Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikanavaisen interventiotoimenpiteen toteutettavuus ohutsuolen syövän seulonnan edistämiseksi Oklahoman alkuperäisamerikkalaisten keskuudessa (YVONNE)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Monikanavaisen interventiotoimenpiteen toteutettavuus paksusuolen syövän seulonnan edistämiseksi Oklahoman intiaanien keskuudessa

Kiihtyvän paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan ja seurannan toteuttamistieteen (ACCTSIS) -ohjelma käsittelee merkittäviä alueellisia CRC-seulonnan eroavaisuuksia Oklahoman alkuperäisamerikkalaisten keskuudessa. Tutkijat osallistuvat osallistavaan ja yhteistyöhön perustuvaan toimintaan heimokansojen, alueellisten intiaaniterveysneuvostojen ja intiaaniterveyspalvelun (IHS) terveydenhuoltolaitosten kanssa. Tämän ehdotuksen yleinen tavoite on hyödyntää näitä suhteita ja tutkia virtuaalisen terveyskasvattajan (v-TCHE) yhteiskehittämisen ja levittämisen toteutettavuutta osana monikanavaista viestintäinterventiota. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ovat kumppaneina IHS Clinton Service Unit -yksikön kanssa, joka palvelee cheyenne- ja arapaho-heimojen jäseniä. Interventio levitetään kahdella kanavalla: (1) sosiaalinen media (eli saatavilla verkkotutkimusmainosten kautta) ja (2) klinikka (eli suora viestintä potilaille SMS-viestissä olevan tutkimuslinkin kautta). Molemmilla kanavilla tutkijat tarkastelevat intervention saavutettavuutta ja sen mahdollista tehokkuutta satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla. Kun osallistujat napsauttavat tutkimuslinkkiä, he satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta interventio-ehdosta: (1) katsomaan todellisen heimoyhteisön terveyskasvattajan kerronnallisen todistusvideon (kontrolli) tai (2) vuorovaikutukseen virtuaalisen terveyskasvattajan (v-TCHE) kanssa. Osallistujat suorittavat sitten interventiota seuraavan kyselyn, jonka jälkeen he voivat napsauttaa FIT-kitin tilaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen syöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuoleman aiheuttaja sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa.1 Verrattuna kansallisiin keskiarvoihin, Amerikan alkuperäiskansojen (AI) edustajat kokevat suhteettoman suuren taakan paksusuolen syövän ilmaantuvuudessa ja paksusuolen syöpään liittyvässä kuolleisuudessa.2 Seulonta on tehokas varhaisen havaitsemisen strategia vähentääksesti ehkäistäviä paksusuolen syöpään liittyviä kuolemia, mutta AI-yhteisöillä on alhaisimmat paksusuolen syöpäseulontaprosentit. Oklahomassa vain 51 % AI-yhteisön jäsenistä on ajan tasalla seulonnasta verrattuna lähes kahteen kolmasosaan Yhdysvaltojen kelpoisista aikuisista.2 Seulontaprosenttien parantamiseen tähtäävät ponnistelut ovat keskittyneet lisäämään kotona tehtävän ulostenäytteen (esim. fekaalinen immunokemiallinen testi; FIT) saatavuutta, sillä monet AI-yhteisön jäsenet asuvat maaseutuyhteisöissä ja joutuvat ajamaan pitkiä matkoja päästäkseen seulontapalveluihin. Heimoyhteisön terveyskasvattajat (TCHE) ovat tehokas strategia edistääkseen FIT-seulontaa AI-yhteisöissä, koska he voivat voittaa historiallisen epäluottamuksen, terveyslukutaidon puutteet ja tarjota kulttuurisesti yhdenmukaista koulutusviestintää. TCHE:n menestystä rajoittaa kuitenkin heidän saavutettavuutensa, koska he eivät logistisesti pysty vuorovaikuttamaan kaikkien tarvittavien AI-yhteisöjen kanssa. Tästä syystä on edelleen kriittinen tarve kehittää uudenlaisia ja skaalautuvia monikanavaisia viestintäinterventioita, jotka voivat matkia TCHE:n hyötyjä ja tarjota helpon pääsyn FIT-testipaketteihin Oklahoman AI-yhteisöille. Virtuaalihumaaniteknologia, joka käyttää 3D-malleja luodakseen valokuvamaisia virtuaalisia ihmisiä, tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan luodakseen virtuaalisen TCHE:n (v-TCHE) ja voi voittaa kasvokkain toteutetun terveyskasvatuksen mukana tulevat logistiset esteet. Tutkimusryhmä on aiemmin käyttänyt tätä teknologiaa luodakseen rotu- ja kulttuurisesti yhdenmukaisia virtuaalisia hahmoja antamaan paksusuolen syöpäseulontasuosituksia (R01CA207689) ja tukemaan kliinistä tutkimukseen rekrytointia (R24AG074867; U01CA274970) maaseutu- ja vähemmistöpotilaiden keskuudessa Floridassa. Tämä ehdotus tukisi ensimmäisen AI-potilaille räätälöidyn virtuaalihumaanin yhteiskehittämistä ja testaamista. Tutkijat uskovat, että v-TCHE voi herättää myönteisiä lähdevaikutteita, jotka herättävät luottamusta AI-potilaissa, kuten kasvokkain TCHE tarjoaa. V-TCHE:n uutuus ja mukautettavuus voivat edelleen parantaa kiinnostusta ja koettua kulttuurista relevanssia paksusuolen syöpäseulontatietoon. Lisäksi interaktiivinen luonne, verrattuna muihin passiivisempiin viestintästrategioihin (esim. narratiiviset todistajavideot), voi voimaannuttaa päätöksentekoaIRB NUMERO: 16811 IRB HYVÄKSYMISPÄIVÄ: 04/10/2024 Neil, Versio # IRB versio 03/12/2019 3 ja sopii yhteen kulttuurisen itsemääräämisoikeuden preferenssien kanssa heimokäytännöissä edistäen samalla paksusuolen syöpäseulontaa.3 Tavoite 1. Kehittää yhteistyössä monikanavainen viestintäinterventio Oklahoman AI-yhteisön kanssa. Lähestymistapa. Vaihe 1 suorittaa 4 kohderyhmätutkimusta (n=6-8 per ryhmä) AI-potilailta IHS Clinton Service Unit -yksiköstä kehittääkseen yhteistyössä viestintäintervention sisällön. Vaihe 2 tallentaa narratiivisen todistajavideon ja luo v-TCHE:n. Vaihe 3 käyttää yhteisöneuvottelukuntaa (CAB) intervention lopulliseen tarkastukseen ennen levittämistä. Tavoite 2. Määrittää monikanavaisen viestintäintervention saavutettavuus ja mahdollinen tehokkuus edistääkseen paksusuolen syöpäseulontaa Oklahoman AI-yhteisössä. Lähestymistapa. Tutkijat tavoittelevat rekrytoivansa 150 AI-potilasta, ikävuosina 45-75 eivätkä ole ajan tasalla paksusuolen syöpäseulonnasta, jotka asuvat IHS Clinton Service Unit -alueella. Saavutettavuus (ensisijainen lopputulos) määritetään osallistujien osuudella, jotka osallistuvat onnistuneesti interventioon, verrattuna intervention kanavien välillä (sosiaalinen media vs. klinikka). Mahdollinen tehokkuus määritetään (1) intervention jälkeisillä eroilla tiedossa paksusuolen syövän oireista ja seulonnasta sekä (2) osallistujien osuudella, jotka tilavat ja palauttavat FIT-testipaketin 30 päivän kuluessa, verrattuna tutkimusolosuhteiden (esim. narratiivinen todistajavideo vs. v-TCHE-vuorovaikutus) ja intervention kanavien (sosiaalinen media vs. klinikka) välillä. Kansanterveysvaikutus. Tämä ehdotus vastaa erittäin hyvin Track 2:een PA-20-272:ssa, koska se pyrkii käsittelemään eriarvoisuuksia paksusuolen syöpätuloksissa AI-väestöjen keskuudessa. Tutkijat tarkastelevat monikanavaisen viestintäintervention yhteiskehittämisen ja levittämisen toteutettavuutta edistääkseen Yhdysvaltojen ehkäisevien palvelujen työryhmän suosittelemaa syöpäseulontatestistä. Menestymisen tapauksessa tulokset tukisivat ensimmäistä laatuaan, erittäin skaalautuvaa lähestymistapaa voittaakseen heimoyhteisön terveyskasvattajien kohtaamat saavutettavuusrajoitukset. Tuleva R01 määrittää eri v-TCHE:iden tehokkuuden edistääkseen FIT-seulontaa muissa heimoterveydenhuoltojärjestelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 45-75 Asuu IHS Clinton Service Unitin palvelualueella Puhuu sujuvasti englantia ja lukutaito vastaa vähintään 6. luokan tasoa Itseilmoitettu Amerikanalainen tai CDIB-todistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Itseilmoitettu ajantasalla suolistosyövän seulonnasta (FIT) viimeisen 1 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Narrative Testimonial Video of a Tribal Community Health Educator
Narratiivinen todistus antaa ensimmäisen persoonan tallenteen todellisesta heimoyhteisön terveysvalistajasta. Lisäksi ydininformaatioon narratiivinen video käyttää kulttuurisesti sopusoinnussa olevaa tarinankerrontaa henkilökohtaisista kokemuksistaan auttaessaan AI-potaita seulontaan ja positiivisista tuloksista, jotka liittyvät varhaiseen havaitsemiseen.
Kerronnallinen todistus tarjoaa ensimmäisen persoonan nauhoituksen aidosta heimoyhteisön terveyskasvattajasta. Keskeisen tiedon lisäksi kerronnallinen video hyödyntää kulttuurillisesti sopusoinnussa olevaa tarinankerrontaa heidän henkilökohtaisista kokemuksistaan auttaessaan tekoälypotilaita saamaan seulontaa ja positiivisista tuloksista, jotka liittyvät varhaiseen havaitsemiseen.
Active Comparator: v-TKHE-vuorovaikutus
Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa kirjoitettujen vastausten kautta tai puhua vapaasti vTCHE:lle. v-TCHE käyttää Google Speech-to-Text -palvelua osallistujien puheen muuntamiseksi tekstiksi ja Google DialogFlow kirjaa osallistujien valinnat, lausumat ja vuorovaikutukset vTCHE:n kanssa. Vuorovaikutus herättää yksilöllisiä mieltymyksiä, käsittelee huolia CRC:stä ja vahvistaa päätöksentekoa edistämällä samalla CRC-seulontaa.
Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa valmiiden vastausten kautta tai puhua vapaasti vTCHE:lle. v-TCHE käyttää Google Speech-to-Text -palvelua osallistujien puheen muuntamiseen tekstiksi ja Googlen DialogFlow kirjaa osallistujien valinnat, lausumat ja vuorovaikutukset vTCHE:n kanssa. Vuorovaikutus herättää yksilöllisiä mieltymyksiä, käsittelee huolia CRC:stä ja vahvistaa päätöksentekoa edistämällä samalla CRC-seulontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuta
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta interventiojakson loppuun 30 päivän kohdalla
Osallistujien prosenttiosuus, joka onnistuneesti osallistuu interventioon (eli klikkauksen kautta saavutettujen tulosten kautta) ja vertaillaan interventiokanavien välillä (sosiaalinen media vs. klinikka). GIS-analyysi määrittää, missä saavutettavuus oli maantieteellisesti suurin.
Osallistujien valinnasta interventiojakson loppuun 30 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen tehokkuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 30 päivän interventiopäätökseen
Osallistujat suorittavat vähimmäismäärän kyselyarviointeja tutkimusinterventiota varten. Intervention jälkeiset kyselymittaukset rajoittuvat moniulotteisiin objektiivisiin arvioihin tietämystä suolistosyövästä ja seulonnasta, luottamukseen suolistosyövän oireiden tunnistamisessa, keskeisiin teoreettisiin konstrukteihin, jotka liittyvät suolistosyövän seulontaan (esim. itsetehokkuus, vastetekevuus), ja interventioarviointiin (esim. hyväksyttävyys, kulttuurinen sopivuus).
Rekisteröinnistä 30 päivän interventiopäätökseen
FIT-testaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien osuus, jotka tilavat ja palauttavat FIT-kitin 30 päivän kuluessa, verrattuna interventio-olosuhteiden (eli kertovan todistajan videon vs. v-TCHE-vuorovaikutuksen) ja interventiokanavien (sosiaalinen media vs. klinikka) välillä. Osallistujille, jotka palauttavat FIT-kitin ja raportoivat poikkeavan löydöksen, tarjotaan useita navigointimuotoja jatkohoidon tukemiseksi, mukaan lukien SMS-viestit/sähköpostit ja puhelut tutkimuksen ja klinikan navigaattoreilta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusanalyysi suoritetaan ainoastaan IRB:n hyväksymien keskeisten tutkimushenkilöiden toimesta. Yksilöityjä osallistujatietoja ei jaeta ensisijaisen tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa