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Machbarkeit einer Multi-Kanal-Intervention zur Förderung der Darmkrebsvorsorge bei amerikanischen Ureinwohnern in Oklahoma (YVONNE)

28. Juli 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
Das Accelerating Colorectal Cancer Screening and follow-up through Implementation Science (ACCSIS) Programm befasst sich mit den großen regionalen Unterschieden bei der Darmkrebsvorsorge unter AI in Oklahoma. Die Forscher sind in einer partizipativen und kollaborativen Zusammenarbeit mit Stammesnationen, regionalen Indianergesundheitsräten und Gesundheitseinrichtungen des Indian Health Service (IHS) engagiert. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, diese Beziehungen zu nutzen und die Machbarkeit der gemeinsamen Entwicklung und Verbreitung eines v-TCHE als Teil einer Multi-Kanal-Kommunikationsintervention zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, haben die Forscher eine Partnerschaft mit der IHS Clinton Service Unit eingegangen, die Mitglieder der Cheyenne- und Arapaho-Stämme betreut. Die Intervention wird über zwei Kanäle verbreitet: (1) Soziale Medien (d.h. über Online-Studienanzeigen zugänglich) und (2) Klinik (d.h. direkte Nachrichten an Patienten über einen Studienlink in einer SMS). Über beide Kanäle hinweg werden die Forscher die Reichweite der Intervention und ihre potenzielle Wirksamkeit durch eine randomisierte kontrollierte Studie untersuchen. Sobald Teilnehmer auf den Studienlink klicken, werden sie im Verhältnis 1:1 einer von zwei Interventionsbedingungen randomisiert: (1) Ansehen eines narrativen Erfahrungsberichtsvideos eines echten Stammesgemeinschaftsgesundheitserziehers (Kontrolle) oder (2) eine Interaktion mit einem v-TCHE. Anschließend werden die Teilnehmer eine Nachinterventionsumfrage ausfüllen, in der sie anschließend auf einen FIT-Kit bestellen klicken können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kolorektalkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Ursache für Krebstodesfälle bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten.1 Im Vergleich zum nationalen Durchschnitt tragen amerikanische Ureinwohner (AI) eine unverhältnismäßige Last an CRC-Inzidenz und CRC-spezifischer Mortalität.2 Screening ist eine effektive Strategie zur Früherkennung, um vermeidbare CRC-bedingte Todesfälle zu verringern, aber AI haben einige der niedrigsten CRC-Screening-Raten. In Oklahoma sind nur 51 % der AI auf dem neuesten Stand beim Screening, verglichen mit fast zwei Dritteln der berechtigten US-Erwachsenen.2 Bemühungen zur Verbesserung der Screening-Raten konzentrierten sich auf den erhöhten Zugang zum Stuhltest für zu Hause (d.h. fäkaler immunchemischer Test; FIT), da viele AI in ländlichen Gemeinden leben und lange Strecken fahren müssen, um Screening-Dienste in Anspruch zu nehmen. Stammesgemeinschaftsgesundheitspädagogen (TCHE) sind eine effektive Strategie, um FIT-Screening in AI-Gemeinden zu fördern, da sie historisches Misstrauen, Gesundheitskompetenzlücken überwinden und kulturell übereinstimmende Bildungsbotschaften liefern können. Der Erfolg von TCHE ist jedoch durch ihre Reichweite begrenzt, da sie logistisch nicht mit allen notwendigen AI-Gemeinden interagieren können. Daher besteht nach wie vor ein dringender Bedarf, neuartige und skalierbare Multi-Channel-Kommunikationsinterventionen zu entwickeln, die die Vorteile eines TCHE nachahmen und einen einfachen Zugang zu FIT-Kits unter AI in Oklahoma bieten. Die Virtual-Human-Technologie, die 3D-Modelle verwendet, um fotorealistische virtuelle Menschen zu erstellen, bietet einen innovativen Ansatz, um einen virtuellen TCHE (v-TCHE) zu erstellen und kann die logistischen Barrieren überwinden, die mit persönlich vermittelter Gesundheitsaufklärung verbunden sind. Das Untersuchungsteam hat diese Technologie zuvor verwendet, um rassen- und kulturell übereinstimmende virtuelle Charaktere zu erstellen, um CRC-Screening-Empfehlungen zu liefern (R01CA207689) und die Einschreibung in klinische Studien zu unterstützen (R24AG074867; U01CA274970) unter ländlichen und rassischen Minderheitenpatienten in Florida. Dieser Vorschlag würde die Mitentwicklung und Prüfung des ersten virtuellen Menschen unterstützen, der für AI-Patienten maßgeschneidert ist. Die Ermittler glauben, dass ein v-TCHE die positiven Quellenhinweise erzeugen kann, die Gefühle des Vertrauens unter AI-Patienten hervorrufen, die ein persönlicher TCHE bietet. Die Neuheit und Anpassungsfähigkeit eines v-TCHE kann das Interesse und die wahrgenommene kulturelle Relevanz von CRC-Screening-Informationen weiter steigern. Darüber hinaus kann die interaktive Natur im Vergleich zu anderen passiveren Kommunikationsstrategien (z.B. narrative Zeugnisvideos) die Entscheidungsfindung befähigen und mit dem kulturellen Präferenz der Selbstbestimmung innerhalb von Stammespraktiken übereinstimmen, während sie dennoch CRC-Screening fördert.3 Ziel 1. Mitentwicklung einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention mit AI in Oklahoma. Ansatz. Phase 1 wird 4 Fokusgruppen (n=6-8 pro Gruppe) von AI-Patienten aus der IHS Clinton Service Unit durchführen, um den Inhalt der Kommunikationsintervention mitzuentwickeln. Phase 2 wird das narrative Zeugnisvideo aufnehmen und den v-TCHE erstellen. Phase 3 wird ein Community Advisory Board (CAB) für die endgültige Überprüfung der Interventionen vor der Verbreitung einsetzen. Ziel 2. Bestimmung der Reichweite und potenziellen Wirksamkeit einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention zur Förderung des CRC-Screenings unter AI in Oklahoma. Ansatz. Die Ermittler streben an, 150 AI-Patienten im Alter von 45-75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand mit CRC-Screening sind und im Einzugsgebiet der IHS Clinton Service Unit leben, zu gewinnen. Reichweite (primäres Ergebnis) wird durch den Anteil der Teilnehmer bestimmt, die erfolgreich mit der Intervention interagieren, verglichen über Interventionskanäle (Soziale Medien vs. Klinik). Potenzieller Nutzen wird bestimmt durch (1) post-interventionelle Unterschiede im Wissen über CRC-Symptome und Screening und (2) den Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen ein FIT-Kit bestellen und zurückgeben, verglichen zwischen Studienbedingungen (d.h. narratives Zeugnisvideo vs. v-TCHE-Interaktion) und Interventionskanälen (Soziale Medien vs. Klinik). Öffentliche Gesundheitswirkung. Dieser Vorschlag reagiert hochgradig auf Track 2 in der PA-20-272, da er versucht, Ungleichheiten in CRC-Ergebnissen unter AI-Bevölkerungen anzugehen. Die Ermittler prüfen die Machbarkeit der Mitentwicklung und Verbreitung einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention zur Förderung eines von der United States Preventive Services Taskforce empfohlenen Krebs-Screening-Tests. Bei Erfolg werden die Ergebnisse einen erstmaligen, hochskalierbaren Ansatz unterstützen, um die Reichweitenbeschränkungen zu überwinden, denen Stammesgemeinschaftsgesundheitspädagogen gegenüberstehen. Ein zukünftiges R01 wird die Wirksamkeit verschiedener v-TCHE zur Förderung des FIT-Screenings über andere Stammesgesundheitssysteme hinweg bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45-75 Jahre Leben im Einzugsgebiet der IHS Clinton Service Unit Fließend Englisch sprechen und mindestens auf 6. Klassenstufe lesen können Sich selbst als amerikanische Ureinwohner identifizieren oder CDIB besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstangabe, dass die Darmkrebsvorsorge (FIT) innerhalb des letzten Jahres durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Narratives Testimonial-Video eines Stammes-Gemeindegesundheitserziehers
Die narrative Zeugenaussage wird eine Aufnahme aus der ersten Person eines echten Gesundheitserziehers aus der Tribal-Gemeinschaft bieten. Zusätzlich zu den Kerninformationen wird das narrative Video kulturell kongruentes Storytelling über ihre persönlichen Erfahrungen beim Helfen von KI-Patienten bei der Untersuchung und positiven Ergebnissen im Zusammenhang mit der Früherkennung einsetzen.
Die narrative Zeugenaussage wird eine Aufnahme aus der ersten Person eines echten Stammesgemeinschaftsgesundheitserziehers bieten. Zusätzlich zu den Kerninformationen wird das narrative Video kulturell übereinstimmendes Geschichtenerzählen über ihre persönlichen Erfahrungen beim Helfen von KI-Patienten, sich screenen zu lassen, und positive Ergebnisse im Zusammenhang mit der Früherkennung einsetzen.
Aktiver Komparator: v-TCHE-Interaktion
Teilnehmer können über eine Reihe von autorisierten Antworten interagieren oder frei mit dem vTCHE sprechen. Der v-TCHE verwendet Google Speech-to-Text, um die Sprache der Teilnehmer in Text umzuwandeln, und Googles DialogFlow protokolliert die Auswahl, Äußerungen und Interaktionen der Teilnehmer mit dem vTCHE. Die Interaktion wird individuelle Präferenzen hervorrufen, Bedenken bezüglich CRC ansprechen und die Entscheidungsfindung stärken, wobei sie weiterhin das CRC-Screening fördert.
Teilnehmer können über eine Reihe von verfassten Antworten interagieren oder frei mit dem vTCHE sprechen. Der v-TCHE verwendet Google Speech-to-Text, um die Sprache der Teilnehmer in Text umzuwandeln, und Google's DialogFlow protokolliert die Auswahl, Äußerungen und Interaktionen der Teilnehmer mit dem vTCHE. Die Interaktion wird individuelle Präferenzen hervorrufen, Bedenken bezüglich Darmkrebsvorsorge ansprechen und die Entscheidungsfindung stärken, während sie weiterhin die Darmkrebsvorsorge fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die erfolgreich mit der Intervention interagieren (d.h. über die Klickrate) und über die Interventionskanäle verglichen werden (Soziale Medien vs. Klinik). Eine GIS-Analyse wird bestimmen, wo die Reichweite geografisch am größten war.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Wirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
Die Teilnehmer werden minimale Umfragebewertungen für die Studienintervention abschließen. Post-Interventions-Umfragemaßnahmen werden auf mehrdimensionale objektive Bewertungen des Wissens über CRC und Screening, des Vertrauens in die Identifizierung von CRC-Symptomen, wichtiger theoretischer Konstrukte im Zusammenhang mit CRC-Screening (z.B. Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit) und der Interventionsbewertung (z.B. Akzeptanz, kulturelle Angemessenheit) beschränkt sein.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
FIT-Kit-Screening
Zeitfenster: 30 Tage
Der Anteil der Teilnehmer, die ein FIT-Kit innerhalb von 30 Tagen bestellen und zurückgeben, verglichen zwischen Interventionsbedingungen (d.h. Narratives Testimonial-Video vs. v-TCHE-Interaktion) und Interventionskanälen (Soziale Medien vs. Klinik). Teilnehmer, die ein FIT-Kit zurückgeben und einen abnormalen Befund melden, erhalten mehrere Formen der Navigation zur Unterstützung der Nachsorge, einschließlich SMS-Textnachrichten/E-Mail und Telefonanrufe von Studien- und Kliniknavigatoren.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsanalyse wird nur von der IRB-geprüften Schlüsselstudienmitarbeitern durchgeführt. Keine anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden außerhalb der primären Forschungsgruppe geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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