Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotvurdering af kontinuerlig glukosemonitor for post-måltids glukoserespons på urter og krydderier.

8. juni 2026 opdateret af: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham

Glukosidasehæmmere og glukosemetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kontinuerlig glukoseovervågning er følsom over for kvantificering af glukoseresponsen i forbindelse med indtagelse af en stivelsesholdig grøntsag (kartoffel) i kombination med eller adskilt fra indtagelse af urter og krydderier ved samme måltid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, som vil inddrage maksimalt 10 deltagere. Der vil være 3 forskellige madret-tilberedninger, som deltagerne skal indtage (1 ret pr. dag inden for 10-dages perioden). Rækkefølgen, som deltagerne spiser de forskellige retter i, vil være tilfældigt fordelt. De 3 forskellige madret-tilberedninger er som følger: 1) tilberedt kartoffelret uden urter og krydderier, 2) tilberedt kartoffelret kombineret med urter og krydderier, 3) tilberedt kartoffelret med urter og krydderier indtaget til et efterfølgende måltid.

Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til rækkefølgen af rettilberedningstyper og modtage alle retterne med instruktioner for madlavning og indtagelsesrækkefølge noteret, når de ankommer til den planlagte studiebesøg. Retterne vil være standardiserede med hensyn til kalorieindhold, sammensætning og tilberedningsmetode. Post-indtagelses glukoserespons vil blive registreret af kontinuerlige glukosemonitorer, som vil blive givet til deltagerne ved det første studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI): 20-35
  • ingen diætrestriktioner eller fødevareallergier over for undersøgelsesvarer
  • stabil vægt
  • adgang til en smartphone
  • villighed til at bære en kontinuerlig glukosemonitor i undersøgelsens varighed (minimum 10 dage)

Eksklusionskriterier:

  • graviditet eller forventning om graviditet eller amning
  • fødevareallergi over for undersøgelsesvarer
  • diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2) eller indtagelse af diabetesmedicin
  • tidligere bariatrisk kirurgi
  • indtog >1 portion kartofler dagligt før indmelding
  • 5 % vægttab eller vægtøgning inden for de sidste 6 måneder
  • medicinske tilstande eller medicin, der ville forhindre evnen til at overholde behandlingstildelingen og/eller påvirke blodsukker eller energibalance
  • tilstand, der ville forhindre evnen til at bære en kontinuerlig glukosemonitor på overarmen i undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kartoffelret uden urter eller krydderier
indtagelse af et standardiseret kartoffel-hovedret, matchet for makronæringsstof, kalorie og tilberedningsmetode på tværs af arme
Andet: Kartoffelret
En kartoffelret med et fast makronærings- og kalorieindhold, og en standardiseret tilberedningsmetode for at fremkalde en postprandiel glukoserespons
Eksperimentel: Kartoffelret med urter eller krydderier
indtagelse af en standardiseret kartoffelret inklusive en blanding af fem urter og krydderier i en fast mængde, matchet for makronæringsstoffer, kalorier og tilberedningsmetode på tværs af arme
Andet: Kartoffelret
En kartoffelret med et fast makronærings- og kalorieindhold, og en standardiseret tilberedningsmetode for at fremkalde en postprandiel glukoserespons
Andet: Blanding af fem urter og krydderier
Krydderiblanding af tørret oregano, basilikum, rosmarin, hvidløgpulver og løgpulver
Sham-komparator: Kartoffelret uden urter eller krydderier, med urter og krydderiblanding til et efterfølgende måltid
indtagelse af en standardiseret kartoffelret, matchet for makronæringsstoffer, kalorier og tilberedningsmetode på tværs af grupper - med en tilføjelse inkluderende en blanding af fem urter og krydderier i en fast mængde, der skal indtages ved et efterfølgende måltid på samme dag (>2 timer efter kartoffelretindtagelsen)
Andet: Kartoffelret
En kartoffelret med et fast makronærings- og kalorieindhold, og en standardiseret tilberedningsmetode for at fremkalde en postprandiel glukoserespons
Andet: Blanding af fem urter og krydderier
Krydderiblanding af tørret oregano, basilikum, rosmarin, hvidløgpulver og løgpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 0, 1 og 2 timer efter måltid, samt 24 timers kontinuerlig
Glukoseresponsen vil blive målt ved hjælp af kontinuerlige glukosemålinger.
Disse enheder vil registrere ændringer i glukoseresponsen fra måltidets start til cirka 2 timer efter måltidet.
0, 1 og 2 timer efter måltid, samt 24 timers kontinuerlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptvurdering
Tidsramme: 0-10 dage
Feedbackundersøgelser til at vurdere måltiders popularitet/godtagelighed, overholdelse og gennemførlighed ('1-5' point-skala, hvor '3' er 'neutral' og '5' indikerer, at deltagerne 'er helt enige' med hensyn til populariteten og godtageligheden af fødevaren) som forberedelse til en fuld prøve.
0-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

McCormick Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300015105
  • McCormick Science Institute (Andet bevillings-/finansieringsnummer: McCormick Science Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle de-identificerede deltagerdata vil blive delt eller gjort offentligt tilgængelige for enhver publicering af resultater.

IPD-delingstidsramme

Efter publicering af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-prandial glukoserespons

Kliniske forsøg med Kartoffelret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner