Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wielokanałowej interwencji promującej badania przesiewowe raka jelita grubego wśród rdzennych Amerykanów w Oklahomie (YVONNE)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wykonalność wielokanałowej interwencji w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród rdzennych Amerykanów w Oklahomie

Program Przyspieszenia Badań Przesiewowych Raka Jelita Grubego i Obserwacji Poprzez Naukę Implementacyjną (ACCSIS) zajmuje się głównymi regionalnymi dysproporcjami w badaniach przesiewowych raka jelita grubego wśród rdzennych Amerykanów w Oklahomie. Badacze angażują się w uczestniczące i współpracujące wysiłki z Narodami Plemiennymi, Regionalnymi Radami Zdrowia Indian oraz placówkami opieki zdrowotnej Służby Zdrowia Indian (IHS). Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie tych relacji i zbadanie możliwości współtworzenia oraz rozpowszechniania wirtualnego cyfrowego asystenta zdrowia plemiennego (v-TCHE) jako części wielokanałowej interwencji komunikacyjnej. Aby osiągnąć ten cel, badacze nawiązali współpracę z Jednostką Usługową IHS Clinton, która obsługuje członków plemion Czejenów i Arapahów. Interwencja będzie rozpowszechniana przez dwa kanały: (1) Media Społecznościowe (tj. dostęp za pośrednictwem reklam internetowych badania) i (2) Klinika (tj. bezpośrednie wiadomości do pacjentów za pośrednictwem linku badania w wiadomości SMS). W obu kanałach badacze zbadają zasięg interwencji i jej potencjalną skuteczność za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego. Gdy uczestnicy klikną na link badania, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z dwóch warunków interwencji: (1) obejrzenie Narracyjnego Filmu Świadectwa prawdziwego edukatora zdrowia społeczności plemiennej (kontrola) lub (2) interakcja z wirtualnym cyfrowym asystentem zdrowia plemiennego (v-TCHE). Następnie uczestnicy wypełnią ankietę pointerwencyjną, w której będą mogli kliknąć, aby zamówić zestaw testu na krew utajoną w kale (FIT) afterwards.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów zarówno u mężczyzn, jak i kobiet w Stanach Zjednoczonych.1 W porównaniu ze średnimi krajowymi, rdzenni Amerykanie (AI) ponoszą nieproporcjonalnie duże obciążenie zachorowalnością na raka jelita grubego i śmiertelnością związaną z CRC.2 Badania przesiewowe są skuteczną strategią wczesnego wykrywania, aby zmniejszyć możliwe do uniknięcia zgony związane z CRC, ale AI mają jedne z najniższych wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. W Oklahomie tylko 51% AI jest na bieżąco z badaniami przesiewowymi w porównaniu z prawie dwiema trzecimi uprawnionych dorosłych w USA.2 Wysiłki mające na celu poprawę wskaźników badań przesiewowych koncentrowały się na zwiększeniu dostępu do domowych badań kału (tj. test immunochemiczny kału; FIT), ponieważ wielu AI mieszka w społecznościach wiejskich i musi pokonywać duże odległości, aby uzyskać dostęp do usług badań przesiewowych. Edukatorzy zdrowotni społeczności plemiennych (TCHE) są skuteczną strategią promowania badań przesiewowych FIT w społecznościach AI, ponieważ mogą przezwyciężyć historyczną nieufność, luki w wiedzy zdrowotnej i zapewnić kulturowo zgodne komunikaty edukacyjne. Jednak sukces TCHE jest ograniczony przez ich zasięg, ponieważ logistycznie nie mogą angażować się we wszystkie niezbędne społeczności AI. W związku z tym nadal istnieje pilna potrzeba opracowania nowych i skalowalnych wielokanałowych interwencji komunikacyjnych, które mogą naśladować korzyści płynące z TCHE i zapewnić łatwy dostęp do zestawów FIT wśród AI w Oklahomie. Technologia wirtualnych ludzi, która wykorzystuje modele 3D do tworzenia fotorealistycznych wirtualnych ludzi, oferuje innowacyjne podejście do stworzenia wirtualnego TCHE (v-TCHE) i może przezwyciężyć bariery logistyczne nieodłącznie związane z edukacją zdrowotną prowadzoną osobiście. Zespół badawczy wcześniej wykorzystał tę technologię do stworzenia rasowo i kulturowo zgodnych wirtualnych postaci w celu przekazywania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (R01CA207689) i wspierania rekrutacji do badań klinicznych (R24AG074867; U01CA274970) wśród pacjentów wiejskich i mniejszości rasowych na Florydzie. Niniejszy wniosek wsparłby współtworzenie i testowanie pierwszego wirtualnego człowieka dostosowanego do pacjentów AI. Badacze uważają, że v-TCHE może wzbudzić pozytywne sygnały źródłowe, które wywołują uczucie zaufania wśród pacjentów AI, jakie zapewnia osobisty TCHE. Nowatorskość i dostosowanie v-TCHE mogą dodatkowo zwiększyć zainteresowanie i postrzeganą kulturową trafność informacji o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Ponadto interaktywny charakter, w porównaniu z innymi bardziej pasywnymi strategiami komunikacyjnymi (np. filmy z narracyjnymi świadectwami), może wzmacniać podejmowanie decyzji i jest zgodny z kulturową preferencją samostanowienia w ramach praktyk plemiennych, jednocześnie promując badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego.3 Cel 1. Współtworzenie wielokanałowej interwencji komunikacyjnej z AI w Oklahomie. Podejście. Faza 1 przeprowadzi 4 grupy fokusowe (n=6-8 na grupę) pacjentów AI z Jednostki Obsługi Clinton IHS w celu współtworzenia treści interwencji komunikacyjnej. Faza 2 nagra Narracyjny Film Świadectw i stworzy v-TCHE. Faza 3 wykorzysta społeczny komitet doradczy (CAB) do ostatecznego przeglądu interwencji przed rozpowszechnieniem. Cel 2. Określenie zasięgu i potencjalnej skuteczności wielokanałowej interwencji komunikacyjnej w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród AI w Oklahomie. Podejście. Badacze zamierzają pozyskać 150 pacjentów AI w wieku 45-75 lat, którzy nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego i mieszkają na obszarze obsługiwanym przez Jednostkę Obsługi Clinton IHS. Zasięg (wynik pierwotny) zostanie określony przez odsetek uczestników, którzy skutecznie angażują się w interwencję, porównywany między kanałami interwencji (Media Społecznościowe vs. Klinika). Potencjalna skuteczność zostanie określona przez (1) różnice po interwencji w wiedzy na temat objawów i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz (2) odsetek uczestników, którzy zamówią i zwrócą zestaw FIT w ciągu 30 dni, porównywany między warunkami badania (tj. Narracyjny Film Świadectw vs. interakcja v-TCHE) i kanałami interwencji (Media Społecznościowe vs. Klinika). Wpływ na zdrowie publiczne. Niniejszy wniosek jest bardzo odpowiedzią na Ścieżkę 2 w PA-20-272, ponieważ próbuje rozwiązać nierówności w wynikach CRC wśród populacji AI. Badacze badają wykonalność współtworzenia i rozpowszechniania wielokanałowej interwencji komunikacyjnej w celu promowania zalecanego przez United States Preventive Services Taskforce testu badań przesiewowych w kierunku raka. W przypadku sukcesu, wyniki będą wspierać pierwsze w swoim rodzaju, wysoce skalowalne podejście do przezwyciężenia ograniczeń zasięgu, z jakimi borykają się edukatorzy zdrowotni społeczności plemiennych. Przyszły R01 określi skuteczność różnych v-TCHE w promowaniu badań przesiewowych FIT w innych systemach opieki zdrowotnej plemion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 45-75 lat Zamieszkujący na obszarze działania jednostki służby zdrowia IHS Clinton Znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania na poziomie co najmniej 6 klasy Samoidentyfikacja jako osoba pochodzenia indiańskiego lub posiadanie CDIB

Kryteria wykluczenia:

  • Samoocena aktualności badań przesiewowych raka jelita grubego (FIT) przeprowadzonych w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Narracyjny Film z Relacją Świadka - Edukator Zdrowia ze Społeczności Plemiennej
Narracyjne świadectwo przedstawi nagranie w pierwszej osobie prawdziwego edukatora zdrowia społeczności plemiennej. Oprócz podstawowych informacji, narracyjne wideo wykorzysta kulturowo zgodne opowiadanie o ich osobistych doświadczeniach pomagania pacjentom z AI w przeprowadzeniu badań przesiewowych i pozytywnych wynikach związanych z wczesnym wykryciem.
Narracyjne świadectwo przedstawi nagranie w pierwszej osobie prawdziwego edukatora zdrowia społeczności plemiennej. Oprócz podstawowych informacji, narracyjny film wykorzysta kulturowo zgodne opowiadanie o ich osobistych doświadczeniach pomagania pacjentom AI w poddaniu się badaniom przesiewowym oraz pozytywnych wynikach związanych z wczesnym wykryciem.
Aktywny komparator: v-TCHE Interakcja
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcję za pomocą zestawu przygotowanych odpowiedzi lub swobodnie rozmawiać z vTCHE. v-TCHE wykorzystuje Google Speech-to-Text do konwersji mowy uczestnika na tekst, a Google DialogFlow rejestruje wybory, wypowiedzi i interakcje uczestników z vTCHE. Interakcja pozwoli na określenie indywidualnych preferencji, rozwiązanie obaw dotyczących CRC i wzmocnienie procesu decyzyjnego przy jednoczesnym promowaniu badań przesiewowych w kierunku CRC.
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcję za pomocą zestawu przygotowanych odpowiedzi lub swobodnie rozmawiać z vTCHE. v-TCHE wykorzystuje Google Speech-to-Text do konwersji mowy uczestnika na tekst, a Google DialogFlow rejestruje wybory, wypowiedzi i interakcje uczestników z vTCHE. Interakcja wywoła indywidualne preferencje, rozwiąże obawy dotyczące CRC i umożliwi podejmowanie decyzji, jednocześnie promując badania przesiewowe w kierunku CRC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 30 dniach
Odsetek uczestników, którzy skutecznie angażują się w interwencję (tj. za pomocą wskaźnika klikalności) i porównywany między kanałami interwencji (media społecznościowe a klinika). Analiza GIS określi, gdzie zasięg był geograficznie największy.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 30 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna skuteczność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 30 dniach
Uczestnicy wypełnią minimalne badania ankietowe dotyczące interwencji badawczej. Pomiary ankietowe po interwencji będą ograniczone do wielowymiarowych obiektywnych ocen wiedzy na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych, pewności siebie w identyfikowaniu objawów raka jelita grubego, kluczowych konstruktów teoretycznych związanych z badaniami przesiewowymi raka jelita grubego (np. samoskuteczność, skuteczność reakcji) oraz oceny interwencji (np. akceptowalność, odpowiedniość kulturowa).
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 30 dniach
Badanie Przesiewowe Zestawem FIT
Ramy czasowe: 30 dni
Proporcja uczestników, którzy zamawiają i zwracają zestaw FIT w ciągu 30 dni, porównywana między warunkami interwencji (tj. Narracyjny Film ze Świadectwem vs. interakcja v-TCHE) i kanałami interwencji (Media Społecznościowe vs. Klinika). Uczestnicy, którzy zwrócą zestaw FIT i zgłoszą nieprawidłowy wynik, otrzymają wiele form nawigacji w celu wsparcia dalszej opieki, w tym wiadomości SMS/e-mail i telefony od nawigatorów badania i kliniki.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analiza badawcza będzie prowadzona wyłącznie przez kluczowy personel badawczy zatwierdzony przez komisję bioetyczną (IRB). Żadne zanonimizowane dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane poza główną grupą badawczą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj