オクラホマ州のアメリカ先住民における大腸癌検診を促進する多チャネル介入の実現可能性 (YVONNE)
2026年7月28日 更新者:University of Oklahoma
オクラホマ州のアメリカ先住民における大腸癌スクリーニング促進のための多チャネル介入の実現可能性
加速的結腸直腸癌スクリーニングおよびフォローアップ実施科学プログラム(ACCSIS)は、オクラホマ州のAI(アメリカ先住民)における主要な地域的CRCスクリーニング格差に対処します。
研究者は、部族国家、地域インディアン健康委員会、およびインディアン健康サービス(IHS)医療施設との参加型かつ協力的な取り組みに従事しています。
本提案の全体的な目的は、これらの関係を活用し、マルチチャネルコミュニケーション介入の一部としてv-TCHEを共同開発および普及させる実現可能性を検討することです。
この目的を達成するために、研究者はシャイアン族およびアラパホ族のメンバーにサービスを提供するIHSクリントンサービスユニットと提携しました。
介入は2つのチャネルで普及されます:(1)ソーシャルメディア(つまり、オンライン研究広告経由でアクセス)および(2)クリニック(つまり、SMSテキスト内の研究リンク経由で患者への直接メッセージング)。
両チャネルにわたって、研究者は無作為化比較試験を通じて介入の到達範囲とその潜在的有効性を検討します。
参加者が研究リンクをクリックすると、1:1で2つの介入条件のいずれかに無作為化されます:(1)実在の部族コミュニティ健康教育者のナラティブ証言ビデオを視聴(対照)または(2)v-TCHEとのインタラクション。
その後、参加者は介入後調査を完了し、その後FITキットを注文するためにクリックできます。
調査の概要
詳細な説明
大腸癌(CRC)は、米国における男性と女性の両方でがん死亡の第2位の原因である。1 全国平均と比較して、アメリカ先住民(AI)は大腸癌の発生率と大腸癌特異的死亡率の不均衡な負担に耐えている。2
スクリーニングは予防可能な大腸癌関連死亡を減少させる効果的な早期発見戦略であるが、AIは大腸癌スクリーニング率が最も低い集団の一つである。
オクラホマ州では、適格な米国成人の約3分の2がスクリーニングを最新の状態に保っているのに対し、AIのわずか51%しかスクリーニングが最新ではない。2
スクリーニング率を改善する取り組みは、在宅便スクリーニング(すなわち、便免疫化学的検査;FIT)へのアクセス増加に焦点を当てている。なぜなら、多くのAIは農村地域に住んでおり、スクリーニングサービスにアクセスするために長距離を運転しなければならないからである。
部族コミュニティ健康教育者(TCHE)は、歴史的不信感、ヘルスリテラシーの格差を克服し、文化的に一致した教育的メッセージを提供できるため、AIコミュニティ内でFITスクリーニングを促進する効果的な戦略である。
しかし、TCHEの成功は、彼らがすべての必要なAIコミュニティと論理的に関与できないため、その到達範囲によって制限されている。
そのため、TCHEの利点を模倣し、オクラホマのAIの中でFITキットへの容易なアクセスを提供できる、新規で拡張可能なマルチチャネルコミュニケーション介入を開発する重要な必要性が残っている。
仮想人間技術は、3Dモデルを使用して写実的な仮想人間を作成するもので、仮想TCHE(v-TCHE)を作成する革新的なアプローチを提供し、対面での健康教育に内在する論理的障壁を克服する可能性がある。
調査チームは以前、この技術を使用して、フロリダ州の農村および少数民族患者の間で、大腸癌スクリーニングの推奨(R01CA207689)を提供し、臨床試験登録(R24AG074867; U01CA274970)を支援する、人種的および文化的に一致した仮想キャラクターを作成した。
この提案は、AI患者向けに初めて調整された仮想人間の共同開発とテストを支援するものである。
調査者は、v-TCHEが、対面のTCHEが提供するAI患者の間で信頼感を呼び起こすポジティブなソースキューの感覚を生み出すことができると信じている。
v-TCHEの新規性とカスタマイズは、大腸癌スクリーニング情報の関心と認識された文化的関連性をさらに高めることができる。
さらに、他のより受動的なコミュニケーション戦略(例、ナラティブ証言ビデオ)と比較したインタラクティブな性質は、意思決定を強化し、大腸癌スクリーニングを促進しながらも、部族の実践における自己決定の文化的嗜好と一致する。3
目的1. オクラホマのAIと共同でマルチチャネルコミュニケーション介入を開発する。
アプローチ。
フェーズ1では、IHSクリントンサービスユニットからのAI患者4つのフォーカスグループ(グループあたりn=6-8)を実施し、コミュニケーション介入コンテンツを共同開発する。
フェーズ2では、ナラティブ証言ビデオを録画し、v-TCHEを作成する。
フェーズ3では、普及前の介入の最終レビューのためにコミュニティ諮問委員会(CAB)を採用する。
目的2. オクラホマのAIの間で大腸癌スクリーニングを促進するためのマルチチャネルコミュニケーション介入の到達範囲と潜在的有効性を決定する。
アプローチ。
調査者は、IHSクリントンサービスユニットの catchment area 内に住み、大腸癌スクリーニングが最新でない45〜75歳のAI患者150人を募集することを目指す。
到達範囲(主要アウトカム)は、介入チャネル(ソーシャルメディア対クリニック)間で比較して、介入に成功して関与した参加者の割合によって決定される。
潜在的有効性は、(1)大腸癌の症状とスクリーニングに関する知識の介入後の差異、および(2)研究条件(すなわち、ナラティブ証言ビデオ対v-TCHEインタラクション)および介入チャネル(ソーシャルメディア対クリニック)間で比較して、30日以内にFITキットを注文して返送した参加者の割合によって決定される。
公衆衛生への影響。
この提案は、PA-20-272のトラック2に非常に応答性が高く、AI集団における大腸癌アウトカムの不平等に対処しようとするものである。
調査者は、米国予防サービス作業部会が推奨するがんスクリーニング検査を促進するためのマルチチャネルコミュニケーション介入を共同開発し普及させる実現可能性を検討する。
成功すれば、調査結果は、部族コミュニティ健康教育者が直面する到達範囲の制限を克服する、初めての、非常に拡張可能なアプローチを支援するであろう。
将来のR01は、他の部族医療システム全体でFITスクリーニングを促進するための異なるv-TCHEの有効性を決定するであろう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jordan Neil, PhD
- 電話番号:(405) 271-5046
- メール:jordan-neil@ou.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Adam Alexander, PhD
- 電話番号:(405) 271-5046
- メール:adam-alexander@ou.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- TSET Health Promotion Research Center
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コンタクト:
- Jan Foisy
- 電話番号:405-271-5046
- メール:jan-foisy@ou.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢45〜75歳 IHSクリントンサービスユニットの管轄区域内に居住 英語が流暢で6年生以上の読解力がある アメリカンインディアンと自己申告、またはCDIBを所有している
除外基準:
- 自己申告による大腸癌スクリーニング(FIT)が1年以内に最新である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:部族コミュニティ健康教育家のナラティブ・証言ビデオ
ナラティブ・テストモニアルは、実際の部族コミュニティの健康教育者の一人称による録音を提供します。
核となる情報に加えて、ナラティブ・ビデオは、AI患者のスクリーニング支援と早期発見に関連する良好な結果についての個人的な経験を、文化的に調和したストーリーテリングで展開します。
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ナラティブ・テストモニアルは、実際の部族コミュニティの健康教育者の一人称による記録を提供します。
核となる情報に加えて、ナラティブ・ビデオは、AI患者がスクリーニングを受け、早期発見に関連する良好な結果を得るのを支援した彼らの個人的な経験について、文化的に調和したストーリーテリングを採用します。
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アクティブコンパレータ:v-TCHE相互作用
参加者は、一連の事前作成された応答を介して対話するか、vTCHEに対して自由に話すことができます。
v-TCHEはGoogle Speech-to-Textを使用して参加者の発話をテキストに変換し、GoogleのDialogFlowは参加者の選択、発話、vTCHEとの対話を記録します。
この対話は、個々の好みを引き出し、CRCに関する懸念に対処し、CRCスクリーニングを促進しながら意思決定を強化します。
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参加者は、作成された一連の応答を通じてやり取りするか、vTCHEに対して自由に話すことができます。
v-TCHEはGoogle Speech-to-Textを使用して参加者の音声をテキストに変換し、GoogleのDialogFlowが参加者の選択、発話、およびvTCHEとのやり取りを記録します。
このやり取りは、個人の好みを引き出し、大腸がん(CRC)に関する懸念に対処し、大腸がん検診を促進しながら意思決定を強化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到達
時間枠:登録から30日目の介入終了まで
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介入に成功した参加者の割合(すなわち、クリックスルー率を介して)を、介入チャネル(ソーシャルメディア対クリニック)間で比較します。
GIS分析により、リーチが地理的に最も大きかった場所を特定します。
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登録から30日目の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な有効性
時間枠:登録から30日後の介入終了まで
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参加者は、研究介入のために最小限の調査評価を完了します。
介入後の調査測定は、大腸癌(CRC)およびスクリーニングに関する知識、大腸癌の症状を特定する自信、大腸癌スクリーニングに関連する主要な理論的構成要素(例:自己効力感、反応効力感)、および介入評価(例:受容性、文化的適切さ)に関する多次元的な客観的評価に限定されます。
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登録から30日後の介入終了まで
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FITキットスクリーニング
時間枠:30日
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介入条件(すなわち、ナラティブ・テストモニアル動画対v-TCHEインタラクション)および介入チャネル(ソーシャルメディア対クリニック)間で比較した、30日以内にFITキットを注文して返送する参加者の割合。
FITキットを返送し異常所見を報告した参加者には、SMSテキストメッセージ/電子メールおよび研究およびクリニックナビゲーターからの電話連絡を含む、複数のフォームのナビゲーションが提供され、フォローアップケアを支援します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jordan Neil, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月30日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16811P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究分析は、IRBが承認した主要研究担当者のみによって実施されます。
非識別化された個別参加者データは、主要研究グループの外部で共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。