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Factibilidad de una Intervención Multicanal para Promover el Cribado del Cáncer Colorrectal entre Indígenas Americanos en Oklahoma (YVONNE)

28 de julio de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Viabilidad de una intervención multicanal para promover la detección del cáncer colorrectal entre los nativos americanos en Oklahoma

El Programa de Aceleración de la Detección del Cáncer Colorrectal y Seguimiento mediante la Ciencia de la Implementación (ACCSIS) aborda las principales disparidades regionales en la detección del CCR entre los nativos americanos en Oklahoma. Los investigadores están involucrados en un esfuerzo participativo y colaborativo con Naciones Tribales, Consejos de Salud Indígena de Área e instalaciones sanitarias del Servicio de Salud Indígena (IHS). El objetivo general de esta propuesta es aprovechar estas relaciones y examinar la viabilidad de codesarrollar y difundir un v-TCHE como parte de una intervención de comunicación multicanal. Para lograr este objetivo, los investigadores se han asociado con la Unidad de Servicio de Clinton del IHS, que atiende a miembros de las Tribus Cheyenne y Arapaho. La intervención se difundirá a través de dos canales: (1) Redes Sociales (es decir, accedido a través de anuncios de estudio en línea) y (2) Clínica (es decir, mensajería directa a pacientes a través de un enlace de estudio en un mensaje de texto SMS). A través de ambos canales, los investigadores examinarán el alcance de la intervención y su potencial eficacia mediante un ensayo controlado aleatorizado. Una vez que los participantes hagan clic en el enlace del estudio, serán aleatorizados 1:1 a una de dos condiciones de intervención: (1) ver un Video Testimonial Narrativo de un educador de salud comunitario tribal real (control) o (2) una interacción con un v-TCHE. Luego, los participantes completarán una encuesta posterior a la intervención, en la que pueden hacer clic para solicitar un kit FIT posteriormente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte por cáncer tanto en hombres como en mujeres en los Estados Unidos.1 En comparación con los promedios nacionales, los indios americanos (IA) soportan una carga desproporcionada de incidencia de CCR y mortalidad específica por CCR.2 La detección es una estrategia eficaz de detección temprana para disminuir las muertes prevenibles relacionadas con el CCR, pero los IA tienen algunas de las tasas más bajas de detección de CCR. En Oklahoma, solo el 51% de los IA están al día con la detección en comparación con casi dos tercios de los adultos estadounidenses elegibles.2 Los esfuerzos para mejorar las tasas de detección se han centrado en aumentar el acceso a la detección de heces en el hogar (es decir, prueba inmunoquímica fecal; FIT), ya que muchos IA viven en comunidades rurales y deben conducir largas distancias para acceder a los servicios de detección. Los educadores de salud comunitarios tribales (TCHE) son una estrategia eficaz para promover la detección FIT dentro de las comunidades de IA, ya que pueden superar la desconfianza histórica, las brechas de alfabetización en salud y proporcionar mensajes educativos culturalmente concordantes. Sin embargo, el éxito de los TCHE está limitado por su alcance, ya que no pueden involucrarse logísticamente con todas las comunidades de IA necesarias. Como tal, sigue existiendo una necesidad crítica de desarrollar intervenciones de comunicación multicanal novedosas y escalables que puedan imitar los beneficios de un TCHE y proporcionar un acceso fácil a los kits FIT entre los IA en Oklahoma. La tecnología de humanos virtuales, que utiliza modelos 3D para crear humanos virtuales fotorrealistas, ofrece un enfoque innovador para crear un TCHE virtual (v-TCHE) y puede superar las barreras logísticas inherentes a la educación en salud entregada en persona. El equipo de investigación ha utilizado previamente esta tecnología para crear personajes virtuales racial y culturalmente concordantes para entregar recomendaciones de detección de CCR (R01CA207689) y apoyar la inscripción en ensayos clínicos (R24AG074867; U01CA274970) entre pacientes rurales y de minorías raciales en Florida. Esta propuesta apoyaría el codesarrollo y prueba del primer humano virtual adaptado para pacientes IA. Los investigadores creen que un v-TCHE puede generar las señales de fuente positivas que invocan sentimientos de confianza entre los pacientes IA que un TCHE en persona proporciona. La novedad y personalización de un v-TCHE puede mejorar aún más el interés y la relevancia cultural percibida de la información sobre la detección de CCR. Además, la naturaleza interactiva, en comparación con otras estrategias de comunicación más pasivas (por ejemplo, videos de testimonios narrativos), puede empoderar la toma de decisiones y se alinea con la preferencia cultural de autodeterminación dentro de las prácticas tribales mientras aún promueve la detección de CCR.3 Objetivo 1. Codesarrollar una intervención de comunicación multicanal con IA en Oklahoma. Enfoque. La Fase 1 realizará 4 grupos focales (n=6-8 por grupo) de pacientes IA de la Unidad de Servicio de Clinton de IHS para codesarrollar el contenido de la intervención de comunicación. La Fase 2 grabará el Video de Testimonio Narrativo y creará el v-TCHE. La Fase 3 empleará una junta asesora comunitaria (CAB) para la revisión final de las intervenciones antes de la diseminación. Objetivo 2. Determinar el alcance y la eficacia potencial de una intervención de comunicación multicanal para promover la detección de CCR entre IA en Oklahoma. Enfoque. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 150 pacientes IA, de 45 a 75 años y no al día con la detección de CCR, que vivan dentro del área de captación de la Unidad de Servicio de Clinton de IHS. El alcance (resultado primario) se determinará por la proporción de participantes que se involucren exitosamente con la intervención, comparado entre los canales de intervención (Redes Sociales vs. Clínica). La eficacia potencial se determinará por (1) las diferencias posteriores a la intervención en el conocimiento sobre los síntomas y la detección del CCR y (2) la proporción de participantes que solicitan y devuelven un kit FIT dentro de 30 días, comparado entre las condiciones del estudio (es decir, Video de Testimonio Narrativo vs. interacción v-TCHE) y los canales de intervención (Redes Sociales vs. Clínica). Impacto en la Salud Pública. Esta propuesta es altamente receptiva a la Vía 2 en la PA-20-272, ya que intenta abordar las inequidades en los resultados de CCR entre las poblaciones de IA. Los investigadores examinan la viabilidad de codesarrollar y diseminar una intervención de comunicación multicanal para promover una prueba de detección de cáncer recomendada por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos. Si tiene éxito, los hallazgos apoyarán un enfoque pionero y altamente escalable para superar las limitaciones de alcance que enfrentan los educadores de salud comunitarios tribales. Un futuro R01 determinará la eficacia de diferentes v-TCHE para promover la detección FIT en otros sistemas de salud tribal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jordan Neil, PhD
  • Número de teléfono: (405) 271-5046
  • Correo electrónico: jordan-neil@ou.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adam Alexander, PhD
  • Número de teléfono: (405) 271-5046
  • Correo electrónico: adam-alexander@ou.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Contacto:
          • Jan Foisy
          • Número de teléfono: 405-271-5046
          • Correo electrónico: jan-foisy@ou.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 45-75 años Vive dentro del área de servicio de la Unidad Clinton del IHS Domina el inglés y lee al nivel de 6º grado o superior Se identifica como indígena americano o tiene CDIB

Criterios de exclusión:

  • Informa estar al día con la detección de CCR mediante FIT en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Video Testimonial Narrativo de un Educador de Salud de la Comunidad Tribal
El testimonio narrativo proporcionará una grabación en primera persona de un educador de salud comunitario tribal real. Además de la información básica, el video narrativo empleará narración culturalmente concordante sobre sus experiencias personales ayudando a pacientes con IA a realizarse pruebas de detección y los resultados positivos asociados con la detección temprana.
El testimonio narrativo proporcionará una grabación en primera persona de un educador de salud comunitario tribal real. Además de la información básica, el video narrativo empleará narrativas culturalmente concordantes sobre sus experiencias personales ayudando a pacientes con IA a realizarse pruebas de detección y los resultados positivos asociados con la detección temprana.
Comparador activo: v-TCHE Interacción
Los participantes pueden interactuar mediante un conjunto de respuestas preparadas o hablar libremente con el vTCHE. El v-TCHE utiliza Google Speech-to-Text para convertir el habla de los participantes en texto y el DialogFlow de Google registra las selecciones, expresiones e interacciones de los participantes con el vTCHE. La interacción obtendrá las preferencias individuales, abordará las preocupaciones sobre el CCR y potenciará la toma de decisiones mientras sigue promoviendo el cribado del CCR.
Los participantes pueden interactuar a través de un conjunto de respuestas creadas o hablar libremente con el vTCHE. El v-TCHE utiliza Google Speech-to-Text para convertir el habla de los participantes en texto y el DialogFlow de Google registra las selecciones, expresiones e interacciones de los participantes con el vTCHE. La interacción suscitará preferencias individuales, abordará inquietudes sobre el CCR y empoderará la toma de decisiones mientras sigue promoviendo el cribado del CCR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 30 días
El porcentaje de participantes que se involucran exitosamente con la intervención (es decir, a través de la tasa de clics) y se compara entre los canales de intervención (Redes Sociales vs. Clínica). Un análisis SIG determinará dónde fue mayor el alcance geográficamente.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia potencial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 30 días
Los participantes completarán evaluaciones de encuestas mínimas para la intervención del estudio. Las medidas de la encuesta posterior a la intervención se limitarán a evaluaciones objetivas multidimensionales del conocimiento sobre el CCR y el cribado, la confianza en la identificación de los síntomas del CCR, los constructos teóricos clave asociados con el cribado del CCR (por ejemplo, autoeficacia, eficacia de la respuesta) y la evaluación de la intervención (por ejemplo, aceptabilidad, idoneidad cultural).
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 30 días
FIT Kit Screening
Periodo de tiempo: 30 días
La proporción de participantes que solicitan y devuelven un kit FIT en un plazo de 30 días, comparada entre las condiciones de intervención (es decir, Video de testimonio narrativo vs. interacción v-TCHE) y los canales de intervención (Redes sociales vs. Clínica). Los participantes que devuelven un kit FIT e informan de un hallazgo anormal recibirán múltiples formas de navegación para apoyar el seguimiento, incluyendo mensajes de texto SMS/correo electrónico y llamadas telefónicas de los navegadores del estudio y de la clínica.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El análisis de la investigación solo será realizado por el personal clave del estudio aprobado por el CEI. No se compartirán datos desidentificados de participantes individuales fuera del grupo de investigación principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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