Avaliação Piloto do Monitor Contínuo de Glucose para Respostas Glicémicas Pós-refeição a Ervas Aromáticas e Especiarias.
8 de junho de 2026 atualizado por: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Inibidores da Glicosidase e Metabolismo da Glucose
O objetivo deste estudo é determinar se a monitorização contínua de glicose é sensível para quantificar a resposta da glicose relacionada com o consumo de um vegetal rico em amido (batata) em combinação com ou separada do consumo de ervas e especiarias na mesma refeição.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que irá recrutar um máximo de 10 participantes. Haverá 3 preparações diferentes de pratos principais que os participantes irão consumir (1 prato principal por dia dentro do período de 10 dias). A ordem em que os participantes comem os diferentes pratos principais será aleatorizada. As 3 preparações diferentes de pratos principais são as seguintes: 1) prato principal de batata preparado sem ervas e especiarias, 2) prato principal de batata preparado com ervas e especiarias, 3) prato principal de batata preparado com ervas e especiarias consumido numa refeição subsequente.
Após o recrutamento, os participantes serão aleatorizados para a ordem dos tipos de preparação do prato principal e serão fornecidos todos os pratos principais com as instruções para a preparação da comida e a ordem de consumo anotada quando chegarem à visita de estudo agendada. Os pratos principais serão padronizados quanto ao conteúdo calórico, composição e método de preparação. As respostas da glucose pós-consumo serão registadas por monitores contínuos de glucose, que serão fornecidos aos participantes na primeira visita de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- índice de massa corporal (IMC): 20-35
- sem restrições alimentares ou alergias alimentares aos itens do estudo
- peso estável
- acesso a um telemóvel inteligente
- disposição para usar um monitor contínuo de glicose durante a duração do estudo (no mínimo 10 dias)
Critérios de Exclusão:
- gravidez ou antecipação de gravidez ou amamentação
- alergia alimentar aos itens do estudo
- diabetes diagnosticada (tipo 1 ou 2) ou a tomar medicamentos para diabetes
- histórico de cirurgia bariátrica
- consumo de >1 porção de batatas diariamente antes da inscrição
- perda ou ganho de peso de 5% nos últimos 6 meses
- condições médicas ou medicação que impeçam a capacidade de cumprir com a atribuição do tratamento e/ou afetem a glicemia ou o balanço energético
- condição que impeça a capacidade de usar um monitor contínuo de glicose no braço durante a duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Prato principal de batata sem ervas ou especiarias
consumo de um prato principal de batata padronizado, correspondente em macronutrientes, calorias e método de preparação entre os braços
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Uma entrada de batata com um conteúdo fixo de macronutrientes e calorias, e um método de preparação padronizado para evocar uma resposta glicémica pós-prandial
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Experimental: Entrada de batata com ervas ou especiarias
consumo de um prato principal padronizado de batata, incluindo uma mistura de cinco ervas aromáticas e especiarias numa quantidade fixa, correspondente em macronutrientes, calorias e método de preparação entre os grupos
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Uma entrada de batata com um conteúdo fixo de macronutrientes e calorias, e um método de preparação padronizado para evocar uma resposta glicémica pós-prandial
Mistura de ervas e especiarias de orégão seco, manjericão, alecrim, alho em pó e cebola em pó
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Comparador Falso: Entrada de batata sem ervas ou especiarias, com mistura de ervas e especiarias numa refeição subsequente
consumo de um prato principal padronizado de batata, equiparado em macronutrientes, calorias e método de preparação entre os braços - com uma provisão incluindo uma mistura de cinco ervas e especiarias numa quantidade fixa a ser consumida numa refeição subsequente no mesmo dia (>2 horas após o consumo do prato principal de batata)
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Uma entrada de batata com um conteúdo fixo de macronutrientes e calorias, e um método de preparação padronizado para evocar uma resposta glicémica pós-prandial
Mistura de ervas e especiarias de orégão seco, manjericão, alecrim, alho em pó e cebola em pó
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicémica pós-prandial
Prazo: 0, 1 e 2 horas após a refeição, bem como contínuo durante 24 horas
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A resposta de glicose será medida usando monitores contínuos de glicose.
Estes dispositivos irão capturar mudanças na resposta de glicose desde o início da refeição até cerca de 2 horas pós-prandial.
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0, 1 e 2 horas após a refeição, bem como contínuo durante 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de aceitação
Prazo: 0-10 dias
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Inquéritos de feedback para avaliar a aceitabilidade/gostabilidade dos itens das refeições, adesão e viabilidade (escala de '1-5' pontos, com '3' a ser 'neutro' e '5' a indicar que os participantes 'concordam fortemente' relativamente à gostabilidade e aceitabilidade do item alimentar) em preparação para um ensaio completo.
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0-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Número de outro subsídio/financiamento: McCormick Science Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais anonimizados dos participantes serão partilhados ou disponibilizados publicamente para qualquer publicação de resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Repositório público
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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