Pilot-tutkimus jatkuvan glukoosimittarin käytöstä aterian jälkeisten glukoosivasteiden mittaamisessa yrtteihin ja mausteisiin.
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Glukosidaasi-inhibiittorit ja glukoosin aineenvaihdunta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jatkuva glukoosiseuranta herkkä mittaamaan glukoosivasteeseen liittyvän tärkkelyspitoisen vihanneksen (perunan) kulutuksen yhteydessä yhdessä tai erikseen yrttien ja mausteiden kulutuksen kanssa samalla aterialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, johon osallistuu enintään 10 osallistujaa. Osallistujat nauttivat 3 erilaista pääruoan valmistustapaa (1 pääruoka päivässä 10 päivän aikana). Pääruokien nauttimisjärjestys arvotaan satunnaisesti. 3 erilaista pääruoan valmistustapaa ovat seuraavat: 1) valmistettu perunaruoka ilman yrttiä ja mausteita, 2) valmistettu perunaruoka yhdistettynä yrteihin ja mausteisiin, 3) valmistettu perunaruoka yrteillä ja mausteilla, joka nautitaan seuraavalla aterialla.
Rekisteröitymisen jälkeen osallistujat arvotaan pääruoan valmistustapojen järjestykseen ja heille annetaan kaikki pääruoat valmistusohjeineen ja nauttimisjärjestyksineen, kun he saapuvat suunniteltuun tutkimuskäyntiin. Pääruoat standardoidaan kaloripitoisuuden, koostumuksen ja valmistusmenetelmän suhteen. Nauttimisen jälkeiset glukoosivasteen tallennetaan jatkuvilla glukoosimonitoreilla, jotka annetaan osallistujille ensimmäisessä tutkimuskäynnissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- painoindeksi (BMI): 20-35
- ei ruokarajoituksia tai ruoka-allergioita tutkimustuotteita kohtaan
- vakaa paino
- pääsy älypuhelimeen
- halukkuus käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria tutkimuksen ajan (vähintään 10 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai odotettu raskaus tai imetys
- ruoka-allergia tutkimustuotteita kohtaan
- diagnosoitu diabetes (tyyppi 1 tai 2) tai diabeteslääkkeiden käyttö
- bariatrisen leikkauksen historia
- yli 1 annos perunoita päivittäin ennen osallistumista
- 5 %:n painonpudotus tai -lisäys viimeisen 6 kuukauden aikana
- sairaudet tai lääkitys, jotka estäisivät kyvyn noudattaa hoitojaksoa ja/tai vaikuttaisivat verensokeriin tai energiatasapainoon
- sairaus, joka estäisi jatkuvan glukoosimonitorin käytön ylävartalossa tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Peruna-ateria ilman yrttejä tai mausteita
standardoitua perunaruokaa, jossa makroravinteet, kalorit ja valmistusmenetelmä on tasapainotettu tutkimusryhmien välillä
|
Perunapääruoka, jolla on kiinteä makroravintoaine- ja kaloripitoisuus sekä standardoitu valmistusmenetelmä, joka aiheuttaa aterian jälkeisen glukoosivasteen
|
|
Kokeellinen: Peruna-alkuruoka yrtteillä tai mausteilla
standardoitua perunaruokaa sisältäen viiden yrtin ja mausteiden sekoituksen kiinteässä määrässä, makroravinne-, kalori- ja valmistusmenetelmäkohtaisesti vastaava eri ryhmien välillä
|
Perunapääruoka, jolla on kiinteä makroravintoaine- ja kaloripitoisuus sekä standardoitu valmistusmenetelmä, joka aiheuttaa aterian jälkeisen glukoosivasteen
Yrtti- ja mausteseos kuivatusta oreganosta, basilikasta, rosmariinista, valkosipulijauheesta ja sipulijauheesta
|
|
Huijausvertailija: Perunapääruoka ilman yrttiä tai mausteita, yrtti- ja mausteseoksella myöhemmässä ateriassa
standardoidun perunaruuan kulutus, jossa makroravintoaineet, kalorit ja valmistusmenetelmä vastaavat toisiaan kaikissa ryhmissä - mukaan lukien annos, joka sisältää viiden yrtin ja mausteiden sekoituksen kiinteässä määrin, ja joka tulee nauttia seuraavassa ateriassa saman päivän aikana (>2 tuntia perunaruuan kulutuksen jälkeen)
|
Perunapääruoka, jolla on kiinteä makroravintoaine- ja kaloripitoisuus sekä standardoitu valmistusmenetelmä, joka aiheuttaa aterian jälkeisen glukoosivasteen
Yrtti- ja mausteseos kuivatusta oreganosta, basilikasta, rosmariinista, valkosipulijauheesta ja sipulijauheesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosivasteen
Aikaikkuna: 0, 1 ja 2 tuntia aterian jälkeen sekä 24 tunnin jatkuva
|
Glukoosivaste mitataan jatkuvan glukoosiseurannan avulla.
Nämä laitteet tallentavat glukoosivasteen muutoksia aterian alusta noin 2 tuntia aterian jälkeen.
|
0, 1 ja 2 tuntia aterian jälkeen sekä 24 tunnin jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymisen arviointi
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Palautekyselyt aterioiden miellyttävyyden/hyväksyttävyyden, sitoutumisen ja toteutettavuuden arvioimiseksi ('1-5' pisteytysasteikko, jossa '3' on 'neutraali' ja '5' osoittaa, että osallistujat 'täysin samaa mieltä' aterian miellyttävyydestä ja hyväksyttävyydestä) täyden kokeilun valmistelua varten.
|
0-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Muu apuraha/rahoitusnumero: McCormick Science Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten tunnistetietojen poistettua osallistujadataa jaetaan tai tehdään julkisesti saatavilla kaikissa tulosten julkaisuissa.
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen tietovarasto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .