Pilotutvärdering av kontinuerlig glukosmätare för eftermåltidsglukossvar på örter och kryddor.
8 juni 2026 uppdaterad av: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Glukosidashämmare och glukosmetabolism
Syftet med denna studie är att fastställa om kontinuerlig glukosmätning är känslig för att kvantifiera glukosresponsen relaterad till konsumtion av en stärkelsehaltig grönsak (potatis) i kombination med eller separat från konsumtion av örter och kryddor vid samma måltid.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie som kommer att inkludera maximalt 10 deltagare. Det kommer att finnas 3 olika maträttsframställningar som deltagarna kommer att konsumera (1 maträtt per dag inom 10-dagarsperioden). Ordningen i vilken deltagarna äter de olika maträtterna kommer att randomiseras. De 3 olika maträttsframställningarna är följande: 1) tillagad potatisrätt utan örter och kryddor, 2) tillagad potatisrätt kombinerad med örter och kryddor, 3) tillagad potatisrätt med örter och kryddor som konsumeras vid en efterföljande måltid.
Efter inkludering kommer deltagarna att randomiseras till ordningen av maträttsframställningstyper och förses med alla maträtter med instruktioner för matlagning och konsumtionsordning noterade när de anländer till det schemalagda studiebesöket. Maträtterna kommer att vara standardiserade för kaloriinnehåll, sammansättning och tillagningsmetod. Post-konsumtionsglukossvar kommer att registreras av kontinuerliga glukosmätare, som kommer att tillhandahållas till deltagarna vid det första studiebesöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsmassaindex (BMI): 20-35
- inga kostrestriktioner eller livsmedelsallergier mot studieprodukter
- stabil vikt
- tillgång till en smartphone
- beredvillighet att bära en kontinuerlig glukosmätare under hela studiens varaktighet (minst 10 dagar)
Exklusionskriterier:
- graviditet eller planerad graviditet eller amning
- livsmedelsallergi mot studieprodukter
- diagnostiserad diabetes (typ 1 eller 2) eller intag av diabetesmediciner
- tidigare obesitaskirurgi
- konsumerat >1 portion potatis dagligen före inkludering
- 5% viktminskning eller viktökning under de senaste 6 månaderna
- medicinska tillstånd eller medicinering som skulle förhindra möjligheten att följa behandlingstilldelningen och/eller påverka blodsocker eller energiomsättning
- tillstånd som skulle förhindra möjligheten att bära en kontinuerlig glukosmätare på överarmen under hela studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Potatisrätt utan örter eller kryddor
konsumtion av en standardiserad potatisrätt, matchad för makronäring, kalorier och tillagningsmetod mellan armarna
|
En potatisrätt med ett fast makronäringsämne- och kaloriinnehåll, och standardiserad tillagningsmetod för att framkalla ett postprandiellt glukossvar
|
|
Experimentell: Potatisrätt med örter eller kryddor
konsumtion av en standardiserad potatisrätt inklusive en blandning av fem örter och kryddor i en fast mängd, anpassad för makronäring, kalorier och tillagningsmetod över armar
|
En potatisrätt med ett fast makronäringsämne- och kaloriinnehåll, och standardiserad tillagningsmetod för att framkalla ett postprandiellt glukossvar
Ört- och kryddblandning av torkad oregano, basilika, rosmarin, vitlökspulver och lökpulver
|
|
Sham Comparator: Potatisrätter utan örter eller kryddor, med ört- och kryddblandning vid en efterföljande måltid
konsumtion av en standardiserad potatisrätt, anpassad för makronäring, kalorier och tillagningsmetod mellan armarna - med ett tillskott innehållande en blandning av fem örter och kryddor i en fast mängd som ska konsumeras vid en efterföljande måltid samma dag (>2 timmar efter potatisrättens konsumtion)
|
En potatisrätt med ett fast makronäringsämne- och kaloriinnehåll, och standardiserad tillagningsmetod för att framkalla ett postprandiellt glukossvar
Ört- och kryddblandning av torkad oregano, basilika, rosmarin, vitlökspulver och lökpulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt glukossvar
Tidsram: 0, 1 och 2 timmar efter måltid, samt 24 timmar kontinuerlig
|
Glukosrespons kommer att mätas med kontinuerliga glukosmätare.
Dessa enheter kommer att fånga förändringar i glukosrespons från måltidens början till cirka 2 timmar postprandialt.
|
0, 1 och 2 timmar efter måltid, samt 24 timmar kontinuerlig
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accepteringsbedömning
Tidsram: 0-10 dagar
|
Feedbackundersökningar för att bedöma måltidsartiklars gillande/accepterbarhet, följsamhet och genomförbarhet ('1-5' poängskala, där '3' är 'neutral' och '5' indikerar att deltagarna 'håller starkt med' om gillandet och acceptabiliteten av matvaran) som förberedelse för en fullständig studie.
|
0-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Annat bidrag/finansieringsnummer: McCormick Science Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella oidentifierade deltagardata kommer att delas eller göras offentligt tillgängliga för varje publicering av resultat.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av resultat
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentligt förråd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .