Pilotbeoordeling van continue glucosemonitor voor post-maaltijd glucoseresponsen op kruiden en specerijen.
8 juni 2026 bijgewerkt door: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Glucosidaseremmers en glucosemetabolisme
Het doel van deze studie is om te bepalen of continue glucosemonitoring gevoelig genoeg is om de glucose-respons te kwantificeren die verband houdt met de consumptie van een zetmeelrijke groente (aardappel) in combinatie met of gescheiden van de consumptie van kruiden en specerijen bij dezelfde maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie die maximaal 10 deelnemers zal inschrijven. Er zullen 3 verschillende bereidingen van voedselhoofdgerechten zijn die de deelnemers zullen consumeren (1 hoofdgerecht per dag binnen de 10-daagse periode). De volgorde waarin deelnemers de verschillende hoofdgerechten eten, zal worden gerandomiseerd. De 3 verschillende bereidingen van voedselhoofdgerechten zijn als volgt: 1) bereid aardappelgerecht zonder kruiden en specerijen, 2) bereid aardappelgerecht gecombineerd met kruiden en specerijen, 3) bereid aardappelgerecht met kruiden en specerijen geconsumeerd bij een daaropvolgende maaltijd.
Na inschrijving zullen deelnemers worden gerandomiseerd naar de volgorde van bereidingstypen van hoofdgerechten en zullen alle hoofdgerechten worden verstrekt met de instructies voor voedselbereiding en de volgorde van consumptie die worden genoteerd wanneer ze aankomen op de geplande studieviste. De hoofdgerechten zullen worden gestandaardiseerd voor calorische inhoud, samenstelling en bereidingswijze. Glucoseresponsen na consumptie zullen worden geregistreerd door continue glucosemonitoren, die aan deelnemers zullen worden verstrekt bij het eerste studieviste.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- body mass index (BMI): 20-35
- geen dieetbeperkingen of voedselallergieën voor de onderzoeksproducten
- gewicht stabiel
- toegang tot een smartphone
- bereidheid om een continue glucosemonitor te dragen gedurende de studie (minimaal 10 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of zwangerschapswens of borstvoeding
- voedselallergie voor de onderzoeksproducten
- gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2) of gebruik van diabetesmedicatie
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- meer dan 1 portie aardappelen per dag geconsumeerd vóór inschrijving
- 5% gewichtsverlies of gewichtstoename in de afgelopen 6 maanden
- medische aandoeningen of medicatie die de mogelijkheid om de behandeling toe te wijzen te volgen zouden belemmeren en/of de bloedglucose of energiebalans zouden beïnvloeden
- aandoening die de mogelijkheid om een continue glucosemonitor op de bovenarm te dragen gedurende de studieduur zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Aardappel voorgerecht zonder kruiden of specerijen
consumptie van een gestandaardiseerd aardappelgerecht, afgestemd op macronutriënten, calorieën en bereidingswijze over de armen
|
Een aardappelvoorgerecht met een vast macronutriënten- en caloriegehalte, en een gestandaardiseerde bereidingsmethode om een postprandiale glucoserespons uit te lokken
|
|
Experimenteel: Aardappel hoofdgerecht met kruiden of specerijen
consumptie van een gestandaardiseerd hoofdgerecht op basis van aardappelen met een mengsel van vijf kruiden en specerijen in een vaste hoeveelheid, afgestemd op macronutriënten, calorieën en bereidingswijze tussen de groepen
|
Een aardappelvoorgerecht met een vast macronutriënten- en caloriegehalte, en een gestandaardiseerde bereidingsmethode om een postprandiale glucoserespons uit te lokken
Kruiden- en specerijenmengsel van gedroogde oregano, basilicum, rozemarijn, knoflookpoeder en uienpoeder
|
|
Sham-vergelijker: Aardappelgerecht zonder kruiden of specerijen, met een kruiden- en specerijenmengsel bij een volgende maaltijd
consumptie van een gestandaardiseerd aardappelgerecht, afgestemd op macronutriënten, calorieën en bereidingswijze in alle groepen - met een voorziening bestaande uit een mengsel van vijf kruiden en specerijen in een vaste hoeveelheid, die bij een volgende maaltijd op dezelfde dag moet worden geconsumeerd (>2 uur na de consumptie van het aardappelgerecht)
|
Een aardappelvoorgerecht met een vast macronutriënten- en caloriegehalte, en een gestandaardiseerde bereidingsmethode om een postprandiale glucoserespons uit te lokken
Kruiden- en specerijenmengsel van gedroogde oregano, basilicum, rozemarijn, knoflookpoeder en uienpoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: 0, 1 en 2 uur na de maaltijd, evenals 24 uur continu
|
De glucoserespons wordt gemeten met continue glucosemonitors.
Deze apparaten registreren veranderingen in de glucoserespons vanaf het begin van de maaltijd tot ongeveer 2 uur na de maaltijd.
|
0, 1 en 2 uur na de maaltijd, evenals 24 uur continu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiebeoordeling
Tijdsspanne: 0-10 dagen
|
Feedbackenquêtes om de aantrekkelijkheid/acceptatie van maaltijditems, naleving en haalbaarheid te beoordelen ('1-5' puntenschaal, waarbij '3' 'neutraal' is en '5' aangeeft dat de deelnemers 'sterk instemmen' met betrekking tot de aantrekkelijkheid en acceptatie van het voedselitem) ter voorbereiding op een volledige proef.
|
0-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300015105
- McCormick Science Institute (Ander subsidie-/financieringsnummer: McCormick Science Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gedeïdentificeerde deelnemersgegevens zullen worden gedeeld of openbaar gemaakt voor elke publicatie van bevindingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van resultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare repository
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .