Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení kontinuálního monitoru glukózy pro reakce glukózy po jídle na byliny a koření.

8. června 2026 aktualizováno: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham

Inhibitory glukosidázy a metabolismus glukózy

Cílem této studie je zjistit, zda je kontinuální monitorování glukózy citlivé na kvantifikaci glukózové odpovědi spojené s konzumací škrobnaté zeleniny (brambory) v kombinaci s nebo odděleně od konzumace bylin a koření ve stejném jídle.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, do které bude zařazeno maximálně 10 účastníků. Účastníci budou konzumovat 3 různé přípravy hlavních jídel (1 hlavní jídlo denně v průběhu 10denního období). Pořadí, ve kterém účastníci jedí různá hlavní jídla, bude náhodné. Tři různé přípravy hlavních jídel jsou následující: 1) připravené bramborové hlavní jídlo bez bylinek a koření, 2) připravené bramborové hlavní jídlo v kombinaci s bylinkami a kořením, 3) připravené bramborové hlavní jídlo s bylinkami a kořením konzumované při následujícím jídle.

Po zařazení budou účastníci náhodně rozděleni do pořadí typů příprav jídel a obdrží všechna hlavní jídla s pokyny pro přípravu potravin a pořadí konzumace, které budou uvedeny při příchodu na naplánovanou studijní návštěvu. Hlavní jídla budou standardizována z hlediska kalorického obsahu, složení a způsobu přípravy. Glukózové odpovědi po konzumaci budou zaznamenávány pomocí kontinuálních glukózových monitorů, které budou účastníkům poskytnuty při první studijní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI): 20-35
  • žádná dietní omezení nebo potravinové alergie na předměty studie
  • stabilní hmotnost
  • přístup k chytrému telefonu
  • ochota nosit kontinuální monitor glukózy po dobu trvání studie (minimálně 10 dní)

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství nebo očekávání těhotenství nebo kojení
  • potravinová alergie na předměty studie
  • diagnostikovaný diabetes (typ 1 nebo 2) nebo užívání léků na diabetes
  • historie bariatrické chirurgie
  • konzumace >1 porce brambor denně před zařazením
  • 5% úbytek nebo přírůstek hmotnosti během posledních 6 měsíců
  • zdravotní stavy nebo léky, které by znemožnily dodržování léčebného zařazení a/nebo ovlivnily hladinu glukózy v krvi nebo energetickou bilanci
  • stav, který by znemožnil schopnost nosit kontinuální monitor glukózy na paži po dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Bramborový předkrm bez bylinek a koření
konzumace standardizovaného bramborového hlavního chodu, který je ve všech skupinách přizpůsobený z hlediska makroživin, kalorií a způsobu přípravy
Jiný: Bramborový předkrm
Bramborové hlavní jídlo s pevným obsahem makroživin a kalorií a standardizovanou metodou přípravy k vyvolání postprandiální glukózové odpovědi
Experimentální: Bramborový předkrm s bylinkami nebo kořením
konzumace standardizovaného bramborového hlavního jídla obsahujícího směs pěti bylin a koření v pevném množství, přičemž je zajištěna shoda makroživin, kalorií a způsobu přípravy napříč rameny studie
Jiný: Bramborový předkrm
Bramborové hlavní jídlo s pevným obsahem makroživin a kalorií a standardizovanou metodou přípravy k vyvolání postprandiální glukózové odpovědi
Jiný: Směs pěti bylin a koření
Bylinná a kořenící směs sušeného oregana, bazalky, rozmarýnu, česnekového prášku a cibulového prášku
Falešný srovnávač: Bramborový předkrm bez bylinek nebo koření, s bylinkami a kořením při následujícím jídle
konzumace standardizovaného pokrmu z brambor, sladěného pro makroživiny, kalorie a způsob přípravy napříč rameny studie - s přílohou obsahující směs pěti bylin a koření v pevném množství, která má být konzumována při následujícím jídle v ten samý den (>2 hodiny po konzumaci pokrmu z brambor)
Jiný: Bramborový předkrm
Bramborové hlavní jídlo s pevným obsahem makroživin a kalorií a standardizovanou metodou přípravy k vyvolání postprandiální glukózové odpovědi
Jiný: Směs pěti bylin a koření
Bylinná a kořenící směs sušeného oregana, bazalky, rozmarýnu, česnekového prášku a cibulového prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózová odpověď po jídle
Časové okno: 0, 1 a 2 hodiny po jídle, stejně jako nepřetržité 24 hodin
Glukózová odpověď bude měřena pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Tyto zařízení budou zaznamenávat změny v glukózové odpovědi od začátku jídla do přibližně 2 hodin po jídle.
0, 1 a 2 hodiny po jídle, stejně jako nepřetržité 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti
Časové okno: 0-10 dnů
Dotazníky zpětné vazby pro posouzení oblíbenosti/přijatelnosti jídel, dodržování a proveditelnosti (stupnice '1-5' bodů, kde '3' znamená 'neutrální' a '5' znamená, že účastníci 'silně souhlasí' s ohledem na oblíbenost a přijatelnost potraviny) v přípravě na plnohodnotnou studii.
0-10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

McCormick Science Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300015105
  • McCormick Science Institute (Jiné číslo grantu/financování: McCormick Science Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná anonymizovaná data účastníků budou sdílena nebo zpřístupněna veřejnosti pro jakoukoli publikaci výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejné úložiště

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bramborový předkrm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit