Пилотная оценка непрерывного мониторинга глюкозы для измерения гликемического ответа после приема пищи на травы и специи.
8 июня 2026 г. обновлено: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Ингибиторы глюкозидазы и метаболизм глюкозы
Целью данного исследования является определение, является ли непрерывный мониторинг глюкозы чувствительным к количественной оценке гликемического ответа, связанного с потреблением крахмалистого овоща (картофеля) в сочетании с травами и специями или отдельно от их потребления в рамках одного приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование, в котором примет участие не более 10 участников. Участники будут потреблять 3 различных варианта приготовления основных блюд (по 1 блюду в день в течение 10-дневного периода). Порядок, в котором участники будут употреблять различные блюда, будет рандомизирован. 3 различных варианта приготовления основных блюд следующие: 1) приготовленное картофельное блюдо без трав и специй, 2) приготовленное картофельное блюдо с травами и специями, 3) приготовленное картофельное блюдо с травами и специями, употребляемое при последующем приеме пищи.
После включения в исследование участники будут рандомизированы по порядку типов приготовления блюд и получат все блюда с инструкциями по приготовлению пищи и порядку употребления, которые будут указаны при прибытии на запланированный визит исследования. Блюда будут стандартизированы по калорийности, составу и методу приготовления. Гликемические ответы после употребления будут регистрироваться с помощью непрерывных мониторов глюкозы, которые будут предоставлены участникам при первом визите исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ): 20-35
- отсутствие диетических ограничений или пищевых аллергий на исследуемые продукты
- стабильный вес
- доступ к смартфону
- готовность носить непрерывный монитор глюкозы в течение всего исследования (минимум 10 дней)
Критерии исключения:
- беременность, планирование беременности или лактация
- пищевая аллергия на исследуемые продукты
- диагностированный диабет (1 или 2 типа) или прием препаратов от диабета
- история бариатрической хирургии
- употребление >1 порции картофеля ежедневно до включения в исследование
- потеря или набор веса 5% в течение последних 6 месяцев
- медицинские состояния или прием лекарств, которые могут препятствовать соблюдению назначенного лечения и/или влиять на уровень глюкозы в крови или энергетический баланс
- состояние, которое препятствует возможности носить непрерывный монитор глюкозы на предплечье в течение всего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Картофельное блюдо без трав и специй
употребление стандартизированного картофельного блюда, сбалансированного по макронутриентам, калорийности и методу приготовления во всех группах исследования
|
Картофельное блюдо с фиксированным содержанием макронутриентов и калорийностью, а также стандартизированным методом приготовления для вызова постпрандиальной глюкозной реакции
|
|
Экспериментальный: Картофельное основное блюдо с травами или специями
употребление стандартного картофельного блюда, включающего смесь пяти трав и специй в фиксированном количестве, с одинаковым содержанием макронутриентов, калорийностью и способом приготовления во всех группах
|
Картофельное блюдо с фиксированным содержанием макронутриентов и калорийностью, а также стандартизированным методом приготовления для вызова постпрандиальной глюкозной реакции
Травяная и пряная смесь из сушеного орегано, базилика, розмарина, чесночного порошка и лукового порошка
|
|
Фальшивый компаратор: Картофельное основное блюдо без трав и специй, с смесью трав и специй при последующем приеме пищи
употребление стандартного картофельного блюда, сбалансированного по макронутриентам, калориям и способу приготовления во всех группах - с добавлением смеси из пяти трав и специй в фиксированном количестве, которое должно быть употреблено при последующем приеме пищи в тот же день (>2 часов после употребления картофельного блюда)
|
Картофельное блюдо с фиксированным содержанием макронутриентов и калорийностью, а также стандартизированным методом приготовления для вызова постпрандиальной глюкозной реакции
Травяная и пряная смесь из сушеного орегано, базилика, розмарина, чесночного порошка и лукового порошка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная гликемическая реакция
Временное ограничение: 0, 1 и 2 часа после еды, а также непрерывно в течение 24 часов
|
Уровень глюкозы будет измеряться с помощью систем непрерывного мониторинга глюкозы.
Эти устройства будут фиксировать изменения уровня глюкозы с начала приема пищи до примерно 2 часов после еды.
|
0, 1 и 2 часа после еды, а также непрерывно в течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочное принятие
Временное ограничение: 0-10 дней
|
Опросы обратной связи для оценки привлекательности/приемлемости блюд, соблюдения режима и осуществимости (по шкале от '1' до '5', где '3' означает 'нейтрально', а '5' указывает, что участники 'полностью согласны' с привлекательностью и приемлемостью пищевого продукта) в рамках подготовки к полномасштабному исследованию.
|
0-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Другой номер гранта/финансирования: McCormick Science Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные обезличенные данные участников будут переданы или станут общедоступными для любой публикации результатов.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Публичный репозиторий
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .