在俄克拉荷马州美国印第安人中推广结直肠癌筛查的多渠道干预措施的可行性 (YVONNE)
2026年7月28日 更新者:University of Oklahoma
加速结直肠癌筛查及随访实施科学项目(ACCSIS)旨在解决俄克拉何马州美洲原住民在结直肠癌筛查方面存在的重大地区差异。
研究人员与部落民族、地区印第安人健康委员会及印第安人健康服务(IHS)医疗机构开展了参与式合作。
本提案的总体目标是利用这些关系,探讨共同开发并推广虚拟部落社区健康教育者(v-TCHE)作为多渠道沟通干预措施的可行性。
为实现此目标,研究人员已与服务于夏延族和阿拉帕霍族部落成员的IHS克林顿服务单位建立合作。
干预措施将通过两个渠道传播:(1)社交媒体(即通过在线研究广告访问)和(2)诊所(即通过短信中的研究链接直接向患者发送消息)。
研究人员将通过随机对照试验,在两个渠道中评估干预措施的覆盖范围及其潜在效果。
参与者点击研究链接后,将以1:1的比例随机分配到以下两种干预条件之一:(1)观看真实部落社区健康教育者的叙事见证视频(对照组),或(2)与虚拟部落社区健康教育者(v-TCHE)互动。
随后,参与者将完成干预后调查,并可点击订购粪便免疫化学检测(FIT)试剂盒。
研究概览
详细说明
结直肠癌是美国男性和女性中癌症死亡的第二大原因。1与美国全国平均水平相比,美国印第安人承受着不成比例的结直肠癌发病率和结直肠癌特异性死亡率负担。2
筛查是减少可预防结直肠癌相关死亡的有效早期检测策略,但美国印第安人的结直肠癌筛查率属于最低之列。
在俄克拉荷马州,只有51%的美国印第安人按时接受筛查,而美国合格成年人的这一比例接近三分之二。2
提高筛查率的努力主要集中在增加居家粪便筛查(即粪便免疫化学检测;FIT)的可及性,因为许多美国印第安人生活在农村社区,必须长途驱车才能获得筛查服务。
部落社区健康教育者是促进美国印第安人社区内FIT筛查的有效策略,因为他们能够克服历史性不信任、健康素养差距,并提供文化契合的教育信息。
然而,部落社区健康教育者的成功受限于其覆盖范围,因为他们无法在后勤上接触到所有必要的美国印第安人社区。
因此,仍然迫切需要开发新颖且可扩展的多渠道沟通干预措施,能够模拟部落社区健康教育者的益处,并为俄克拉荷马州的美国印第安人提供便捷的FIT检测套件获取途径。
虚拟人技术使用3D模型创建逼真的虚拟人,提供了一种创新方法來创建虚拟部落社区健康教育者,并可能克服面对面健康教育固有的后勤障碍。
研究团队先前已使用该技术创建种族和文化契合的虚拟角色,在佛罗里达州的农村和少数族裔患者中提供结直肠癌筛查建议(R01CA207689)并支持临床试验招募(R24AG074867;U01CA274970)。
本提案将支持首个为美国印第安人患者量身定制的虚拟人的共同开发和测试。
研究者认为,虚拟部落社区健康教育者能够产生积极的来源线索,引发美国印第安人患者对面对面部落社区健康教育者所提供的那种信任感。
虚拟部落社区健康教育者的新颖性和定制化可以进一步增强对结直肠癌筛查信息的兴趣和感知文化相关性。
此外,与其他更被动的沟通策略(如叙述性见证视频)相比,其互动性可以赋能决策制定,并与部落实践中自决的文化偏好保持一致,同时仍促进结直肠癌筛查。3
目标1. 与俄克拉荷马州的美国印第安人共同开发多渠道沟通干预措施。
方法。
阶段1将进行4个焦点小组(每组6-8人),参与者来自IHS克林顿服务单位的美国印第安人患者,以共同开发沟通干预内容。
阶段2将录制叙述性见证视频并创建虚拟部落社区健康教育者。
阶段3将聘请社区咨询委员会在传播前对干预措施进行最终审查。
目标2. 确定多渠道沟通干预措施在促进俄克拉荷马州美国印第安人结直肠癌筛查方面的覆盖范围和潜在效果。
方法。
研究者旨在招募150名年龄在45-75岁、未按时接受结直肠癌筛查、居住在IHS克林顿服务单位覆盖区域的美国印第安人患者。
覆盖范围(主要结果)将通过成功参与干预的参与者比例来确定,并在干预渠道(社交媒体与诊所)之间进行比较。
潜在效果将通过(1)干预后关于结直肠癌症状和筛查知识的差异,以及(2)在30天内订购并返还FIT检测套件的参与者比例来确定,并在研究条件(即叙述性见证视频与虚拟部落社区健康教育者互动)和干预渠道(社交媒体与诊所)之间进行比较。
公共卫生影响。
本提案高度响应PA-20-272中的轨道2,因为它试图解决美国印第安人群体中结直肠癌结果的不平等问题。
研究者检验共同开发和传播多渠道沟通干预措施以促进美国预防服务工作组推荐的癌症筛查测试的可行性。
如果成功,研究结果将支持一种首创的、高度可扩展的方法,以克服部落社区健康教育者面临的覆盖范围限制。
未来的R01将确定不同虚拟部落社区健康教育者在促进其他部落医疗系统中FIT筛查的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jordan Neil, PhD
- 电话号码:(405) 271-5046
- 邮箱:jordan-neil@ou.edu
研究联系人备份
- 姓名:Adam Alexander, PhD
- 电话号码:(405) 271-5046
- 邮箱:adam-alexander@ou.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- TSET Health Promotion Research Center
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接触:
- Jan Foisy
- 电话号码:405-271-5046
- 邮箱:jan-foisy@ou.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄45-75岁 居住在IHS克林顿服务区覆盖范围内 英语流利且阅读能力达到或超过6年级水平 自我报告为美国印第安人或持有CDIB
排除标准:
- 自我报告在1年内已接受最新的结直肠癌筛查FIT检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:部落社区健康教育员的叙事见证视频
叙事见证将提供一位真实的部落社区健康教育者的第一人称录音。
除了核心信息外,叙事视频将采用文化一致的叙事方式,讲述他们帮助AI患者接受筛查的个人经历,以及与早期检测相关的积极结果。
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叙事见证将提供真实的部落社区卫生教育者的第一人称录音。
除了核心信息外,叙事视频将采用文化契合的讲述方式,分享他们帮助AI患者接受筛查的个人经历,以及与早期检测相关的积极成果。
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有源比较器:v-TCHE 相互作用
参与者可以通过一组预设回复进行互动,或与vTCHE自由交谈。
v-TCHE使用Google Speech-to-Text将参与者的语音转换为文本,并使用Google的DialogFlow记录参与者与vTCHE的互动选择、话语和交互。
这种互动将引出个人偏好,解决对CRC的担忧,并在仍促进CRC筛查的同时增强决策能力。
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参与者可以通过一组预设回应进行互动,或与vTCHE自由交谈。
v-TCHE使用Google语音转文字技术将参与者的语音转换为文本,并使用Google的DialogFlow记录参与者与vTCHE的选择、发言和互动。
互动过程将引发个人偏好、解决对结直肠癌筛查的担忧,并在推广结直肠癌筛查的同时增强决策能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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覆盖范围
大体时间:从入组到干预结束(30天)
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成功参与干预的参与者百分比(即通过点击率衡量),并在不同干预渠道(社交媒体与诊所)之间进行比较。
GIS分析将确定在哪些地理区域覆盖率最高。
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从入组到干预结束(30天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜在疗效
大体时间:从入组到干预结束(30天)
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参与者将完成关于研究干预措施的最低限度的调查评估。
干预后调查测量将仅限于对结直肠癌及其筛查知识的多个维度客观评估、识别结直肠癌症状的信心、与结直肠癌筛查相关的关键理论构念(例如,自我效能感、反应效能感)以及干预评估(例如,可接受性、文化适宜性)。
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从入组到干预结束(30天)
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FIT试剂盒筛查
大体时间:30天
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在干预条件(即叙述性证言视频与v-TCHE互动)和干预渠道(社交媒体与诊所)之间比较,在30天内订购并返还FIT检测试剂盒的参与者比例。
对于返还FIT检测试剂盒并报告异常结果的参与者,将通过多种导航形式提供随访护理支持,包括研究及诊所导航员发送的短信/电子邮件和电话联系。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jordan Neil, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月30日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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