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Pilotbewertung des kontinuierlichen Glukosemonitors für postprandiale Glukosereaktionen auf Kräuter und Gewürze.

8. Juni 2026 aktualisiert von: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham

Glukosidase-Inhibitoren und Glukosestoffwechsel

Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob das kontinuierliche Glukosemonitoring empfindlich genug ist, um die Glukosereaktion zu quantifizieren, die mit dem Verzehr eines stärkehaltigen Gemüses (Kartoffel) in Kombination mit oder getrennt vom Verzehr von Kräutern und Gewürzen bei derselben Mahlzeit zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die maximal 10 Teilnehmer aufnehmen wird. Es gibt 3 verschiedene Hauptgericht-Zubereitungen, die die Teilnehmer konsumieren werden (1 Hauptgericht pro Tag innerhalb des 10-tägigen Zeitraums). Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer die verschiedenen Hauptgerichte essen, wird randomisiert. Die 3 verschiedenen Hauptgericht-Zubereitungen sind wie folgt: 1) zubereitetes Kartoffelgericht ohne Kräuter und Gewürze, 2) zubereitetes Kartoffelgericht gepaart mit Kräutern und Gewürzen, 3) zubereitetes Kartoffelgericht mit Kräutern und Gewürzen, das zu einer späteren Mahlzeit konsumiert wird.

Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer auf die Reihenfolge der Hauptgericht-Zubereitungstypen randomisiert und erhalten alle Hauptgerichte mit den Anweisungen für die Lebensmittelzubereitung und die Reihenfolge des Verzehrs, die bei ihrem geplanten Studienbesuch vermerkt werden. Die Hauptgerichte werden hinsichtlich Kaloriengehalt, Zusammensetzung und Zubereitungsmethode standardisiert. Die Glukosereaktionen nach dem Verzehr werden durch kontinuierliche Glukosemonitore aufgezeichnet, die den Teilnehmern beim ersten Studienbesuch zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University Of Alabama At Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI): 20-35
  • Keine Ernährungseinschränkungen oder Lebensmittelallergien gegen Studienprodukte
  • Gewichtsstabil
  • Zugang zu einem Smartphone
  • Bereitschaft, während der Studiendauer (mindestens 10 Tage) einen kontinuierlichen Glukosemonitor zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Lebensmittelallergie gegen Studienprodukte
  • Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2) oder Einnahme von Diabetes-Medikamenten
  • Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie
  • Verzehr von >1 Portion Kartoffeln täglich vor Studieneinschluss
  • 5% Gewichtsverlust oder -zunahme innerhalb der letzten 6 Monate
  • Medizinische Zustände oder Medikamente, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, der Behandlungszuweisung nachzukommen und/oder den Blutzucker oder Energiehaushalt beeinflussen
  • Zustand, der die Fähigkeit verhindern würde, einen kontinuierlichen Glukosemonitor am Oberarm für die Studiendauer zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kartoffelgericht ohne Kräuter oder Gewürze
Verzehr eines standardisierten Kartoffelgerichts, das hinsichtlich Makronährstoffen, Kalorien und Zubereitungsmethode zwischen den Gruppen abgestimmt ist
Sonstiges: Kartoffel-Hauptgericht
Eine Kartoffelvorspeise mit festem Makronährstoff- und Kaloriengehalt und standardisierter Zubereitungsmethode, um eine postprandiale Glukosereaktion hervorzurufen
Experimental: Kartoffelgericht mit Kräutern oder Gewürzen
Verzehr eines standardisierten Kartoffelgerichts, das eine Mischung aus fünf Kräutern und Gewürzen in einer festgelegten Menge enthält, abgestimmt auf Makronährstoffe, Kalorien und Zubereitungsmethode über alle Studiengruppen hinweg
Sonstiges: Kartoffel-Hauptgericht
Eine Kartoffelvorspeise mit festem Makronährstoff- und Kaloriengehalt und standardisierter Zubereitungsmethode, um eine postprandiale Glukosereaktion hervorzurufen
Sonstiges: Mischung aus fünf Kräutern und Gewürzen
Kräuter- und Gewürzmischung aus getrocknetem Oregano, Basilikum, Rosmarin, Knoblauchpulver und Zwiebelpulver
Schein-Komparator: Kartoffelgericht ohne Kräuter oder Gewürze, mit Kräuter- und Gewürzmischung bei einer späteren Mahlzeit
Verzehr eines standardisierten Kartoffelgerichts, abgestimmt auf Makronährstoffe, Kalorien und Zubereitungsmethode in allen Studienarmen – mit einer Beigabe, die eine Mischung aus fünf Kräutern und Gewürzen in festgelegter Menge enthält, die bei einer anschließenden Mahlzeit am selben Tag verzehrt werden soll (>2 Stunden nach dem Verzehr des Kartoffelgerichts)
Sonstiges: Kartoffel-Hauptgericht
Eine Kartoffelvorspeise mit festem Makronährstoff- und Kaloriengehalt und standardisierter Zubereitungsmethode, um eine postprandiale Glukosereaktion hervorzurufen
Sonstiges: Mischung aus fünf Kräutern und Gewürzen
Kräuter- und Gewürzmischung aus getrocknetem Oregano, Basilikum, Rosmarin, Knoblauchpulver und Zwiebelpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukoseresponse
Zeitfenster: 0, 1 und 2 Stunden nach dem Essen sowie 24 Stunden kontinuierlich
Die Glukosereaktion wird mit kontinuierlichen Glukosemonitoren gemessen. Diese Geräte erfassen Veränderungen der Glukosereaktion vom Beginn der Mahlzeit bis etwa 2 Stunden postprandial.
0, 1 und 2 Stunden nach dem Essen sowie 24 Stunden kontinuierlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzbewertung
Zeitfenster: 0-10 Tage
Feedback-Umfragen zur Bewertung der Beliebtheit/Akzeptanz von Mahlzeiten, der Einhaltung und der Machbarkeit ('1-5'-Punkte-Skala, wobei '3' 'neutral' bedeutet und '5' anzeigt, dass die Teilnehmer hinsichtlich der Beliebtheit und Akzeptanz des Lebensmittels 'stark zustimmen') in Vorbereitung auf einen vollständigen Versuch.
0-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

McCormick Science Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300015105
  • McCormick Science Institute (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: McCormick Science Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte, anonymisierte Teilnehmerdaten werden für jede Veröffentlichung von Ergebnissen geteilt oder öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentliches Repository

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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