Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en flerkanalsintervention för att främja screening för tjock- och ändtarmscancer bland amerikanska urinvånare i Oklahoma (YVONNE)

28 juli 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Genomförbarheten av en flerkanalig intervention för att främja screening för tjock- och ändtarmscancer bland amerikanska urfolk i Oklahoma

Programmet för att påskynda screening och uppföljning av kolorektal cancer genom implementeringsvetenskap (ACCSIS) adresserar stora regionala skillnader i CRC-screening bland ursprungsbefolkningen i Oklahoma. Forskarna är engagerade i ett deltagande och samarbetande arbete med ursprungsnationer, regionala indianska hälso- och sjukvårdsstyrelser och vårdfaciliteter under Indian Health Service (IHS). Det övergripande målet med detta förslag är att utnyttja dessa relationer och undersöka genomförbarheten av att samutveckla och sprida en v-TCHE som en del av en flerkanalig kommunikationsintervention. För att uppnå detta mål har forskarna samarbetat med IHS Clinton Service Unit, som betjänar medlemmar av Cheyenne- och Arapaho-stammarna. Interventionen kommer att spridas över två kanaler: (1) Sociala medier (dvs. tillgänglig via online-studieannonser) och (2) Klinik (dvs. direktmeddelanden till patienter via en studie-länk i ett SMS). Över båda kanalerna kommer forskarna att undersöka interventionens räckvidd och dess potentiella effektivitet via en randomiserad kontrollerad studie. När deltagarna klickar på studie-länken kommer de att randomiseras 1:1 till ett av två interventionsvillkor: (1) titta på ett narrativt vittnesmål-video av en verklig stamgemenskapshälsoutbildare (kontroll) eller (2) en interaktion med en v-TCHE. Deltagarna kommer sedan att fylla i en efter-interventionsenkät, där de kan klicka för att beställa en FIT-kit efteråt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektalcancer (CRC) är den näst vanligaste dödsorsaken av cancer hos både män och kvinnor i USA.1 Jämfört med nationella genomsnitt lider amerikanska indianer (AI) av en oproportionerlig börda av CRC-incidens och CRC-specifik dödlighet.2 Screening är en effektiv strategi för tidig upptäckt för att minska förhindringsbara CRC-relaterade dödsfall, men AI har några av de lägsta CRC-screeningfrekvenserna. I Oklahoma är endast 51 % av AI uppdaterade med screening jämfört med nästan två tredjedelar av berättigade amerikanska vuxna.2 Ansträngningar för att förbättra screeningfrekvenser har fokuserat på att öka tillgången till hemavföringsscreening (dvs. fekal immunokemisk test; FIT), eftersom många AI bor i landsbygdssamhällen och måste köra långa avstånd för att komma åt screeningtjänster. Stammens samhällshälsoeducerare (TCHE) är en effektiv strategi för att främja FIT-screening inom AI-samhällen eftersom de kan övervinna historisk misstro, hälsobokstavsklyftor och ge kulturellt överensstämmande utbildningsbudskap. Emellertid begränsas TCHE:s framgång av deras räckvidd eftersom de logistiskt inte kan engagera sig med alla nödvändiga AI-samhällen. Som sådan finns det fortfarande ett kritiskt behov av att utveckla nya och skalabara flerkanalskommunikationsinterventioner som kan efterlikna fördelarna med en TCHE och ge lätt tillgång till FIT-kit bland AI i Oklahoma. Virtual human-teknik, som använder 3D-modeller för att skapa fotorealistiska virtuella människor, erbjuder ett innovativt tillvägagångssätt för att skapa en virtuell TCHE (v-TCHE) och kan övervinna de logistiska barriärer som är inneboende i personligen levererad hälsoutbildning. Forskningsgruppen har tidigare använt denna teknik för att skapa ras- och kulturellt överensstämmande virtuella karaktärer för att leverera CRC-screeningrekommendationer (R01CA207689) och stödja kliniska prövningar (R24AG074867; U01CA274970) bland landsbygds- och rasminoritetspatienter i Florida. Detta förslag skulle stödja samutveckling och testning av den första virtuella människan anpassad för AI-patienter. Forskarna tror att en v-TCHE kan framkalla de positiva källkoder som framkallar känslor av förtroende bland AI-patienter som en personlig TCHE ger. Nyheten och anpassningen av en v-TCHE kan ytterligare förstärka intresse och upplevd kulturell relevans av CRC-screeninginformation. Dessutom kan den interaktiva naturen, jämfört med andra mer passiva kommunikationsstrategier (t.ex. narrativa vittnesmålsvideor), stärka beslutsfattande och överensstämmer med kulturella preferenser för självbestämmande inom stamutövningar samtidigt som det fortfarande främjar CRC-screening.3 Mål 1. Samutveckla en flerkanalskommunikationsintervention med AI i Oklahoma. Tillvägagångssätt. Fas 1 kommer att genomföra 4 fokusgrupper (n=6-8 per grupp) av AI-patienter från IHS Clinton Service Unit för att samutveckla kommunikationsinterventionens innehåll. Fas 2 kommer att spela in den narrativa vittnesmålsvideon och skapa v-TCHE. Fas 3 kommer att använda ett samhällsrådgivande styrelse (CAB) för slutlig granskning av interventionerna före spridning. Mål 2. Fastställa räckvidden och potentiell effektivitet av en flerkanalskommunikationsintervention för att främja CRC-screening bland AI i Oklahoma. Tillvägagångssätt. Forskarna strävar efter att rekrytera 150 AI-patienter, åldern 45-75 år och inte uppdaterade med CRC-screening, som bor inom IHS Clinton Service Unit:s upptagningsområde. Räckvidd (primärt utfall) kommer att fastställas av andelen deltagare som framgångsrikt engagerar sig med interventionen, jämfört över interventionskanaler (Sociala Medier vs. Klinik). Potentiell effektivitet kommer att fastställas av (1) post-interventionsskillnader i kunskap om CRC-symtom och screening och (2) andelen deltagare som beställer och lämnar tillbaka ett FIT-kit inom 30 dagar, jämfört mellan studieforhållanden (dvs. narrativ vittnesmålsvideo vs. v-TCHE-interaktion) och interventionskanaler (Sociala Medier vs. Klinik). Folkhälsopåverkan. Detta förslag är mycket responsivt på Spår 2 i PA-20-272 eftersom det försöker adressera ojämlikheter i CRC-utfall bland AI-befolkningar. Forskarna undersöker genomförbarheten av att samutveckla och sprida en flerkanalskommunikationsintervention för att främja en United States Preventive Services Taskforce-rekommenderad cancerscreeningtest. Om framgångsrik kommer resultaten att stödja en första-i-sitt-slag, mycket skalbar metod för att övervinna räckviddsbegränsningar som stammens samhällshälsoeducerare står inför. En framtida R01 kommer att fastställa effektiviteten av olika v-TCHE för att främja FIT-screening över andra stamsjukvårdssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45-75 Bor inom IHS Clinton Service Unit:s upptagningsområde Talar flytande engelska och läser på eller över 6:e klassnivå Rapporterar sig själv som amerikansk indian eller har CDIB

Exklusionskriterier:

  • Rapporterar sig själv som uppdaterad med CRC-screening FIT inom 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Narrativt vittnesmålsvideo från en stammgemenskapens hälsovägledare
Den berättande vittnesmålet kommer att ge en förstapersonsinspelning av en äkta folkhälsopedagog från ett urfolkssamhälle. Förutom kärninformationen kommer den berättande videon att använda kulturellt överensstämmande berättande om deras personliga erfarenheter av att hjälpa AI-patienter att få screening och positiva resultat kopplade till tidig upptäckt.
Den narrativa vittnesbörden kommer att ge en förstapersonsinspelning av en riktig Tribal-samhällshälsopedagog. Förutom kärninformationen kommer den narrativa videon att använda kulturellt överensstämmande berättande om deras personliga erfarenheter av att hjälpa AI-patienter att få screening och positiva resultat förknippade med tidig upptäckt.
Aktiv komparator: v-TCHE-interaktion
Deltagare kan interagera via en uppsättning författade svar eller tala fritt med vTCHE. V-TCHE använder Google Speech-to-Text för att omvandla deltagares tal till text och Googles DialogFlow loggar deltagarnas val, yttranden och interaktioner med vTCHE. Interaktionen kommer att framkalla individuella preferenser, adressera oro kring CRC och stärka beslutsfattande samtidigt som den fortfarande främjar CRC-screening.
Deltagare kan interagera via en uppsättning författade svar eller tala fritt med vTCHE. V-TCHE använder Google Speech-to-Text för att omvandla deltagarnas tal till text och Googles DialogFlow loggar deltagarnas val, yttranden och interaktioner med vTCHE. Interaktionen kommer att väcka fram individuella preferenser, ta itu med oro kring CRC och stärka beslutsfattandet samtidigt som den fortfarande främjar CRC-screening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 30 dagar
Andelen deltagare som framgångsrikt engagerar sig i interventionen (dvs. via klickfrekvens) och jämförs över interventionskanaler (Sociala Medier vs. Klinik). En GIS-analys kommer att fastställa var räckvidden var geografiskt störst.
Från inkludering till slutet av interventionen vid 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell effekt
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen efter 30 dagar
Deltagarna kommer att genomföra minimala enkätutvärderingar för studieinterventionen. Postinterventionsenkätmätningar kommer att begränsas till flerdimensionella objektiva bedömningar av kunskap om CRC och screening, förtroende för att identifiera CRC-symptom, viktiga teoretiska konstruktioner associerade med CRC-screening (t.ex. själveffektivitet, svarseffektivitet) och interventionsutvärdering (t.ex. acceptabilitet, kulturell lämplighet).
Från registrering till slutet av interventionen efter 30 dagar
FIT Kit Screening
Tidsram: 30 dagar
Andelen deltagare som beställer och returnerar ett FIT-kit inom 30 dagar, jämfört mellan interventionsvillkor (dvs. Narrativt vittnesmålsvideo vs. v-TCHE-interaktion) och interventionskanaler (sociala medier vs. klinik). Deltagare som returnerar ett FIT-kit och rapporterar ett onormalt fynd kommer att erbjudas flera former av navigering för att stödja uppföljningsvård, inklusive SMS-textmeddelande/e-post och telefonsamtal från studie- och kliniknavigatörer.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskningsanalys kommer endast att utföras av IRB-godkänd nyckelpersonal i studien. Inga avidentifierade individuella deltagardata kommer att delas utanför den primära forskningsgruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera