Evaluación Piloto del Monitor Continuo de Glucosa para las Respuestas de Glucosa Postprandiales a Hierbas y Especias.
8 de junio de 2026 actualizado por: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Inhibidores de Glucosidasa y Metabolismo de la Glucosa
El propósito de este estudio es determinar si la monitorización continua de glucosa es sensible para cuantificar la respuesta glucémica relacionada con el consumo de una verdura con almidón (patata) en combinación con o separada del consumo de hierbas y especias en la misma comida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que inscribirá a un máximo de 10 participantes. Habrá 3 preparaciones diferentes de platos principales que los participantes consumirán (1 plato principal por día dentro del período de 10 días). El orden en el que los participantes comen los diferentes platos principales será aleatorizado. Las 3 preparaciones diferentes de platos principales son las siguientes: 1) plato principal de patata preparado sin hierbas y especias, 2) plato principal de patata preparado combinado con hierbas y especias, 3) plato principal de patata preparado con hierbas y especias consumido en una comida posterior.
Tras la inscripción, los participantes serán aleatorizados al orden de los tipos de preparación de platos principales y se les proporcionarán todos los platos principales con las instrucciones para la preparación de los alimentos y el orden de consumo anotados cuando lleguen a la visita programada del estudio. Los platos principales estarán estandarizados en cuanto a contenido calórico, composición y método de preparación. Las respuestas de glucosa posteriores al consumo se registrarán mediante monitores continuos de glucosa, que se proporcionarán a los participantes en la primera visita del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC): 20-35
- sin restricciones dietéticas ni alergias alimentarias a los elementos del estudio
- peso estable
- acceso a un teléfono inteligente
- disposición a usar un monitor continuo de glucosa durante la duración del estudio (mínimo 10 días)
Criterios de exclusión:
- embarazo o anticipación de embarazo o lactancia
- alergia alimentaria a los elementos del estudio
- diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2) o tomar medicamentos para la diabetes
- antecedentes de cirugía bariátrica
- consumo de >1 ración de patatas diarias antes de la inscripción
- pérdida o aumento de peso del 5% en los últimos 6 meses
- afecciones médicas o medicamentos que impedirían la capacidad de cumplir con la asignación del tratamiento y/o afectarían la glucosa en sangre o el balance energético
- afección que impediría la capacidad de usar un monitor continuo de glucosa en la parte superior del brazo durante la duración del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Plato principal de patatas sin hierbas ni especias
consumo de un plato principal de patata estandarizado, igualado en macronutrientes, calorías y método de preparación entre los grupos
|
Un plato principal de patata con un contenido fijo de macronutrientes y calorías, y un método de preparación estandarizado para provocar una respuesta glucémica postprandial
|
|
Experimental: Plato principal de patata con hierbas o especias
consumo de un plato principal de patata estandarizado que incluye una mezcla de cinco hierbas y especias en una cantidad fija, equiparado en macronutrientes, calorías y método de preparación entre los grupos
|
Un plato principal de patata con un contenido fijo de macronutrientes y calorías, y un método de preparación estandarizado para provocar una respuesta glucémica postprandial
Mezcla de hierbas y especias de orégano seco, albahaca, romero, ajo en polvo y cebolla en polvo
|
|
Comparador falso: Plato principal de patata sin hierbas ni especias, con mezcla de hierbas y especias en una comida posterior
consumo de un plato principal de patata estandarizado, igualado en macronutrientes, calorías y método de preparación entre los grupos, con una provisión que incluye una mezcla de cinco hierbas y especias en una cantidad fija para consumir en una comida posterior dentro del mismo día (>2 horas después del consumo del plato principal de patata)
|
Un plato principal de patata con un contenido fijo de macronutrientes y calorías, y un método de preparación estandarizado para provocar una respuesta glucémica postprandial
Mezcla de hierbas y especias de orégano seco, albahaca, romero, ajo en polvo y cebolla en polvo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta glucémica postprandial
Periodo de tiempo: 0, 1 y 2 horas después de la comida, así como 24 horas continuas
|
La respuesta de glucosa se medirá mediante monitores continuos de glucosa.
Estos dispositivos capturarán los cambios en la respuesta de glucosa desde el inicio de la comida hasta aproximadamente 2 horas posprandiales.
|
0, 1 y 2 horas después de la comida, así como 24 horas continuas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de aceptación
Periodo de tiempo: 0-10 días
|
Encuestas de retroalimentación para evaluar la aceptabilidad/grado de gusto de los elementos de la comida, la adherencia y la viabilidad (escala de puntos '1-5', donde '3' es 'neutral' y '5' indica que los participantes 'están muy de acuerdo' con respecto al grado de gusto y aceptabilidad del alimento) en preparación para un ensayo completo.
|
0-10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Otro número de subvención/financiamiento: McCormick Science Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales desidentificados se compartirán o pondrán a disposición del público para cualquier publicación de hallazgos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Repositorio público
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .