Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en flerkanals intervensjon for å fremme tykktarmskreftscreening blant amerikanske urfolk i Oklahoma (YVONNE)

28. juli 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Gjennomførbarheten av en flerkanals intervensjon for å fremme screening for tykktarmskreft blant amerikanske urfolk i Oklahoma

Accelerating Colorectal Cancer Screening and follow-up through Implementation Science (ACCSIS)-programmet adresserer store regionale forskjeller i tykktarmskreftscreening blant urfolk i Oklahoma. Forskerne er engasjert i et deltakende og samarbeidende arbeid med stammefolk, regionale indianske helsestyringer og Indian Health Service (IHS) helsetjenester. Det overordnede målet med dette forslaget er å utnytte disse relasjonene og undersøke muligheten for å samutvikle og spre en v-TCHE som del av en flerkanals kommunikasjonsintervensjon. For å oppnå dette målet har forskerne inngått partnerskap med IHS Clinton Service Unit, som betjener medlemmer av Cheyenne- og Arapaho-stammene. Intervensjonen vil bli spredt over to kanaler: (1) Sosiale medier (dvs. tilgjengelig via online studieannonser) og (2) Klinikk (dvs. direkte melding til pasienter via en studielenke i en SMS). På tvers av begge kanaler vil forskerne undersøke rekkevidden av intervensjonen og dens potensielle effekt gjennom en randomisert kontrollert studie. Når deltakere klikker på studielenken vil de bli randomisert 1:1 til en av to intervensjonsbetingelser: (1) se en narrativ vitnesbyrdvideo fra en ekte stammesamfunnshelseopplyser (kontroll) eller (2) en interaksjon med en v-TCHE. Deltakerne vil deretter fullføre en postintervensjonsundersøkelse, der de kan klikke for å bestille en FIT-test etterpå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tykktarmskreft (CRC) er den nest største årsaken til kreftdød hos både menn og kvinner i USA.1 Sammenlignet med nasjonale gjennomsnitt, har amerikanske urfolk (AI) en uforholdsmessig stor byrde av CRC-forekomst og CRC-spesifikk dødelighet.2 Screening er en effektiv tidlig oppdagelsesstrategi for å redusere forebygge CRC-relaterte dødsfall, men AI har noen av de laveste CRC-screeningsratene. I Oklahoma er bare 51 % av AI oppdatert med screening sammenlignet med nesten to tredjedeler av kvalifiserte amerikanske voksne.2 Innsatser for å forbedre screeningsrater har fokusert på å øke tilgangen til hjemmeavføringsscreening (dvs. fekal immunokjemisk test; FIT), da mange AI bor i landlige samfunn og må kjøre lange avstander for å få tilgang til screeningtjenester. Tribale samfunnshelsepedagoger (TCHE) er en effektiv strategi for å fremme FIT-screening innenfor AI-samfunn da de kan overvinne historisk mistillit, helsekompetansegap og gi kulturelt samsvarende pedagogiske budskap. Men suksessen til TCHE er begrenset av deres rekkevidde da de ikke logistisk kan engasjere seg med alle nødvendige AI-samfunn. Som sådan er det fortsatt et kritisk behov for å utvikle nye og skalerbare flerkanals kommunikasjonsintervensjoner som kan etterligne fordelene med en TCHE og gi enkel tilgang til FIT-kits blant AI i Oklahoma. Virtuell mennesketeknologi, som bruker 3D-modeller for å skape fotorealistiske virtuelle mennesker, tilbyr en innovativ tilnærming for å skape en virtuell TCHE (v-TCHE) og kan overvinne de logistiske barrierene iboende ved personlig levert helseopplæring. Undersøkelsesteamet har tidligere brukt denne teknologien til å skape rase- og kulturelt samsvarende virtuelle karakterer for å levere CRC-screeninganbefalinger (R01CA207689) og støtte kliniske studier påmelding (R24AG074867; U01CA274970) blant landlige og rasemessige minoritetspasienter i Florida. Dette forslaget vil støtte fellesutvikling og testing av den første virtuelle mennesket tilpasset AI-pasienter. Forskerne tror at en v-TCHE kan frembringe de positive kildekodene som fremkaller følelser av tillit blant AI-pasienter som en personlig TCHE gir. Nyheten og tilpasningen av en v-TCHE kan ytterligere forsterke interesse og opplevd kulturell relevans av CRC-screeninginformasjon. Dessuten kan den interaktive naturen, sammenlignet med andre mer passive kommunikasjonsstrategier (f.eks., narrative vitnevideoer), styrke beslutningsIRB NUMMER: 16811 IRB GODKJENNINGSDATO: 04/10/2024 Neil, Versjon # IRB versjon 03/12/2019 3 taking og samsvarer med kulturell preferanse for selvbestemmelse innenfor tribale praksiser mens den fremmer CRC-screening.3 Mål 1. Samarbeidsutvikle en flerkanals kommunikasjonsintervensjon med AI i Oklahoma. Tilnærming. Fase 1 vil gjennomføre 4 fokusgrupper (n=6-8 per gruppe) av AI-pasienter fra IHS Clinton Service Unit for å samarbeidsutvikle kommunikasjonsintervensjonsinnholdet. Fase 2 vil spille inn Narrative Testimonial Video og skape v-TCHE. Fase 3 vil benytte et samfunnsrådgivende styre (CAB) for endelig gjennomgang av intervensjonene før distribusjon. Mål 2. Fastslå rekkevidden og potensiell effekt av en flerkanals kommunikasjonsintervensjon for å fremme CRC-screening blant AI i Oklahoma. Tilnærming. Forskerne har som mål å rekruttere 150 AI-pasienter, i alderen 45-75 og ikke oppdatert med CRC-screening, som bor innenfor IHS Clinton Service Unit innsamlingsområde. Rekkevidde (primært resultat) vil bli bestemt av andelen deltakere som vellykket engasjerer seg med intervensjonen, sammenlignet på tvers av intervensjonskanaler (Sosiale Medier vs. Klinikk). Potensiell effekt vil bli bestemt av (1) post-intervensjonsforskjeller i kunnskap om CRC-symptomer og screening og (2) andelen deltakere som bestiller og returnerer en FIT-kit innen 30 dager, sammenlignet mellom studieforhold (dvs., Narrative Testimonial Video vs. v-TCHE interaksjon) og intervensjonskanaler (Sosiale Medier vs. Klinikk). Folkehelseinnvirkning. Dette forslaget er svært responsivt til Spor 2 i PA-20-272 da det forsøker å adressere ulikheter i CRC-utfall blant AI-befolkninger. Forskerne undersøker gjennomførbarheten av å samarbeidsutvikle og distribuere en flerkanals kommunikasjonsintervensjon for å fremme en United States Preventive Services Taskforce anbefalt kreftscreeningtest. Hvis vellykket, vil funn støtte en først-i-sitt-slag, høyt skalerbar tilnærming for å overvinne rekkeviddebegrensningene som tribale samfunnshelsepedagoger står overfor. En fremtidig R01 vil fastslå effektiviteten av forskjellige v-TCHE for å fremme FIT-screening på tvers av andre tribale helsevesensystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45-75 år Bor innenfor IHS Clinton Service Unit sitt opptaksområde Flytende i engelsk og leser på eller over 6. klasse nivå Selvrapporterer seg som amerikansk urfolk eller har CDIB

Eksklusjonskriterier:

  • Selvrapporterer at de er oppdatert med CRC-screening FIT innen 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Narrativt vitnemålsvideo av en stammesamfunnshelseopplyser
Den narrative vitnesbyrden vil gi en førstepersons opptak av en ekte Tribal-samfunnshelsepedagog. I tillegg til kjerneinformasjonen vil den narrative videoen bruke kulturelt samsvarende historiefortelling om deres personlige erfaringer med å hjelpe AI-pasienter med å bli screenet og positive resultater knyttet til tidlig oppdagelse.
Fortellingstestimonialet vil gi en førstepersons opptak av en ekte stammesamfunns helsepedagog. I tillegg til kjerneinformasjonen vil fortellervideoen bruke kulturelt samsvarende historiefortelling om deres personlige erfaringer med å hjelpe AI-pasienter med screening og positive resultater knyttet til tidlig oppdagelse.
Aktiv komparator: v-TCHE-interaksjon
Deltakere kan interagere via et sett med forfattede svar eller snakke fritt med vTCHE. V-TCHE bruker Google Speech-to-Text for å konvertere deltakers tale til tekst og Googles DialogFlow logger deltakernes valg, uttalelser og interaksjoner med vTCHE. Interaksjonen vil fremkalle individuelle preferanser, adressere bekymringer om tykktarmskreftundersøkelse og styrke beslutningstaking, samtidig som den fremmer tykktarmskreftundersøkelse.
Deltakere kan interagere via et sett med forfattede svar eller snakke fritt med vTCHE. V-TCHE bruker Google Speech-to-Text for å konvertere deltakers tale til tekst, og Google's DialogFlow logger deltakernes valg, ytringer og interaksjoner med vTCHE. Interaksjonen vil fremkalle individuelle preferanser, adressere bekymringer om tykktarmskreft, og styrke beslutningstaking mens den fremmer screening for tykktarmskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen ved 30 dager
Prosentandelen av deltakere som engasjerer seg med intervensjonen (dvs. via klikkfrekvens) og sammenlignet på tvers av intervensjonskanaler (sosiale medier vs. klinikk). En GIS-analyse vil fastslå hvor rekkevidden var geografisk størst.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen ved 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell effekt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 30 dager
Deltakerne vil fullføre minimale spørreundersøkelsesvurderinger for studieintervensjon. Etterintervensjonsundersøkelsesmål vil være begrenset til flerdimensjonale objektive vurderinger av kunnskap om tykktarmskreft og screening, tillit til å identifisere tykktarmskreft-symptomer, sentrale teoretiske konstruksjoner assosiert med tykktarmskreft-screening (f.eks. selvopplevd mestring, responsmestring), og intervensjonsevaluering (f.eks. akseptabilitet, kulturell tilpasning).
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 30 dager
FIT Kit Screening
Tidsramme: 30 dager
Andelen deltakere som bestiller og returnerer en FIT-test innen 30 dager, sammenlignet mellom intervensjonsbetingelser (dvs. Narrativt vitnesbyrd-video vs. v-TCHE-interaksjon) og intervensjonskanaler (Sosiale medier vs. Klinikk). Deltakere som returnerer en FIT-test og rapporterer et unormalt funn, vil bli tilbudt flere former for navigering for å støtte oppfølging, inkludert SMS-tekstmelding/e-post og telefonsamtaler fra studie- og klinikknavigatører.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningsanalyse vil kun bli utført av IRB-godkjent nøkkelstudiepersonell. Ingen de-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli delt utenfor den primære forskningsgruppen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere