Évaluation pilote du moniteur de glucose en continu pour les réponses glycémiques post-prandiales aux herbes et épices.
8 juin 2026 mis à jour par: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Inhibiteurs de la glucosidase et métabolisme du glucose
L'objectif de cette étude est de déterminer si la surveillance continue du glucose est sensible pour quantifier la réponse glycémique liée à la consommation d'un légume féculent (pomme de terre) en combinaison avec ou séparément de la consommation d'herbes et d'épices au cours du même repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui recrutera un maximum de 10 participants. Il y aura 3 préparations différentes de plats principaux que les participants consommeront (1 plat principal par jour dans la période de 10 jours). L'ordre dans lequel les participants mangent les différents plats principaux sera randomisé. Les 3 préparations différentes de plats principaux sont les suivantes : 1) plat principal de pommes de terre préparé sans herbes et épices, 2) plat principal de pommes de terre préparé associé à des herbes et épices, 3) plat principal de pommes de terre préparé avec des herbes et épices consommé lors d'un repas ultérieur.
Après l'inclusion, les participants seront randomisés pour l'ordre des types de préparation des plats principaux et recevront tous les plats principaux avec les instructions pour la préparation des aliments et l'ordre de consommation notés lorsqu'ils se présenteront à la visite d'étude programmée. Les plats principaux seront standardisés pour la teneur en calories, la composition et la méthode de préparation. Les réponses glycémiques post-consommation seront enregistrées par des moniteurs de glucose continus, qui seront fournis aux participants lors de la première visite d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- indice de masse corporelle (IMC) : 20-35
- aucune restriction alimentaire ou allergie alimentaire aux produits de l'étude
- poids stable
- accès à un smartphone
- volonté de porter un moniteur de glycémie continu pendant la durée de l'étude (au minimum 10 jours)
Critères d'exclusion :
- grossesse ou anticipation d'une grossesse ou allaitement
- allergie alimentaire aux produits de l'étude
- diabète diagnostiqué (type 1 ou 2) ou prise de médicaments pour le diabète
- antécédents de chirurgie bariatrique
- consommation de >1 portion de pommes de terre quotidiennement avant l'inclusion
- perte ou gain de poids de 5 % au cours des 6 derniers mois
- affections médicales ou médicaments empêchant la capacité de se conformer au traitement attribué et/ou affectant la glycémie ou l'équilibre énergétique
- affection empêchant la capacité de porter un moniteur de glycémie continu sur le bras supérieur pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Plat principal de pommes de terre sans herbes ni épices
consommation d'un plat principal standardisé à base de pomme de terre, équilibré pour les macronutriments, les calories et la méthode de préparation dans tous les groupes
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Une entrée de pomme de terre avec une teneur fixe en macronutriments et en calories, et une méthode de préparation standardisée pour évoquer une réponse glycémique post-prandiale
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Expérimental: Plat principal de pommes de terre aux herbes ou aux épices
consommation d'un plat principal de pomme de terre standardisé comprenant un mélange de cinq herbes et épices en quantité fixe, assorti pour les macronutriments, les calories et la méthode de préparation entre les bras
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Une entrée de pomme de terre avec une teneur fixe en macronutriments et en calories, et une méthode de préparation standardisée pour évoquer une réponse glycémique post-prandiale
Mélange d'herbes et d'épices d'origan séché, basilic, romarin, poudre d'ail et poudre d'oignon
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Comparateur factice: Plat principal à base de pommes de terre sans herbes ni épices, avec un mélange d'herbes et d'épices lors d'un repas ultérieur
consommation d'un plat principal standardisé à base de pomme de terre, assorti pour les macronutriments, les calories et la méthode de préparation entre les bras - avec une fourniture comprenant un mélange de cinq herbes et épices en quantité fixe à consommer lors d'un repas ultérieur le même jour (>2 heures après la consommation du plat principal à base de pomme de terre)
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Une entrée de pomme de terre avec une teneur fixe en macronutriments et en calories, et une méthode de préparation standardisée pour évoquer une réponse glycémique post-prandiale
Mélange d'herbes et d'épices d'origan séché, basilic, romarin, poudre d'ail et poudre d'oignon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: 0, 1 et 2 heures après le repas, ainsi qu'en continu sur 24 heures
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La réponse glycémique sera mesurée à l'aide de moniteurs continus de glucose.
Ces dispositifs capteront les changements de la réponse glycémique depuis le début du repas jusqu'à environ 2 heures postprandiales. |
0, 1 et 2 heures après le repas, ainsi qu'en continu sur 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptation
Délai: 0-10 jours
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Enquêtes de rétroaction pour évaluer l'appréciation/l'acceptabilité, l'adhésion et la faisabilité des articles de repas (échelle de points '1-5', avec '3' étant 'neutre' et '5' indiquant que les participants sont 'tout à fait d'accord' concernant l'appréciation et l'acceptabilité de l'aliment) en préparation d'un essai complet.
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0-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Autre subvention/numéro de financement: McCormick Science Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles dé-identifiées des participants seront partagées ou mises à disposition publiquement pour toute publication des résultats.
Délai de partage IPD
Suite à la publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
Répertoire public
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .