angående likbarhet og akseptabilitet av matvaren) som forberedelse til en fullt utprøvning.
|
0-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Annet stipend/finansieringsnummer: McCormick Science Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle avidentifierte deltakerdata vil bli delt eller gjort offentlig tilgjengelige for enhver publisering av funn.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av resultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig arkiv
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .