对连续血糖监测仪用于评估餐后血糖对草药和香料的反应的初步评估。
2026年6月8日 更新者：Daniel L. Smith, Jr.、University of Alabama at Birmingham
葡萄糖苷酶抑制剂与葡萄糖代谢
本研究的目的是确定连续血糖监测是否能够灵敏地量化在同一餐中摄入淀粉类蔬菜（土豆）与香草和香料组合或分开摄入相关的血糖反应。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，最多将招募10名参与者。参与者将在10天期间内食用3种不同的主菜准备方式（每天一种主菜）。参与者食用不同主菜的顺序将被随机分配。3种不同的主菜准备方式如下：1) 不含香草和香料的预制土豆主菜，2) 搭配香草和香料的预制土豆主菜，3) 在后续餐食中食用含香草和香料的预制土豆主菜。
入组后，参与者将被随机分配到主菜准备类型的顺序，并在预定研究访视时获得所有主菜，附有食物准备说明和食用顺序说明。所有主菜将在热量含量、成分和制备方法上进行标准化。食用后的血糖反应将通过连续血糖监测仪记录，该仪器将在第一次研究访视时提供给参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）：20-35
- 无饮食限制或对研究项目食物过敏
- 体重稳定
- 可使用智能手机
- 愿意在研究期间（至少10天）佩戴连续血糖监测仪
排除标准：
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期
- 对研究项目食物过敏
- 确诊糖尿病（1型或2型）或正在服用糖尿病药物
- 有减重手术史
- 入组前每日摄入土豆超过1份
- 过去6个月内体重减轻或增加超过5%
- 患有影响治疗依从性和/或影响血糖或能量平衡的疾病或正在服用相关药物
- 身体状况不允许在上臂佩戴连续血糖监测仪完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：无香草或香料土豆主菜
摄入标准化的马铃薯主菜，各组的常量营养素、热量和制备方法均保持一致
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一种具有固定宏量营养素和热量含量、标准化制备方法的马铃薯主菜，用于引发餐后血糖反应
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实验性的：带香草或香料的土豆主菜
食用标准化的马铃薯主菜，包括固定量的五种草药和香料混合物，各分组在常量营养素、热量和制备方法上保持一致
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一种具有固定宏量营养素和热量含量、标准化制备方法的马铃薯主菜，用于引发餐后血糖反应
香草和香料混合物，包括干燥牛至、罗勒、迷迭香、大蒜粉和洋葱粉
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假比较器：土豆主食，无香草或香料，在后续餐食中搭配香草和香料混合物
食用标准化的马铃薯主菜，各试验组在宏量营养素、热量和制备方法上保持一致——并在随后的同一日内（>2小时后）提供包含固定量五种草本和香料混合物的餐食
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一种具有固定宏量营养素和热量含量、标准化制备方法的马铃薯主菜，用于引发餐后血糖反应
香草和香料混合物，包括干燥牛至、罗勒、迷迭香、大蒜粉和洋葱粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：餐后0、1和2小时，以及24小时连续
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血糖反应将使用连续血糖监测仪进行测量。
这些设备将捕获从进食开始至餐后约2小时内的血糖反应变化。
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餐后0、1和2小时，以及24小时连续
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受度评估
大体时间：0-10天
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为全面试验做准备，通过反馈调查（采用‘1-5’分制，其中‘3’分为‘中立’，‘5’分表示参与者‘非常同意’食品的可接受性和适口性）评估餐品的适口性/可接受性、依从性和可行性。
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0-10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (其他赠款/资助编号：McCormick Science Institute)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个体去标识化的参与者数据将在任何研究结果发表时共享或公开提供。
IPD 共享时间框架
结果发布后
IPD 共享访问标准
公共存储库
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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