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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07254910
Faisabilité d'une intervention multi-canal pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal chez les Amérindiens de l'Oklahoma (YVONNE)
28 juillet 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Faisabilité d'une intervention multicanal pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal chez les Amérindiens en Oklahoma
Le programme ACCSIS (Accelerating Colorectal Cancer Screening and follow-up through Implementation Science) s'attaque aux principales disparités régionales en matière de dépistage du cancer colorectal chez les Amérindiens en Oklahoma.
Les enquêteurs sont engagés dans un effort participatif et collaboratif avec les Nations Tribales, les Conseils de Santé Indiens Régionaux et les établissements de santé du Service de Santé Indien (IHS).
L'objectif global de cette proposition est de tirer parti de ces relations et d'examiner la faisabilité de co-développer et de diffuser un v-TCHE dans le cadre d'une intervention de communication multi-canaux.
Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs se sont associés à l'Unité de Service IHS de Clinton, qui dessert les membres des tribus Cheyenne et Arapaho.
L'intervention sera diffusée via deux canaux : (1) les médias sociaux (c'est-à-dire, via des annonces d'étude en ligne) et (2) la clinique (c'est-à-dire, un message direct aux patients via un lien d'étude dans un SMS).
Sur les deux canaux, les enquêteurs examineront la portée de l'intervention et son efficacité potentielle via un essai contrôlé randomisé.
Une fois que les participants cliquent sur le lien de l'étude, ils seront randomisés 1:1 dans l'une des deux conditions d'intervention : (1) regarder une vidéo de témoignage narratif d'un éducateur de santé communautaire tribal réel (témoin) ou (2) interagir avec un v-TCHE.
Les participants rempliront ensuite un questionnaire post-intervention, dans lequel ils pourront cliquer pour commander un kit FIT par la suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes aux États-Unis.1 Par rapport aux moyennes nationales, les Amérindiens (AI) subissent une charge disproportionnée d'incidence du CCR et de mortalité spécifique au CCR.2
Le dépistage est une stratégie de détection précoce efficace pour réduire les décès évitables liés au CCR, mais les AI ont certains des taux de dépistage du CCR les plus bas.
En Oklahoma, seulement 51 % des AI sont à jour dans leur dépistage par rapport à près des deux tiers des adultes américains éligibles.2
Les efforts pour améliorer les taux de dépistage se sont concentrés sur l'augmentation de l'accès au dépistage des selles à domicile (c'est-à-dire le test immunochimique fécal ; FIT), car de nombreux AI vivent dans des communautés rurales et doivent parcourir de longues distances pour accéder aux services de dépistage.
Les éducateurs de santé communautaires tribaux (TCHE) sont une stratégie efficace pour promouvoir le dépistage FIT au sein des communautés AI car ils peuvent surmonter la méfiance historique, les lacunes en matière de littératie en santé et fournir des messages éducatifs culturellement concordants.
Cependant, le succès des TCHE est limité par leur portée car ils ne peuvent pas logiquement s'engager avec toutes les communautés AI nécessaires.
En tant que tel, il reste un besoin crucial de développer des interventions de communication multicanal novatrices et évolutives qui peuvent imiter les avantages d'un TCHE et fournir un accès facile aux kits FIT parmi les AI en Oklahoma.
La technologie de l'humain virtuel, qui utilise des modèles 3D pour créer des humains virtuels photoréalistes, offre une approche innovante pour créer un TCHE virtuel (v-TCHE) et peut surmonter les barrières logistiques inhérentes à l'éducation sanitaire dispensée en personne.
L'équipe d'investigation a précédemment utilisé cette technologie pour créer des personnages virtuels raciaux et culturellement concordants pour délivrer des recommandations de dépistage du CCR (R01CA207689) et soutenir l'inscription aux essais cliniques (R24AG074867 ; U01CA274970) parmi les patients ruraux et les minorités raciales en Floride.
Cette proposition soutiendrait le co-développement et le test du premier humain virtuel adapté aux patients AI.
Les investigateurs croient qu'un v-TCHE peut engendrer les indices de source positifs qui invoquent des sentiments de confiance parmi les patients AI qu'un TCHE en personne fournit.
La nouveauté et la personnalisation d'un v-TCHE peuvent en outre renforcer l'intérêt et la pertinence culturelle perçue des informations sur le dépistage du CCR.
De plus, la nature interactive, comparée à d'autres stratégies de communication plus passives (par exemple, les vidéos de témoignages narratifs), peut autonomiser la prise de décision et s'aligne avec la préférence culturelle d'autodétermination dans les pratiques tribales tout en promouvant le dépistage du CCR.3
Objectif 1. Co-développer une intervention de communication multicanal avec les AI en Oklahoma.
Approche.
La phase 1 mènera 4 groupes de discussion (n=6-8 par groupe) de patients AI de l'Unité de Service IHS Clinton pour co-développer le contenu de l'intervention de communication.
La phase 2 enregistrera la vidéo de témoignage narratif et créera le v-TCHE.
La phase 3 emploiera un comité consultatif communautaire (CAB) pour l'examen final des interventions avant la diffusion.
Objectif 2. Déterminer la portée et l'efficacité potentielle d'une intervention de communication multicanal pour promouvoir le dépistage du CCR parmi les AI en Oklahoma.
Approche.
Les investigateurs visent à recruter 150 patients AI, âgés de 45 à 75 ans et non à jour dans leur dépistage du CCR, qui vivent dans la zone de desserte de l'Unité de Service IHS Clinton.
La portée (résultat principal) sera déterminée par la proportion de participants qui s'engagent avec succès dans l'intervention, comparée entre les canaux d'intervention (Médias Sociaux vs. Clinique).
L'efficacité potentielle sera déterminée par (1) les différences post-intervention dans la connaissance des symptômes et du dépistage du CCR et (2) la proportion de participants qui commandent et retournent un kit FIT dans les 30 jours, comparée entre les conditions de l'étude (c'est-à-dire, Vidéo de Témoignage Narratif vs. Interaction v-TCHE) et les canaux d'intervention (Médias Sociaux vs. Clinique).
Impact sur la Santé Publique.
Cette proposition est très réactive à la Piste 2 dans la PA-20-272 car elle tente de remédier aux inégalités dans les résultats du CCR parmi les populations AI.
Les investigateurs examinent la faisabilité de co-développer et de diffuser une intervention de communication multicanal pour promouvoir un test de dépistage du cancer recommandé par le United States Preventive Services Taskforce.
Si réussi, les résultats soutiendront une approche inédite, hautement évolutive pour surmonter les limitations de portée auxquelles sont confrontés les éducateurs de santé communautaires tribaux.
Un futur R01 déterminera l'efficacité de différents v-TCHE pour promouvoir le dépistage FIT à travers d'autres systèmes de santé tribaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Neil, PhD
- Numéro de téléphone: (405) 271-5046
- E-mail: jordan-neil@ou.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adam Alexander, PhD
- Numéro de téléphone: (405) 271-5046
- E-mail: adam-alexander@ou.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- TSET Health Promotion Research Center
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Contact:
- Jan Foisy
- Numéro de téléphone: 405-271-5046
- E-mail: jan-foisy@ou.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 45-75 Habiter dans la zone de desserte de l'unité de service IHS Clinton Maîtriser l'anglais et lire au niveau de la 6e année ou plus Se déclarer Amérindien ou avoir un CDIB
Critères d'exclusion :
- Se déclarer à jour avec le dépistage du cancer colorectal (FIT) dans l'année écoulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoignage narratif en vidéo d'un éducateur de santé communautaire tribal
Le témoignage narratif fournira un enregistrement à la première personne d'un véritable éducateur de santé communautaire tribal.
En plus des informations essentielles, la vidéo narrative utilisera une narration culturellement concordante sur leurs expériences personnelles d'aide aux patients atteints d'IA pour se faire dépister et les résultats positifs associés à la détection précoce.
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Le témoignage narratif fournira un enregistrement à la première personne d'un véritable éducateur de santé de la communauté tribale.
En plus des informations essentielles, la vidéo narrative utilisera une narration culturellement concordante de leurs expériences personnelles pour aider les patients atteints d'IA à se faire dépister et des résultats positifs associés à une détection précoce.
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Comparateur actif: v-TCHE Interaction
Les participants peuvent interagir via un ensemble de réponses prédéfinies ou parler librement au vTCHE.
Le v-TCHE utilise Google Speech-to-Text pour convertir la parole des participants en texte et Google DialogFlow enregistre les sélections, les énoncés et les interactions des participants avec le vTCHE.
L'interaction permettra d'identifier les préférences individuelles, de répondre aux préoccupations concernant le CCR et de renforcer la prise de décision tout en continuant à promouvoir le dépistage du CCR.
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Les participants peuvent interagir via un ensemble de réponses créées ou parler librement au vTCHE.
Le v-TCHE utilise Google Speech-to-Text pour convertir la parole des participants en texte et Google DialogFlow enregistre les sélections, les énoncés et les interactions des participants avec le vTCHE.
L'interaction permettra d'éliciter les préférences individuelles, de traiter les préoccupations concernant le CCR et d'autonomiser la prise de décision tout en continuant à promouvoir le dépistage du CCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 30 jours
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Le pourcentage de participants qui s'engagent avec succès dans l'intervention (c'est-à-dire via le taux de clics) et comparé entre les canaux d'intervention (médias sociaux vs clinique).
Une analyse SIG déterminera où la portée était géographiquement la plus grande.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité potentielle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 30 jours
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Les participants rempliront des évaluations minimales par sondage pour l'intervention de l'étude.
Les mesures post-intervention par sondage seront limitées à des évaluations objectives multidimensionnelles des connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage, de la confiance dans l'identification des symptômes du cancer colorectal, des principaux construits théoriques associés au dépistage du cancer colorectal (par exemple, l'auto-efficacité, l'efficacité de la réponse), et de l'évaluation de l'intervention (par exemple, l'acceptabilité, la pertinence culturelle).
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 30 jours
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Dépistage par kit FIT
Délai: 30 jours
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La proportion de participants qui commandent et retournent un kit FIT dans les 30 jours, comparée entre les conditions d'intervention (c'est-à-dire Vidéo Témoignage Narratif vs. interaction v-TCHE) et les canaux d'intervention (Médias Sociaux vs. Clinique).
Les participants qui retournent un kit FIT et signalent un résultat anormal se verront proposer plusieurs formes de navigation pour soutenir le suivi des soins, y compris des SMS/courriels et des appels téléphoniques de la part des navigateurs de l'étude et de la clinique.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16811P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'analyse de la recherche ne sera menée que par le personnel clé de l'étude approuvé par le comité d'éthique.
Aucune donnée individuelle de participant anonymisée ne sera partagée en dehors du groupe de recherche principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .