Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность многоканального вмешательства для продвижения скрининга колоректального рака среди коренных американцев в Оклахоме (YVONNE)

28 июля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Осуществимость многоканального вмешательства для продвижения скрининга колоректального рака среди американских индейцев в Оклахоме

Программа ACCSIS (Ускорение скрининга колоректального рака и последующего наблюдения с помощью науки о внедрении) направлена на решение основных региональных различий в скрининге колоректального рака среди коренных американцев в Оклахоме. Исследователи участвуют в совместных и партнерских усилиях с племенными нациями, региональными советами здравоохранения индейцев и медицинскими учреждениями Службы здравоохранения индейцев (IHS). Основная цель данного предложения заключается в использовании этих отношений и изучении возможности совместной разработки и распространения v-TCHE в рамках многоканальной коммуникационной интервенции. Для достижения этой цели исследователи сотрудничают с подразделением IHS в Клинтоне, которое обслуживает членов племен Шайеннов и Арапахо. Интервенция будет распространяться по двум каналам: (1) социальные сети (т.е. доступ через онлайн-рекламу исследования) и (2) клиника (т.е. прямое сообщение пациентам через ссылку на исследование в SMS-сообщении). По обоим каналам исследователи будут изучать охват интервенции и ее потенциальную эффективность с помощью рандомизированного контролируемого исследования. После того как участники нажмут на ссылку исследования, они будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух интервенционных групп: (1) просмотр нарративного видео-отзыва реального педагога по здоровью из племенного сообщества (контроль) или (2) взаимодействие с v-TCHE. Затем участники заполнят пост-интервенционный опрос, после чего они смогут нажать, чтобы заказать набор для FIT-теста.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является второй по значимости причиной смерти от рака как среди мужчин, так и среди женщин в Соединенных Штатах.1 По сравнению со средними показателями по стране, американские индейцы (АИ) несут непропорционально высокое бремя заболеваемости КРР и смертности от КРР.2 Скрининг является эффективной стратегией раннего выявления для снижения предотвратимых смертей, связанных с КРР, но у АИ одни из самых низких показателей скрининга КРР. В Оклахоме только 51% АИ проходят своевременный скрининг по сравнению с почти двумя третями подходящих взрослых в США.2 Усилия по повышению показателей скрининга были сосредоточены на увеличении доступа к домашнему скринингу кала (т.е. фекальному иммунохимическому тесту; ФИТ), поскольку многие АИ живут в сельских общинах и должны преодолевать большие расстояния для доступа к услугам скрининга. Просветители здоровья в племенных общинах (ПЗПО) являются эффективной стратегией для продвижения скрининга ФИТ среди общин АИ, поскольку они могут преодолеть историческое недоверие, пробелы в медицинской грамотности и предоставить культурно согласованные образовательные сообщения. Однако успех ПЗПО ограничен их охватом, поскольку они не могут логистически взаимодействовать со всеми необходимыми общинами АИ. Таким образом, сохраняется острая необходимость в разработке новых и масштабируемых многоканальных коммуникационных вмешательств, которые могут имитировать преимущества ПЗПО и обеспечить легкий доступ к наборам ФИТ среди АИ в Оклахоме. Технология виртуальных людей, которая использует 3D-модели для создания фотореалистичных виртуальных людей, предлагает инновационный подход для создания виртуального ПЗПО (в-ПЗПО) и может преодолеть логистические барьеры, присущие личному предоставлению санитарного просвещения. Исследовательская группа ранее использовала эту технологию для создания расово и культурно согласованных виртуальных персонажей для предоставления рекомендаций по скринингу КРР (R01CA207689) и поддержки набора в клинические испытания (R24AG074867; U01CA274970) среди сельских и расовых меньшинств пациентов во Флориде. Это предложение поддержит совместную разработку и тестирование первого виртуального человека, адаптированного для пациентов АИ. Исследователи считают, что в-ПЗПО может вызывать положительные исходные сигналы, которые вызывают чувство доверия среди пациентов АИ, которое обеспечивает личный ПЗПО. Новизна и настройка в-ПЗПО могут дополнительно усилить интерес и воспринимаемую культурную релевантность информации о скрининге КРР. Более того, интерактивный характер по сравнению с другими более пассивными коммуникационными стратегиями (например, нарративные видео-свидетельства) может расширить возможности принятия решений и соответствует культурному предпочтению самоопределения в племенных практиках, одновременно продвигая скрининг КРР.3 Цель 1. Совместно разработать многоканальное коммуникационное вмешательство с АИ в Оклахоме. Подход. Фаза 1 проведет 4 фокус-группы (n=6-8 на группу) пациентов АИ из Подразделения обслуживания Клинтона IHS для совместной разработки содержания коммуникационного вмешательства. Фаза 2 запишет Нарративное видео-свидетельство и создаст в-ПЗПО. Фаза 3 привлечет общественный консультативный совет (ОКС) для окончательного обзора вмешательств перед распространением. Цель 2. Определить охват и потенциальную эффективность многоканального коммуникационного вмешательства для продвижения скрининга КРР среди АИ в Оклахоме. Подход. Исследователи aim to набрать 150 пациентов АИ в возрасте 45-75 лет, не прошедших своевременный скрининг КРР, которые живут в зоне охвата Подразделения обслуживания Клинтона IHS. Охват (первичный исход) будет определяться долей участников, которые успешно взаимодействуют с вмешательством, сравниваемой по каналам вмешательства (Социальные медиа против Клиники). Потенциальная эффективность будет определяться (1) послевмешательственными различиями в знаниях о симптомах и скрининге КРР и (2) долей участников, которые заказывают и возвращают набор ФИТ в течение 30 дней, сравниваемых между условиями исследования (т.е., Нарративное видео-свидетельство против взаимодействия с в-ПЗПО) и каналами вмешательства (Социальные медиа против Клиники). Влияние на общественное здоровье. Это предложение высоко отзывчиво на Трек 2 в PA-20-272, поскольку оно пытается устранить неравенства в исходах КРР среди популяций АИ. Исследователи изучают осуществимость совместной разработки и распространения многоканального коммуникационного вмешательства для продвижения рекомендованного Целевой группой профилактических услуг США теста на скрининг рака. В случае успеха, результаты поддержат первый в своем роде, высокомасштабируемый подход к преодолению ограничений охвата, с которыми сталкиваются просветители здоровья в племенных общинах. Будущий R01 определит эффективность различных в-ПЗПО для продвижения скрининга ФИТ в других системах здравоохранения племен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jordan Neil, PhD
  • Номер телефона: (405) 271-5046
  • Электронная почта: jordan-neil@ou.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adam Alexander, PhD
  • Номер телефона: (405) 271-5046
  • Электронная почта: adam-alexander@ou.edu

Места учебы

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Контакт:
          • Jan Foisy
          • Номер телефона: 405-271-5046
          • Электронная почта: jan-foisy@ou.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45-75 лет Проживание в зоне обслуживания IHS Clinton Service Unit Свободное владение английским языком и уровень чтения не ниже 6-го класса Самоидентификация как коренной американец или наличие CDIB

Критерии исключения:

  • Самоотчет о прохождении своевременного скрининга на колоректальный рак (FIT) в течение 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Повествовательное видео-свидетельство педагога по вопросам здоровья в племенном сообществе
Повествовательное свидетельство предоставит запись от первого лица настоящего преподавателя здоровья племенного сообщества. В дополнение к основной информации, повествовательное видео будет использовать культурно согласованный рассказ о личном опыте помощи пациентам с ИИ пройти скрининг и положительных результатах, связанных с ранним выявлением.
Повествовательное свидетельство предоставит запись от первого лица реального педагога по здоровью из племенного сообщества. В дополнение к основной информации, повествовательное видео будет использовать культурно согласованный рассказ о их личном опыте помощи пациентам с ИИ пройти скрининг и положительных результатах, связанных с ранним обнаружением.
Активный компаратор: взаимодействие v-TCHE
Участники могут взаимодействовать через набор заранее подготовленных ответов или свободно общаться с vTCHE. Виртуальный TCHE использует Google Speech-to-Text для преобразования речи участников в текст, и Google DialogFlow записывает выборы, высказывания и взаимодействия участников с vTCHE. Взаимодействие позволит выявить индивидуальные предпочтения, устранить опасения по поводу CRC и укрепить способность принимать решения, одновременно способствуя скринингу CRC.
Участники могут взаимодействовать через набор подготовленных ответов или свободно общаться с vTCHE. Виртуальный v-TCHE использует Google Speech-to-Text для преобразования речи участников в текст, а Google DialogFlow записывает выборы, высказывания и взаимодействия участников с vTCHE. Взаимодействие позволит выявить индивидуальные предпочтения, устранить опасения по поводу CRC и способствовать принятию решений, продолжая при этом продвигать скрининг CRC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достичь
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 30 дней
Процент участников, которые успешно взаимодействуют с вмешательством (т.е. через показатель кликабельности), и сравнение по каналам вмешательства (социальные сети против клиники). Анализ ГИС определит, где охват был географически наибольшим.
От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальная эффективность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения вмешательства через 30 дней
Участники будут заполнять минимальные опросные оценки для вмешательства в исследовании. После вмешательства опросные измерения будут ограничены многомерными объективными оценками знаний о колоректальном раке и скрининге, уверенности в определении симптомов колоректального рака, ключевых теоретических конструктов, связанных со скринингом колоректального рака (например, самоэффективность, эффективность реакции), и оценкой вмешательства (например, приемлемость, культурная уместность).
С момента включения в исследование до завершения вмешательства через 30 дней
Скрининг с набором FIT
Временное ограничение: 30 дней
Доля участников, которые заказывают и возвращают набор FIT в течение 30 дней, в сравнении между условиями вмешательства (т.е. видеоролик с нарративным свидетельством vs. взаимодействие v-TCHE) и каналами вмешательства (социальные сети vs. клиника). Участники, которые возвращают набор FIT и сообщают о ненормальном результате, получат несколько форм навигации для поддержки последующего ухода, включая SMS-сообщения/электронную почту и телефонные звонки от навигаторов исследования и клиники.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследовательский анализ будет проводиться только утвержденными институциональным наблюдательным советом (ИРБ) ключевыми сотрудниками исследования. Не будут передаваться за пределы основной исследовательской группы деидентифицированные индивидуальные данные участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться